Microplastiche nei cosmetici: le plastiche che utilizziamo nella nostra vita quotidiana finiscono nell’ambiente dove rimangono per secoli e si degradano in pezzi sempre più piccoli. Questi piccoli pezzi (in genere più piccoli di 5 mm) sono chiamati microplastiche. Le microplastiche possono essere aggiunte ai prodotti cosmetici per scopi specifici, come le microsfere esfolianti negli scrub per il viso o per il corpo (microbeads) o i glitter decorativi nei prodotti per il trucco.

In seguito alla valutazione dell’ECHA (l’Agenzia Chimica Europea), il²⁷ settembre 2023 è stato pubblicato ufficialmente il REGOLAMENTO (UE) 2023/2055 della Commissione che limita l’uso delle microparticelle di polimeri sintetici (alias microplastiche).

Limitazione delle microplastiche nei cosmetici

Le microplastiche che rientrano nel campo di applicazione del presente regolamento sono microparticelle di polimeri sintetici solidi che soddisfano le seguenti condizioni:

• Formano particelle; oppure sono contenuti in particelle e costituiscono almeno l’1% in peso di tali particelle; oppure formano un rivestimento superficiale continuo sulle particelle.
• Criteri di dimensione:
  • Tutte le dimensioni sono di 5 mm al massimo e 0,1 µm al minimo.
  • OPPURE (per le fibre) la lunghezza massima è di 15 mm e minima di 0,3 µm e il rapporto lunghezza/diametro è superiore a 3.
• NON sono il risultato di un processo di polimerizzazione avvenuto in natura.
• NON sono biodegradabili
• Hanno una solubilità in acqua inferiore a 2g/L
• Contengono almeno un atomo di carbonio nella loro struttura chimica.

Le microparticelle di polimeri sintetici solidi che rientrano in questa definizione non potranno essere immesse sul mercato come sostanze in sé o in una concentrazione pari o superiore allo 0,01% in peso, a partire dal¹⁷ ottobre 2023.

Ci sono eccezioni e periodi di transizione. Questo regolamento prevede anche obblighi di etichettatura e di segnalazione.

Microplastiche nei cosmetici eccezioni

L’eccezione significa che anche se un materiale si qualifica come microplastica, la restrizione non si applica.

Deroga 4a

La restrizione non si applica all’immissione sul mercato di microparticelle polimeriche sintetiche, come sostanze in sé o in miscele, per l’uso in siti industriali. Si tratta della cosiddetta “deroga 4a”.

Deroga 5b

Esistono numerose altre eccezioni, ma solo una è rilevante per il settore cosmetico: la cosiddetta “deroga 5b”.

Questa “deroga 5b” stabilisce che la restrizione non si applica all’immissione sul mercato di microparticelle di polimeri sintetici le cui proprietà fisiche sono permanentemente modificate durante l’uso finale previsto in modo tale che il polimero non rientri più nell’ambito di applicazione del presente regolamento (vedi sopra).

In pratica, significa che la microparticella non soddisfa più i criteri di dimensione o di stato solido. Questa disposizione derogherebbe alle funzioni filmogene delle microplastiche nei prodotti cosmetici, poiché le particelle di microplastica cessano di esistere nel momento in cui vengono utilizzate: ad esempio, si “dissolvono”, si “fondono” o si “gonfiano” in modo permanente a contatto con l’acqua a tal punto da non poter più essere considerate particelle, poiché hanno perso la loro interfaccia o non soddisfano i criteri di dimensione (troppo grandi o troppo piccole).

Vale la pena notare che per ottenere questa deroga è necessaria una modifica permanente.

È in gran parte responsabilità dei fornitori di materie prime e dei produttori di prodotti fornire queste informazioni.

La giustificazione della deroga 5b attraverso test e ragionamenti appropriati è sicuramente il punto delicato di questo regolamento. In assenza di linee guida della Commissione che chiariscano come questa deroga possa essere adeguatamente giustificata, la responsabilità di esplorare e identificare soluzioni adeguate ricade sull’industria. Biorius comprende questo vincolo ed è sicuramente un buon partner da contattare per qualsiasi domanda su questo argomento”.

Microplastiche nei cosmetici Obblighi di etichettatura

Prodotti soggetti alla deroga 5b

A partire dal 17 ottobre 2025, i fornitori di prodotti contenenti microparticelle di polimeri sintetici che si qualificano per la deroga 5b dovranno fornire istruzioni per l’uso e lo smaltimento che spieghino agli utenti professionali e al pubblico in generale come prevenire il rilascio di microparticelle di polimeri sintetici nell’ambiente.

È importante distinguere due casi:

• Le microparticelle che hanno perso le loro caratteristiche microplastiche (secondo 5b) durante la formulazione del prodotto (ad esempio: agente di viscosità, gel formante). Un prodotto di questo tipo non ha bisogno di essere etichettato.
• Le microparticelle presenti nella formula cosmetica, ma che perdono le loro caratteristiche microplastiche durante l’uso da parte del consumatore (ad esempio: spray per fissare i capelli). Un prodotto di questo tipo richiede l’etichettatura.

Queste istruzioni per l’uso e lo smaltimento devono essere fornite sotto forma di testo chiaramente visibile, leggibile e indelebile o sotto forma di pittogrammi.

Il testo o i pittogrammi devono essere riportati sull’etichetta, sull’imballaggio o sul foglietto illustrativo dei prodotti contenenti microparticelle di polimeri sintetici.

Se le istruzioni sono fornite sotto forma di testo, devono essere redatte nelle lingue ufficiali degli Stati membri in cui la sostanza o la miscela è immessa sul mercato.

Obblighi generali di etichettatura

A partire dal 17 ottobre 2031, i prodotti per labbra, unghie e make-up contenenti microparticelle di polimeri sintetici dovranno riportare la seguente dicitura: “Questo prodotto contiene microplastiche”.

I prodotti immessi sul mercato prima del 17 ottobre 2031 dovranno riportare questa dichiarazione entro il¹⁷ dicembre 2031.

Obblighi di comunicazione per i cosmetici

A partire dal 2027, gli utilizzatori industriali a valle che utilizzano microparticelle di polimeri sintetici in siti industriali (situati nell’UE) sono soggetti all’obbligo di comunicazione annuale ai sensi dell’articolo 111 del Regolamento REACH (CE n. 1907/2006). Le seguenti informazioni devono essere presentate all’ECHA entro il 31 maggio di ogni anno, per ogni utilizzo di microparticelle di polimeri sintetici:

• Una descrizione dell’utilizzo di microplastica nell’anno solare precedente,
• Per ogni utilizzo, informazioni generiche sull’identità del polimero o dei polimeri utilizzati,
• Per ogni utilizzo, una stima della quantità di microplastiche rilasciate nell’ambiente nell’anno solare precedente.
• Un riferimento alla deroga 4a

Inoltre, a partire dal 2027, ogni azienda che immette sul mercato per la prima volta un prodotto contenente microplastica ammissibile alla “Deroga 5b”, dovrà presentare all’ECHA, entro il 31 maggio di ogni anno, per ogni utilizzo di microparticelle polimeriche sintetiche:

• Una descrizione dell’uso finale previsto per il quale le microplastiche sono state immesse sul mercato nell’anno solare precedente,
• Per ogni uso finale previsto, informazioni generiche sull’identità del polimero o dei polimeri immessi sul mercato,
• Per ogni uso finale previsto, una stima della quantità di microplastiche rilasciate nell’ambiente, anche durante il trasporto, nell’anno solare precedente,
• Un riferimento alla deroga 5a

Periodi di transizione e scadenze

Sono stati concessi periodi di transizione per alcune microplastiche utilizzate nei cosmetici, ma non esiste un periodo di transizione per le microsfere (per esfoliare, lucidare o pulire). Le microsfere contenute nei prodotti da risciacquo, nei prodotti per le labbra, nei prodotti per le unghie e nei prodotti per il trucco saranno vietate non appena il regolamento entrerà in vigore, ovvero il¹⁷ ottobre 2023.

L’impatto di questo divieto immediato dei microbeads dovrebbe essere limitato, considerando che i microbeads sono già stati vietati in numerosi paesi dell’UE (ad esempio, in Francia i microbeads sono vietati dal 2018 nei prodotti a risciacquo).

Sintesi del periodo di transizione per i cosmetici

• ¹⁷ ottobre 2023: Divieto di utilizzare microsfere per esfoliare, lucidare o pulire nei prodotti a risciacquo, nei prodotti per le labbra, nei prodotti per le unghie e nei prodotti per il make-up
• ¹⁷ ottobre 2027: divieto di tutte le microplastiche nei prodotti da risciacquo
• ¹⁷ ottobre 2035: divieto di tutte le microplastiche nei prodotti per labbra, unghie e make-up
• ¹⁷ ottobre 2029: divieto di tutte le microplastiche in qualsiasi altro prodotto cosmetico e per l’incapsulamento dei profumi.

Di seguito un riepilogo delle scadenze per gli obblighi di etichettatura e comunicazione:

• ¹⁷ ottobre 2025: i prodotti soggetti alla deroga 5b devono fornire istruzioni per l’uso e lo smaltimento.
• ³¹ maggio 2027: obblighi di rendicontazione per
  • sito industriale che utilizza microplastiche ammissibili alla deroga 4a
  • prodotto contenente microplastiche ammissibile alla deroga 5b
• ¹⁷ ottobre 2031: i prodotti per labbra, unghie e make-up dovranno riportare la dicitura “Questo prodotto contiene microplastiche”.

Già da oggi, ti consigliamo di contattare i produttori dei tuoi prodotti e/o i fornitori di materie prime e di verificare con loro se le microparticelle di polimeri sintetici utilizzate nei tuoi prodotti rientrano nel campo di applicazione di questo regolamento.

Elenco non esaustivo di polimeri che possono essere considerati microplastiche ed eventualmente soggetti a restrizioni