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欧州における内分泌かく乱物質(規制)

欧州における内分泌かく乱物質:WHOは、内分泌かく乱物質を「内分泌系の機能を変化させ、その結果、無傷の生物、その子孫、または(亜)集団に健康への悪影響を引き起こす外因性物質または混合物」と定義している。 この定義は欧州連合(EU)でも維持されており、EUは将来的にこれらの物質をより適切に規制するために、多くの開発を開始した。

最初の重要なイニシアチブは、欧州委員会が実施する『フィットネス・チェック』である。 内分泌攪乱物質はいくつかの法律で規制されており、その目的は、これらの異なるアプローチの一貫性を分析し、可能性のあるギャップと相乗効果を特定し、人の健康と環境に対するそれらの総合的な影響を評価することである。 パブリックコンサルテーションは2020年3月に終了し、これに基づいて規制案が策定される。 このイニシアチブは、長期的には深い法改正につながるかもしれない。

これと並行して、内分泌かく乱作用が疑われるいくつかの特定物質の毒性学的評価が欧州委員会によって開始された。 こうした継続的な取り組みの中で、SCCS(消費者安全科学委員会)は、いくつかの疑わしい化粧品成分の安全性評価を開始した:

  • 現在、優先順位の非常に高い5つの材料が検討中である(SCCSは2020年2月に、9ヶ月以内に科学的見解を出すことを義務付けた):
    • ベンゾフェノン-3/オキシベンゾン (CAS 131-57-7)
    • プロピルパラベン (CAS 94-13-3)
    • レゾルシン (CAS 108-46-3)
    • オクトクリレン (CAS 6197-30-4)
    • ホモサレート (CAS 118-56-9)
  • 9つの優先度の高い素材は2021年に見直される:
    • コウジ酸 (CAS 501-30-4)*)
    • 4-メチルベンジリデンカンファー/4-MBC (CAS 36861-47-9)*.
    • トリクロサン (CAS 3380-34-5)*)
    • トリクロカルバン/TCC (CAS 101-20-2)*.
    • ブチルヒドロキシトルエン/BHT (CAS 128-37-0)
    • ベンゾフェノン (CAS 119-61-9)
    • サリチル酸ベンジル (CAS 118-58-1)
    • ゲニステイン (CAS 446-72-0)*.
    • ダイゼイン (CAS 486-66-8)*)
  • 優先順位の低い14物質(環境上の懸念があり、欧州化学物質庁の審査を受けるか、SCCSですでに安全性が確認されているもの):
    • ブチルパラベン (CAS 94-26-8)**.
    • ブチルヒドロキシアニソール/BHA (CAS 25013-16-5)
    • メトキシ桂皮酸エチルヘキシル(EHMC)/オクチノキサート (CAS 83834-59-7)
    • ベンゾフェノン-1 (CAS 131-56-6)
    • ベンゾフェノン-2 (CAS 131-55-5)
    • ベンゾフェノン-4 (CAS 4065-45-6)
    • ベンゾフェノン-5 (CAS 6628-37-1)*.
    • メチルパラベン (CAS 99-76-3)
    • シクロペンタシロキサン/D5 (CAS 541-02-6)***.
    • シクロメチコン (CAS 69430-24-6/556-67-2/541-02-6/540-97-6)**.
    • サリチル酸 (CAS 69-72-7)
    • ブチルフェニルメチルプロピオナール/BMHCA (CAS 80-54-6)**.
    • リン酸トリフェニル (CAS 115-86-6)
    • デルタメトリン (CAS 52918-63-5)*.

* これらの成分は現在、化粧品には使われていない(あるいはほとんど使われていない)。

** ブチルパラベンブチルフェニルメチルプロピオンシクロペンタシロキサン)。

これらの科学的見解に基づき、化粧品へのこれらの成分の使用を禁止または制限することを目的とした規制案が作成される可能性がある。 Covid-19の例外的な状況が許せば、5つの最初の科学的意見は2021年1月までに最終決定されるはずである(次の9成分に関する安全性データの提出期限は2021年1月15日まで延期されることがすでに業界に通知されている)。 現段階では、SCCSによる科学的レビューの結果(および一部の成分が安全でないと判断された場合に欧州委員会が認める移行期間)は予測できない。

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Author

  • Christophe Brault-Chevalier is the Scientific & Regulatory Affairs Director at Biorius, bringing over 20 years of experience in the cosmetics industry. He has previously held positions at International Flavors & Fragrances Inc. (IFF) and LVMH, further enhancing his expertise in the field.

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