はじめに

2012年、SCCSは意見書SCCS/1459/11において、感作された人々を皮膚発疹のリスクから守るため、化粧品に含まれる可能性のある香料アレルゲンを消費者にもっと知らせるべきだと結論づけた。 現在26の香料アレルゲンリストは、すでに成分リストの一部として個別表示の対象となっているが、さらに増やすことが求められた。

欧州委員会の審査

欧州委員会とすべての関係者がこの科学的見解を検討し、現実的な規制案に反映させるのに数年を要した。

表示すべきアレルゲンが26種類から87種類に増えるため、製品表示について3つの選択肢が検討された：

• オプション1：変更なし（表示する香料アレルゲンの数を拡大しない）
• オプション2：すべての香料アレルゲンのオンパック表示
• オプション3：電子表示による成分リストのサイズ制限：
  1. ウェブサイトのアドレス
  2. QRコード
  3. 拡張バーコードによる

影響評価は欧州委員会によって実施され、2020年末に公表される。 収集した意見に基づき、欧州委員会はオンパック表示の選択肢を支持し、電子表示の可能性を先送りする傾向にある。

現行の26種類の香料アレルゲンと同様に、新たな香料アレルゲンは、その濃度が表示基準値を超えた場合、表示する必要がある：

• リーブオン製品中 > 0.001 % (10 ppm)
• 0.01 % (100 ppm) > 洗い流し用製品中

表示すべき新規アレルゲンの正確なINCI名はまだ確定していないが、関係する全材料の暫定リストは附属書に報告されている。

欧州委員会は6月に規制案を作成し、現在この草案を検討中である。 まだ必要なすべての法的手続きを考慮すると、この新しい法律は遅くとも2022年の第1四半期には採択される見込みだ。

移行期間は以下の通り：

• 発効から3年後には、適合ラベルを貼付した製品のみがEU市場に出回る ことになる。 期限は2025年の第1四半期を予定している。
• 発効後5年間は、適合ラベルを貼付した製品のみをEU市場に流通させる。 期限は2027年の第1四半期となる見込みだ。

EU域内で製造されていない化粧品の場合、「EU市場に出回る」とは、製品の輸入単位を意味する。 2025年第1四半期（具体的な日付は未定）の期限までにEU域内に入ったCPNPに正規に届出された製品のユニットは、2027年第1四半期まで、現行の26種類の香料アレルゲンを含む成分リストのみで販売することができる。 しかし、2025年第1四半期までにEU税関を通過していない製品の単位は、それ以上販売することができない。

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