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2026年6月:FDAがベモトリジノールを承認――20年以上ぶりとなる新たな日焼け止め成分
2026年6月10日、米国食品医薬品局(FDA)は、ベモトリジノール(CAS 187393-00-6)をOTC用日焼け止めモノグラフ(M020)に追加し、2026年8月9日より施行することとした。
ベモトリジノールは、その効果が実証された広域スペクトル紫外線防止剤(UVA+UVB)であり、すでにヨーロッパ、アジア、オーストラリアで広く使用されています。EUでは、最大10%までの配合が承認されています。
米国の主な要件:
- 成人および生後6ヶ月以上の乳幼児については、最大6%まで使用が許可されています。
- ベモトリジノールは、PABAおよびサリチル酸トロラミンを除き、本規格に記載されているあらゆる紫外線吸収剤と併用することができる。
- ローション、クリーム、ジェル、オイル、スティック、および特定のスプレータイプ(バッグ・オン・バルブ式または非推進剤式)に適しています。
- 2026年8月9日より、dsm-firmenich(PARSOL® Shield)およびそのライセンシーに対して18か月の独占権が付与される
これは、20年以上ぶりに米国薬局方へ新たな日焼け止め有効成分が追加されたものであり、米国市場をターゲットとするブランドにとって、新たな製剤開発の機会をもたらすものです。
2026年6月:SCCSの新たな任務 ― シクラメンアルデヒドの審査中
SCCSは、ECHA RACが当該物質を生殖毒性カテゴリー1B(H360Fd)に分類するよう勧告したことを受け、シクラメンアルデヒド(CAS番号 103-95-7)の安全性評価に関する新たな委託事項を承認した。
この決定は、高級香水(最大0.40%)およびボディローション(最大0.20%)における香料成分としてのシクラメンアルデヒドの継続使用を支持する旨の防衛資料が提出されたことを受けて下されたものである。
SCCSは今後9か月間、これらの用途が安全であると見なせるかどうかを判断し、安全と見なせない場合は、代替となる安全な最大濃度を特定することになります。
この審査は重要な段階ではありますが、SCCSによる肯定的な見解があったとしても、それだけでは自動的に化粧品規則第15条に基づく免除が認められるわけではありません。食品安全要件の遵守や、適切な代替品が存在しないことの立証など、その他の法的要件も満たす必要があるからです。
2026年5月:SCCSの新たな規制案:ヒドロキシシトロネラールおよびグリオキシル酸について検討中。
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ヒドロキシシトロネラール( CAS番号 107-75-5)— よく知られた香料アレルゲンであり、現在は規則(EC)第1223/2009号の附属書IIIに基づき規制されている。SCCSは、提出された資料に記載された最大濃度までの化粧品における当該成分の安全性について、特に皮膚感作性の可能性に焦点を当てて評価するよう求められている。
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グリオキシル酸( CAS番号 298-12-4)— ヘアストレート製品に広く使用されている。2024年10月にANSESが安全性の懸念を指摘したことを受け、EU委員会は2025年4月にデータ提供の要請を行った。 SCCSは現在、縮毛矯正製品における最大16%までの濃度が安全と見なせるかどうかを判断するか、あるいは安全な最大濃度を定める必要がある。
2026年5月:ガラクソライド/HHCB(EC 214-946-9、CAS 1222-05-5)がCMR 1B分類への移行が進められている
2026年3月、ECHAのリスク評価委員会(RAC)は、ガラクソライドに関する見解を公表し、その潜在的な生殖毒性を理由に、同物質を「Repr. 1B(H360D)」に分類すべきであると結論付けた。
このCMR1B分類に基づき、また現行の第15条の条件の下ではSCCSによる当該物質の審査が行えないことを踏まえると、化粧品成分としての使用が禁止されることが予想される。
規制の見直しが行われれば、SCCSによる評価の道が再び開かれる可能性はあるが、現在の使用レベルでの承認は依然として不透明なままである。
2026年4月:「オムニバス・イングレディエントII」の発行
2026年4月28日、待望の「オムニバス・イングレディエントII」(欧州委員会規則(EU)2026/909)が公布され、規則(EC)1223/2009に重要な改正が盛り込まれた。
主な変更点は以下の通りです:
1. トリフェニルリン酸の禁止。
2. シトラール(ゲラニアルおよびネラルを含む)、サリチル酸ベンジル、水溶性亜鉛塩、および紫外線吸収剤DHHBに関する規制の改定。
3. 4種類の新しい認可済み染毛剤と1種類の新しい保存料が附属書Vに追加された(ごく特定の用途に限る)。
4. アルミニウム含有成分およびアセチル化ベチバー油に関する新たな規制。
草案と比較して、一部の製品カテゴリーが更新されていますが、制限の基準値および期限については変更はありません:
- 新規に認可された成分の場合:公表日から20日後(2026年5月18日)
- その他の対象物質:基準を満たさない製品は、2027年1月1日以降、EU市場に流通させることができなくなり、2028年半ばまでに回収されなければなりません。
2026年4月:EU化粧品 | ヘリオトロピンに関するSCCSの暫定見解
SCCSは、ヘリオトロピン(ピペロナル;CAS番号 120-57-0)に関する予備意見(SCCS/1688/26)を公表し、成人向け高級フレグランスにおいて最大1.8%までの濃度であれば安全であるとの結論を下した。その他のカテゴリーについては評価対象外であった。
この意見書については、2026年6月15日まで意見の募集が行われています。
ヘリオトロピンは香料配合において広く使用されていますが、現時点ではEU化粧品規則(EC)No 1223/2009やIFRA基準による規制対象にはなっていません。
ATP 24に基づくCMR1B分類が間もなく行われることに伴い、EU化粧品規則(EC)第1223/2009号が改正される予定です。第15条に基づく資料の評価結果に応じて、当該物質は使用が禁止されるか、あるいは特定の条件下での使用が許可されることになります。
2026年3月:スコットランドでプラスチック製ウェットティッシュの使用禁止が決定
英国におけるプラスチック含有ウェットティッシュの販売および供給の禁止措置が、4つの構成国すべてにおいて正式に確定した。この措置は、あらかじめ湿らせたシートやフェイスマスクなど、いくつかの化粧品用および個人衛生用のウェットティッシュに影響を及ぼすことになる。
スコットランドにおけるこの規則は、2027年8月11日に施行されます。念のため申し上げますが、各地域ごとに施行時期が異なります。ウェールズは2026年12月18日、北アイルランドは2027年5月18日、イングランドは2027年5月19日から施行されます。 施行に先立ち、移行期間を設けることで、既存の在庫の段階的な撤去が可能となります。各期限を過ぎると、プラスチックを含む使い捨てウェットティッシュの販売または供給が禁止されます。
各ブランドは、ワイプの基材を見直し、英国全土での規制遵守を確保するため、プラスチック以外の素材への移行計画を立てるべきである。
2026年2月:UKCR附属書の新たな改正案が公表された
英国の新しい法定規則(SI 2026/109)が2026年2月9日に公布された。
主な変更点は以下の通りです:
- サリチル酸ヘキシルが附属書III(特定の条件下で規制される物質)に追加されました。基準を満たさない製品は、2026年8月15日以降、英国市場に流通させることはできず、2027年2月14日までに回収しなければなりません。
- 特定の形態の銀を含む、さらに13物質が禁止対象(附属書II)に追加されました。規制に準拠していない製品は、2027年3月23日以降、英国市場に流通させることはできず、2027年9月22日までに回収しなければなりません。
草案と比較して注目すべき変更点:ネイル製品(3歳以上の子供および大人向け)には、当初提案されていた0.3%に対し、最大0.5%のヘキシルサリチル酸を含有することが認められるようになった。
2026年2月:ガラクソライド/HHCB(EC 214-946-9、CAS 1222-05-5)は、CMR Iに分類される手続きが進められている。
2025年12月、欧州化学物質庁(ECHA)は、ガラクソライドについて、生殖毒性(授乳への影響または授乳を介した影響を含む)を示す「Repr. 1B(H360D)」という調和分類を採択した。
この香料として広く使用されている成分は、現状では消費者安全科学委員会(SCCS)のレベルで審査を行うことができないため、自動的に化粧品への使用が禁止されることになる。
待望の「化粧品規則」の改正案がようやく公表され、SCCS(欧州化粧品科学委員会)による審査の対象となる食品安全基準が削除されれば、ガラクソライドにとって好機となる可能性があります。しかし、たとえガラクソライドがSCCS の審査を受けることになったとしても 、 EUにおいて現在の使用量が引き続き許可されるという保証にはなりません 。
さらに、ガラクソライドは、EUおよびカナダで表示が義務付けられている81種類の新たな香料アレルゲンの一つです。したがって、将来的にCMR分類が適用されれば、この成分にすでに伴う環境問題に加え、さらなる懸念が生じることになります。
2026年1月:タルクに関するHSE技術報告書
2026年1月、英国健康安全庁(HSE)は、2025年7月のRACの意見を受けて、タルク(アスベストまたはアスベスト様繊維を含まないもの)の分類および表示に関する技術報告書を公表した。
同報告書は、タルクの発がん性分類を支持しておらず、RACが提案したCMR1B分類に異議を唱えている。HSEは、「入手可能なデータでは、発がん性分類を裏付けるには不十分である」と結論づけている。
しかし、HSEは、吸入による肺への影響について、「特定標的臓器毒性-反復暴露(STOT RE 1;H372)」という分類に同意している。
その結果、タルクは英国のCLP規則においてCMR分類の対象とはならない見込みであり、つまり、EUではCMR1B分類が提案されたのとは対照的に、英国における化粧品への現在の使用状況に変化が生じる可能性は低いと考えられる。
2026年1月:UKCR付属書の改正が公表された
2026年1月15日、英国は、英国化粧品規則の附属書を改正する新たな法定 instrument(SI 2026/23)を公布し、同規則をEU規則に近づけた。
主な変更点は以下の通りです:
附属書II(禁止物質)への追加
- UVフィルター「4-メチルベンジリデンカンファー(4-MBC)」
- 光開始剤であるトリメチルベンゾイルジフェニルホスフィンオキシド(TPO)
- その他の15のCMR物質
附属書V(保存料)の改正
- 附属書Vの序文が改正され、ホルムアルデヒドを放出する防腐剤に関する表示要件が強化され、警告文が更新された。
適用される期限は、製品の市場投入については2026年7月から8月まで、販売終了後のコンプライアンスについては2027年1月から2月までとなっています。
2026年1月:2025年11月27日、英国は新たな規制案についてWTOに通告した。
2025年11月27日、英国はWTOに対し、新たな規制案「化粧品規制(EC)第1223/2009号」を通知した。(化学物質の規制)(改正および経過措置)(第2号)規則2026)という新たな規制案についてWTOに通告した。
この草案では、GB CLP規則に基づきCMRに分類される13の新規物質を、附属書II(禁止物質リスト)に追加することが提案されています。また、関連するSAG-CSの勧告に沿って、化粧品におけるサリチル酸ヘキシル(Hexyl Salicylate)の使用制限が導入され、製品カテゴリーおよび対象人口に基づいて使用制限が設けられています。
申請の締め切り予定日は以下の通りです:
- サリチル酸ヘキシル:基準を満たさない製品は、2026年8月15日以降、英国市場に流通させることはできず、遅くとも2027年2月14日までに回収されなければなりません。
- 附属書IIへの追加事項:新たに指定された物質を含む製品は、2027年3月23日以降、英国市場に流通させてはならず、遅くとも2027年9月22日までに市場から回収しなければならない。
2026年1月:CMR VIII オムニバス規則が公布された
いわゆる「オムニバスCMR VIII規則」が公布された(欧州委員会規則(EU)2026/78)が公布された。
本規則は、CLP規則の第22次改正(規則(EU)2024/2564)に基づき、CMR(発がん性物質、変異原性物質、生殖毒性物質)に分類される成分について、関連するSCCSの意見に従い、新たな禁止措置または制限措置を実施するものである。
一言で言えば、主な更新点は以下の点に関連しています:
- トリメチルホウ酸塩(CAS 121-43-7)、ターシャリ-ブチル-2-エチルペルオキシヘキサノエート(CAS 3006-82-4 / EC 221-110-7)、およびN,N’-メチレンジアクリルアミド(CAS 110-26-9/EC 203-750-9)の禁止
- サリチル酸ヘキシルおよび微細銀粉末に対する新たな規制
- o-フェニルフェノールの「防腐剤」の項目に、そのナトリウム塩(o-フェニルフェノールナトリウム)が追加され、o-フェニルフェノールナトリウムが防腐剤として使用可能となった。 これに伴い、追加の使用制限が設けられました。すなわち、口腔用製品および、吸入によりエンドユーザーの肺に曝露されるおそれのある製品への、これら2つの防腐剤の使用が禁止されます。
2025年12月:2027年までに英国の各構成国でプラスチック製ウェットティッシュの使用が禁止される
英国は、ウェールズ、北アイルランド、イングランド全域において、プラスチックを含むウェットティッシュの販売および供給を禁止する方針であり、スコットランドの規制もまもなく発表される見通しだ。この措置は、あらかじめ湿らせたシートやフェイスマスクなど、いくつかの化粧品用および個人衛生用のウェットティッシュに影響を及ぼすことになる。
各国はそれぞれ独自の実施スケジュールを定めている。ウェールズは2026年12月18日から、北アイルランドは2027年5月18日から、イングランドは2027年5月19日からである。スコットランドの関連法案は現在も審議中である。
この禁止措置は、プラスチックを含む使い捨ての、あらかじめ湿らせられた不織布ワイプに適用されます。英国の定義では、ビスコース、リヨセル、綿はプラスチックとはみなされませんが、PLAおよびPHAはプラスチックに分類されるため、禁止対象となります。 適用除外は、医療、工業、または薬局での販売に限定されます。各ブランドは、ワイプの基材を見直し、英国全土での規制遵守を確保するため、プラスチック不使用の素材への移行計画を立てる必要があります。
2025年12月:チオメルサールおよびフェニル水銀塩に関するEU SCCSの予備的見解
SCCSは、予備見解において、チオメルサールおよびフェニル水銀塩は、化粧品において現在認可されている濃度レベルでは安全とは見なせないとの結論を下した。
この評価により、眼科用製品において最大0.007%(水銀として換算)までの濃度で防腐剤として使用することが認められていることについて、疑問が投げかけられている。
この規制の国内法への組み込みにより、これらの物質は附属書Vから削除され、化粧品の防腐剤としての使用が禁止される見込みである。
この意見書に対する意見の募集は、2026年1月21日まで行われています。
SCCS – 化粧品における防腐剤としてのチオメルサル(CAS/EC番号 54-64-8/200-210-4)およびフェニル水銀塩に関する科学的見解
2025年12月:銀に関するSCCSの新たな科学的助言
SCCSは、以前の意見(SCCS/1665/24)に続き、化粧品における銀の使用に関する新たな科学的助言(SCCS/1687/25)を公表した。
新たに提出されたデータによると、ミクロンサイズの銀粒子(100 nm~1 mm)は皮膚に浸透しないことが示されている。
したがって、SCCSは、ミクロンサイズの銀微粒子(100 nm~1 mm)について、洗い流すタイプの製品では最大0.2%、洗い流さないタイプの製品では最大0.3%の濃度であれば安全であると判断した。
本科学的助言は、推進剤を含むスプレー製品における銀の使用については対象としておらず、2026年2月23日まで意見の募集が行われています。
2025年12月:CBDに関するEU SCCSの予備的見解
SCCSは、化粧品に含まれるCBDの安全性に関する暫定見解を発表した:
- CBDは、皮膚用および経口用の化粧品において、0.19%までの濃度であれば安全であると考えられています。
- 皮膚用および経口用化粧品において、THCの不純物含有量は0.00025%(2.5 ppm)を超えてはならない。
この見解は、吸入による曝露につながる可能性のある製品を対象としていないため、これらの製品は規制の国内法への組み込みの対象外となり、これらの製品へのCBDの使用は禁止されることになる。
この意見書に対する意見の募集は、2026年21日まで受け付けています。
SCCS – 化粧品に使用されるカンナビジオール(CBD)(CAS/EC番号 13956-29-1/689-176-3)に関する科学的見解 – 公衆衛生
2025年10月:ECHAによる化粧品へのオクトクリレン使用禁止の提案
日焼け止めやさまざまな化粧品に広く使用されている紫外線吸収剤「オクトクリレン」が、現在、規制当局の精査の対象となっている。欧州化学物質庁(ECHA)は、環境への潜在的な悪影響や、より安全な代替品の存在を理由に、同成分の使用を大幅に制限する提案を発表した。
制限案
この規制案によれば、オクトクリレンを0.001%(重量比)以上含有する化粧品は、今後、市場への流通や使用が認められなくなる。
この措置が採択された場合、規制が正式に発効してから24か月後に適用され、業界には2年間の移行期間が設けられることになる。
パブリック・コンサルテーション
意思決定プロセスの一環として、2025年9月24日から2026年3月24日まで、パブリック・コンサルテーションが実施されます。このコンサルテーションを通じて、化粧品メーカー、業界団体、科学界などの利害関係者は、提案内容について意見を提出することができます。
こちらから意見募集ページにアクセスし、ご意見をお寄せいただけます:
2025年8月:フランス、PFASの国内禁止措置を明確化する政令を公布
2026年1月1日から施行されるフランスのPFAS禁止措置について、その内容をさらに明確にするため、8月初旬に政令案が公表された。
PFASの定義の明確化:水素、塩素、臭素、またはヨウ素原子が結合しておらず、少なくとも1つの完全フッ素化メチル(–CF3)またはメチレン(–CF2–)炭素原子を含むあらゆる物質。
「市場への投入」の定義:有償・無償を問わず、第三者に製品を提供すること。輸入は、明示的に「市場への投入」とみなされる。
不純物に対する許容閾値の定義(EUのREACHに基づくPFASの包括的規制に関する草案に準拠):
- 25 ppb:ターゲット分析により測定された個々のPFASについて(ポリマーを除く)。
- 250 ppb:ポリマーを除き、ターゲット分析により測定されたPFASの合計値(前駆体の分解が含まれる可能性がある)。
- 50 ppm:ポリマーを含むPFASについて。
主な示唆:
- 2026年1月1日より、基準を満たさない製品は店頭から撤去しなければなりません。この規制は、市場への投入および市場での提供の両方に適用されます。
- 同法では、意図的に添加されたPFASと意図しない不純物との区別は行われておらず、いずれも上記の閾値の対象となります。
2025年8月:フランスが「Info-Tri」表示をめぐり欧州司法裁判所(EUCJ)に付託した
2026年1月1日から施行されるフランスのPFAS禁止措置について、その内容をさらに明確にするため、8月初旬に政令案が公表された。
PFASの定義の明確化:水素、塩素、臭素、またはヨウ素原子が結合しておらず、完全にフッ素化されたメチル(–CF3)またはメチレン(–CF2–)炭素原子を少なくとも1つ含むあらゆる物質。
「市場への投入」の定義:有償・無償を問わず、第三者に製品を提供すること。輸入は、明示的に「市場への投入」とみなされる。
不純物に対する許容閾値の定義(EUのREACHに基づくPFASの包括的規制に関する草案に準拠):
- 25 ppb:ターゲット分析により測定された個々のPFASについて(ポリマーを除く)。
- 250 ppb:ポリマーを除き、ターゲット分析により測定されたPFASの合計値(前駆体の分解が含まれる可能性がある)。
- 50 ppm:ポリマーを含むPFASについて。
主な示唆:
- 2026年1月1日より、基準を満たさない製品は店頭から撤去しなければなりません。この規制は、市場への投入および市場での提供の両方に適用されます。
- 同法では、意図的に添加されたPFASと意図しない不純物との区別は行われておらず、いずれも上記の閾値の対象となります。
2025年7月:メチルトリメチコンおよびテトラシロキサンがEUのREACH候補リストに追加された
環境への懸念(極めて難分解性かつ極めて生物蓄積性、vPvB)を理由に、6月25日、化粧品業界にとって注目される2つの物質が、REACHの認可対象候補リストに追加されました:
- 1,1,1,3,5,5,5-ヘプタメチル-3-[(トリメチルシリル)オキシ]トリシロキサン(CAS 17928-28-8)
- デカメチルテトラシロキサン(CAS 141-62-8)
この認可手続きは、当該化学物質の使用を不可欠な分野のみに限定することを目的としており、その手続きには数年を要する場合がある。
化粧品業界は、REACHにおいて「必須用途」とはみなされず、認可を申請することはできません。
したがって、これら2つの成分については、将来的に使用が禁止されるか、不純物含有量に関して厳格な制限が設けられるものと見込まれます。
2025年5月:フランスは、リサイクル不可能なスチレン系包装材の禁止措置を撤廃した
フランス議会は、2021年8月22日付の「気候・レジリエンス法」第23条の規定を正式に廃止した。同規定は、2025年1月1日からリサイクル不可能なスチレン系包装材の使用を禁止することにより、フランス環境法典(第L541-15-10 – III項)を改正し、2025年1月1日からリサイクル不可能なスチレン系包装材の使用を禁止するものであった。
この決定により、国内法が欧州の「包装および包装廃棄物に関する規則(PPWR)」と整合することとなり、EUの要件を超える過度な実施を避けるというフランス政府の姿勢が改めて確認された。 したがって、この措置は業界関係者に明確さと安心感をもたらし、PPWRで定められている通り、2035年までにスチレン系包装のリサイクルを実施することに注力できるようになります。
したがって、当面の間、スチレン系包装材は、他のプラスチック包装材と同様の条件で引き続き販売することができる。この規定は、2025年5月3日から施行される。
2025年5月:個別包装されていない化粧品の表示規則 – フランス
化粧品規則第19条第4項の規定に基づき、加盟国は、あらかじめ包装されていない化粧品、購入者の要望に応じて販売時点で包装される化粧品、または直ちに販売するためにあらかじめ包装された化粧品(例えば、ばら売りのバスソルト、バスボム、包装されていない石鹸など)に関する表示情報についての詳細な規則を定めるものとする。
フランスは最近、その 公衆衛生法(Code de la Santé Publique)、具体的には 第R5131-4条では、例えば店頭で販売される化粧品に適用されるのと同じ表示義務(第19条第1項、第2項および第3項)が、未包装の製品、販売時点で包装される製品、または即時販売用に予め包装された製品にも適用されると規定されている。 さらに、必要な情報は電子的な手段によって消費者に提供することも可能です。これらの規定は2025年7月1日に施行されます。
2025年2月:フランスはPFAの禁止に関する規制を採択した
フランス議会は2月20日、国内市場におけるPFASの使用を禁止する規制を可決した。2026年1月1日以降、PFASを含む化粧品の製造、市場への流通、輸入および輸出が禁止されることになる。
本プロジェクトは、公表に先立ち、欧州委員会に届け出なければならない。
法令の公布が待たれている:
- 完成品に許容される微量の閾値を定義するために、
- 「市場への投入」という概念を明確にし、2026年1月1日より前に市場に投入された製品について、販売猶予期間が認められるかどうかを判断するため
2025年2月:EU化粧品規制の評価。ぜひご意見をお寄せください!
欧州委員会は、EU化粧品規則(規則第1223/2009号)の有効性を評価するための取り組みを開始した。
今回の評価は、今後施行されるEU化粧品規制の改正案とは直接的な関連性はないものの、現在進行中の規制に関する議論と密接に関連している。
目標は何ですか?
この取り組みは、現行の規則が意図したとおりに機能しているかどうかを明らかにすることを目的としています。
- 意見募集期間:2025年2月21日~3月21日(ブリュッセル時間 深夜0時)
ぜひご意見をお寄せください!この評価に協力し、欧州委員会のウェブページから直接フィードバックをお寄せください: こちら
2025年1月:ティーツリーオイルがEU消費者安全科学委員会(SCCS)による審査の対象となっている
ティーツリーオイル(TTO)は、欧州化学物質庁により、欧州においてCMR物質に分類されています。
化粧品におけるティーツリーオイルの、抗皮脂作用または抗菌作用を持つ有効成分としての安全性を裏付ける資料が、SCCSによって審査されています。この安全性評価資料の審査結果は、4月末に発表される見込みです。
2024年11月:11月12日、広く使用されている2種類のUVフィルターに関するSCCSの予備見解が公表された
ベンゾフェノン-1およびエチルヘキシルメトキシシンナメート(EHMC)は、内分泌かく乱作用があることから、EU消費者安全科学評議会(SCCS)により安全性に関する審査が行われた。
SCCSは、これら2つのUVフィルターがin vitroおよびin vivoの両方において内分泌かく乱物質であると結論付けたが、遺伝毒性を排除するのに十分な情報が提供されていなかったため、その安全性については判断できなかった。
両意見書に対するコメントの受付期間は、それぞれ1月13日までおよび1月17日までとなっています。
業界には、これら2つの成分を裏付ける追加データを提供することを期待しています。
2024年11月:EUの精査を受けるフランスの表示規制――商品の自由な流通が懸かっている
欧州委員会はフランスに対し、商品の自由な移動に関するEU規則の遵守を求める「理由付意見書」を発出した。フランスでは、拡大生産者責任(EPR)制度の対象となる家庭用品について、特定の廃棄物分別ラベル、すなわち「Info-Tri」の表示を義務付けている。
欧州委員会は、より制限の少ない代替案が存在するにもかかわらず、こうした各国の表示規則が不必要な貿易障壁を生み出し、比例原則に反していると主張している。さらに、フランスは「単一市場透明性指令」に基づき、これらの規則について欧州委員会に通知を行わなかった。
フランスには、欧州委員会の懸念事項に対処するための2か月の猶予期間が与えられており、これに応じない場合は、EU司法裁判所への付託の可能性に直面することになる。それまでの間、企業は製品をフランス市場に投入する際、現行のフランスの表示要件を遵守しなければならない。
2024年10月英国はEU化粧品規制との整合をさらに進める
英国は、特定のCMR(発がん性、変異原性、生殖毒性)物質を禁止する規制案を世界貿易機関(WTO)に通知し、欧州連合(EU)との整合性をさらに高めた。
この草案には、EUですでに禁止されている、あるいは今後施行されるオムニバスVII規則に基づき禁止される予定のCMR物質が含まれており、特に、ネイル製品に広く使用されているジメチルトリルアミン(CAS 99-97-8)が挙げられます。
この改正案は、コジック酸に関する規制についても、EUの方針と整合するものである。
ただし、施行日はEUとは一致しません。
2024年10月第22回EU CLP規則の技術進歩への適応が発表されました
これには、マイクロメートルサイズの銀、サリチル酸ヘキシル、オフェニルフェノールなど、化粧品に使用される可能性のある7つの成分のCMR分類が含まれています。
これら3つの成分はSCCSによる審査を経ており、制限対象となる一方、その他の成分は使用禁止となる。
応募締切は2026年5月1日です。
2024年9月ECHA、TALCをCMRに分類へ
欧州化学品庁は、タルク(TALC)について、以下の公式の調和分類を採択した:発がん性分類 1B;H350、STOT RE 1;H372(肺、吸入)
このECHAの意見書はまもなく公表される予定であり、これにより、タルク(TALC)が「発がん性物質1B」としてCLPに基づく正式な分類が行われることになる。
2024年9月オランダはヒドロキシシトロンネラルのCMR 1B分類申請書を提出する予定
9月11日、オランダは、ヒドロキシシトロネラールについて、以下の分類に関する資料を提出する意向を発表した:
- 皮膚感作物質1B。皮膚感作を引き起こすおそれがある。
- CMR 1B:生殖毒性物質1B、胎児に影響を与える可能性がある。
この物質は香水に広く使用されており、高級フレグランス製品の半数以上、市場に出回っている製品の5%以上に、合成成分またはエッセンシャルオイル由来の物質として含まれている。欧州化学物質庁(European Chemical Agency:EChA)によって分類が確認された場合、化粧品における安全性の独立した評価を受けるために、EU消費者安全科学委員会(Scientific Committee on Consumer Safety:SCCS)に答弁書を提出しなければならない。
2024年8月都市廃水処理指令の改正
欧州グリーンディールの一環として、EUは微量汚染物質対策および気候変動への適応に向けた排水管理の近代化を図る方針である。特に注目すべき点として、より厳格な処理基準、2040年までのエネルギー中立化、ならびに医薬品・化粧品に対する「汚染者負担の原則」の適用が挙げられる。
両業界は、拡大生産者責任(EPR)制度を通じて、微量汚染物質の除去にかかる費用の80%を負担することになる。
他の部門が都市下水の微量汚染物質負荷に寄与しているかどうかについては依然として議論が続いているものの、2024年4月にEU議会で規制案が第一読会を通過し、この規制は採択間近となっている。
2024年8月包装・容器包装廃棄物規制(PPWR)の導入が進む
4月末、EU議会は「包装および包装廃棄物に関する規則(PPWR)」の改正案を第一読会で可決した。
これは化粧品業界に多大な影響を与えることになるでしょう。具体的には、使用されるプラスチックに含まれる使用済みリサイクルプラスチック(PCR)の最低含有率の設定、ホテル用使い捨て化粧品パッケージの全面禁止、分別方法の表示、パッケージの再利用可能性、パッケージの最小化策などが挙げられます……
第3四半期末には正式に採択され、2024年末までに公表される見込みであり、発効から18か月後に適用される予定です。
Bioriusは、業界全体にとって重要なこの文書に関する進捗状況を、引き続き皆様にお伝えしていきます。
2024年7月スコットランド、プラスチック入りウェットティッシュを禁止へ
7月24日、スコットランドは、プラスチックを含むウェットティッシュを禁止する規制案を公表した。この規制案は秋に採択される予定である。
プラスチックを含むウェットティッシュの販売は、登録薬局を除き禁止される。
企業が対応できるよう、移行期間が設けられています。この移行期間は2026年4月30日に終了します。
英国のその他の地域でも、来月、プラスチックを含むウェットティッシュに対する同様の禁止措置が導入される予定だ。
2024年7月MoCRAアップデート:FDAの新機能による化粧品登録の合理化
米国食品医薬品局(FDA)は、化粧品業界の登録および届出手続きの改善を目的とした「Cosmetics Direct」の新機能を発表した。
これらの機能強化には、化粧品の一時停止や再登録をシームレスに行える機能が含まれており、コンプライアンス対応や製品登録管理が簡素化されます。
今回の更新は、製品登録情報を常に最新の状態に保つための管理業務を合理化し、その効率を高めることを目的としています。
2024年6月中国新たな試験方法と5種類の有効成分の使用禁止
2024年3月、中国は「化粧品技術安全基準」を改正し、以下の措置を講じた:
- 化粧品から5つの医薬品(プロスタグランジン)を禁止する。
- 新規成分登録のための新しい毒性学的試験法を追加する。
- ジオキサンの分析法のうち、化粧品の分析法を改正する。
プロスタグランジンの使用禁止は直ちに施行されますが、新たな毒性試験および改訂された分析方法は、2024年12月1日から適用されます。
2024年6月3歳未満の小児に対するサリチル酸ヘキシルの安全性と(再)評価に関するSCCSの見解
2024年3月付けのSCCSによるサリチル酸ヘキシルの化粧品への安全性に関する見解では、サリチル酸ヘキシルの使用は安全であると結論づけられている:
- 水アルコール系香料 2%
- すべてのリンスオフ製品 0.5%
- 全残留商品 0.3
- オーラルケア(歯磨き粉、マウスウォッシュ) 0.001
しかし、業界から提示された曝露シナリオが不足していたため、3歳未満の子供については結論を出さなかった。
業界から曝露シナリオが提出され、SCCSは3歳未満の児童に対する上記の濃度の安全性について審査を行う。
結果は遅くとも2024年7月31日までに発表される見込みです。
2024年5月待ちに待ったD4,D5,D6のREACH規制が発表された
これまで、EUでは、D4は洗い流すタイプの化粧品および洗い流さないタイプの化粧品での使用が禁止されており、D5は洗い流すタイプの化粧品において0.1%に制限されていた(また、エアゾールやスプレー製品での使用は禁止されていた)。
シクロテトラシロキサン(D4)、シクロペンタシロキサン(D5)、およびシクロヘキサシロキサン(D6)について、EU域内の製品における使用を重量比で最大0.1%に制限する規則が、先週採択・公表されました:規則 – EU – 2024/1328 – FR – EUR-Lex (europa.eu)
この規制は新たな制限を導入するものである:
- 2026年6月6日以降、D6はリンスオフ製品中0.1%に制限される。
- 2027年6月6日以降、D5とD6は0.1%のリーブオン製品に制限される。
これらの期限を過ぎて適合しない製品は、市場から撤去されなければならない。
2024年4月:「オムニバス規制」が公表された
規則(EU)2024/858、通称「オムニバスNANO」規則は、最終的に2024年3月15日に欧州連合官報に掲載された。 この規則は、化粧品へのナノ材料の使用に関するEU化粧品規則(EC 1223/2009)を改正するもので、2021年から2023年までのナノ材料の安全性に関するSCCSの複数の意見を実施するものである。
詳細については規制原文を参照されたい。
2024年4月BHTの使用を制限する英国化粧品規制の改正
英国化粧品規制の改正案が公表され、化粧品におけるブチル化ヒドロキシトルエン
(別名BHT、CAS番号128-37-0)の使用が以下のように制限されることになった:
- 歯磨き粉に0.1
- 0.001% 洗口液および口腔ケア製品に含まれる
- その他のリーブオン・リンスオフ製品に0.8%含まれる
この規則は2024年4月22日に施行される。
2025年2月24日以前に上市された製品は、2025年6月24日まで引き続き上市できる。
基本的にはEUの化粧品規制と一致しているが、わずかな違いがある。
2024年4月2024年4月3日付の欧州委員会規則(EU)2024/996が4月4日付のEU官報に掲載された。
この規則は、SCCSの意見に従ってEU化粧品規則の付属書を修正し、実施するものである:
- 4-メチルベンジリデンカンファーの使用禁止 (SCCS/1640/21)
- ゲニステイン、ダイゼイン(SCCS/1641/22)、コウジ酸(SCCS/1637/21)、アルブチン、α-アルブチン(SCCS/1642/22)、レチノール、パルミチン酸レチニル、酢酸レチニル(SCCS/1639/21)の新たな制限事項
- トリクロサンとトリクロカルバンの規制を更新/追加 (SCCS/1643/22)
トリクロサン/トリクロカルバンについては、2024年12月から新たな規制を遵守するための移行期間が開始され、成分によって異なる。
これらの新たな規制について詳しく知りたい方は、以下をご覧ください:規則 – EU – 2024/996 – EN – EUR-Lex (europa.eu)
2024年3月:「オムニバス規制」が公表された
規則(EU)2024/858、通称「オムニバスNANO」規則は、最終的に2024年3月15日に欧州連合官報に掲載された。 この規則は、化粧品へのナノ材料の使用に関するEU化粧品規則(EC 1223/2009)を改正するもので、2021年から2023年までのナノ材料の安全性に関するSCCSの複数の意見を実施するものである。
詳細については、元の規制条文をご参照ください:規則 – EU – 2024/858 – EN – EUR-Lex (europa.eu)
2024年3月アセチル化ベチバーオイルに関するSCCS意見書草案が発表され、2024年5月3日まで意見募集中
アセチル化ベチバーオイルは香料成分です(CAS番号84082-84-8、EC番号282-031-1)。 SCCSは、フレグランスポンプスプレーに0.9%(w/w)、デオドラントスプレーに0.05%(w/w)、ヘアスプレーとボディローションスプレーに0.1%(w/w)の最大濃度で使用する場合、アセチル化ベチバーオイル(AVO)(1%α-トコフェロール含有)を安全であるとみなしています。
それは注目に値する:
- SCCSでは、α-トコフェロールを1%含む品質のみが安全であるとみなしている。
- SCCSでは、リンスオフ製品(石鹸、シャワージェル、リンスオフコンディショナー、シャンプー)中の0.2%は安全であると考えられているが、この意見は噴霧可能な製品からの吸入毒性に焦点を当てているため、結論では言及されていない。
- これらのパーセンテージは、IFRAの制限と同じである(製品の関連カテゴリーにおいて)。
2024年3月オクトキシネートの安全性が欧州消費者安全科学委員会(SCCS)で再評価される
メトキシ桂皮酸エチルヘキシル(EHMC)(CAS番号5466-77-3/83834-59-7)、別名オクトキシネートは、禁止されているハワイ、米国領バージン島、パラオ、タイを除き、世界中の化粧品規制で7.5%から10%の間で認可されているUVフィルターです。 このUVフィルターは、化粧品に含まれるUVフィルターとして10%の安全性、特に内分泌かく乱作用についてSCCSにより再評価される予定である。 SCCSの意見は2024年末に出される予定だ。
2024年3月新たな染毛剤がEU化粧品規制の附属書に収載される。
酸化型ヘアカラー製品に含まれるヒドロキシプロピル-p-フェニレンジアミンおよびその二塩酸塩(A165)の安全性に関する、EU消費者安全科学委員会(SCCS)の意見が確定しました。 SCCSは、軽度から中程度の眼刺激の可能性を完全に排除することはできないものの、ヒドロキシプロピル-p-フェニレンジアミンおよびその二塩酸塩(CAS/EC番号 73793-79-0/827-723-1 および 1928659-47-5/-)は、酸化型ヘアカラー製品において、頭皮への最大濃度2%以下で使用される限り安全であると判断しています。 この新しいヘアカラー剤は、EU化粧品規則1223/2009により認可されたヘアカラー剤に追加するための、今後の規制案の一部となる予定である。
2024年2月EUは、不公正な慣行に対するより良い保護とより良い情報提供を通じて、グリーン転換のための消費者の力を高める指令(通称「グリーンウォッシング指令」)を採択し、持続可能性の主張に関する政策を強化する。
本文書は、製品の耐久性、修理可能性、および環境への影響に関する包括的な情報を消費者に提供することで、グリーンウォッシング、早期陳腐化、信頼性の低いサステナビリティラベルの使用といった問題に対処することを目的としています。これには、環境に関する主張、サステナビリティラベル、認証制度、およびサステナビリティ情報ツールに関する定義が含まれています。
この提案は、「環境主張指令」や「持続可能な製品のためのエコデザイン規則」といった取り組みを補完するものであり、環境主張やサステナビリティ基準に対するさらなる要件の導入を目指しています。 このグリーンウォッシング指令が効力を発揮するためには、採択から18ヶ月以内にEU加盟国の国内法に組み込まれる必要があり、同指令の規定は遅くとも2年以内に適用されなければなりません。フランスやドイツなどの一部の国では、これより早く実施されることが予想されます。
2024年2月口腔用化粧品に含まれる酸化チタンの安全性に関するSCCSの見解
2023年12月に公表され、意見募集が行われていた、経口化粧品に含まれる二酸化チタン(TiO2)に関する予備的見解が、現在最終段階に入っています。
この見解は、80種類以上のTiO2グレード(顔料グレード40種類、ナノグレード44種類)を対象としています。
2つのナノグレードについては遺伝毒性の観点から安全であると判断されているものの、SCCSは、その他のすべてのグレードについて遺伝毒性の可能性を排除するために追加試験を求めています。
また、SCCSは、口腔粘膜がTiO2ナノ粒子に長期的に曝露されることによる局所的影響のリスクに関して、すべてのナノグレードについて追加データの必要性を強調しています。
2024年2月EUリスクアセスメント委員会によるティーツリーオイルのCMR 1B分類の採択
欧州化学物質庁(ECHA)は、2023年11月30日、ティーツリーオイルのCMR 1B分類を正式に採択しました。
この成分は、今後のCLP規則の第23回「技術進歩への適応」の対象となります。
これにより、欧州における化粧品への本成分の継続的な使用を支持するためには、消費者安全科学委員会(SCCS)による安全性審査が必要となります。
SCCSによる安全性審査が行われない場合、あるいは化粧品への使用に関してSCCSから否定的な意見が出された場合、この成分は数年以内に使用が禁止されることになります。
2024年2月:化粧品におけるPFASの使用禁止――「No PFAS法」の影響への対応
EPAによるPFASに関する取り組みと並行して、「化粧品におけるPFAS禁止法」(通称:HR 6519)と呼ばれる法案が下院に提出され、保健小委員会に付託されました。
この法案は、連邦食品・医薬品・化粧品法(通称MoCRA)を改正し、化粧品への意図的なパーフルオロアルキル物質またはポリフルオロアルキル物質の添加を禁止することを目的としています。
本法案における「パーフルオロアルキルまたはポリフルオロアルキル物質」の定義は、人工的に製造され、少なくとも1つの完全フッ素化炭素原子を有するフッ素化有機化学物質の分類に属する物質である。同法案は、適用開始日を2025年1月1日と定めている。
2024年1月:EU CLP規則(1272/2008)の第22回技術進歩への適応に関する草案がWTOに提出された
1月18日、40種類の物質に関するEUの有害性分類を改正する規制案が、世界貿易機関(WTO)に審査のために提出された。 この40物質のうち、14物質は化粧品に含まれている可能性がある。
注目すべきは、この14物質のうち4物質がCMR分類に指定されている点である。これにより、化粧品におけるこれら4物質の使用を継続するためには、消費者安全科学委員会からの肯定的な見解が必要となる。
2024年1月:D4、D5、D6に関するREACH規制の最新情報
シクロテトラシロキサン(D4)、シクロペンタシロキサン(D5)、シクロヘキサシロキサン(D6)に関する規制案は、化粧品への使用を最大0.1%w/wに制限するもので、採択に向けて進んでいる。
規則案はEU議会とEU理事会に提出され、異議がない限り採択され、公表される。 この規則はREACH規則の付属書XVIIを改正するもので、遅くとも2024年4月には公表される予定である。
そのため、化粧品の施行日は次のようにシフトしている:
- リンスオフ製品については、発行日+2年(遅くとも2026年4月
- リーブオン製品については、発行日+3年(遅くとも2027年4月
2024年1月:D4、D5、D6に関するREACH規制の最新情報
シクロテトラシロキサン(D4)、シクロペンタシロキサン(D5)、シクロヘキサシロキサン(D6)に関する規制案は、化粧品への使用を最大0.1%w/wに制限するもので、採択に向けて進んでいる。
規則案はEU議会とEU理事会に提出され、異議がない限り採択され、公表される。 この規則はREACH規則の付属書XVIIを改正するもので、遅くとも2024年4月には公表される予定である。
そのため、化粧品の施行日は次のようにシフトしている:
- リンスオフ製品については、発行日+2年(遅くとも2026年4月
- リーブオン製品については、発行日+3年(遅くとも2027年4月
2024年1月第21回技術進歩への適応(EU規則2024/197
CLP規則(EU 1272/2008)の附属書を改正する「 第21回技術進歩への適応(通称:規則EU 2024/197)」が、2024年1月5日に公布されました。 その他の分類の更新の中でも、特に注目すべきは、ネイル製品に使用される2つの成分が、この第21次技術進歩への適応(ATP)によりCMR分類に指定されたことです。
- ジメチルトリルアミン (cas 99-97-8)
- TPO (トリメチルベンゾイルジフェニルホスフィンオキシド cas 75980-60- 8)
これら2つの成分のいずれかを含む製品は、遅くとも2025年2月1日には化粧品への配合が禁止され、製造中止に追い込まれる。
2024年1月:オンラインで販売される化粧品に関する一般製品安全規則(GPSR)の要件
新たな横断的規則EC 2023/988(通称GPSR)の第19条では、オンライン販売および通信販売される製品について、化粧品にも適用されるいくつかの規定が定められています。コスメティックス・ヨーロッパは、オンラインガイダンス(cosmeticseurope.eu)において、この第19条の要件について解説しています。
一言で言えば、化粧品をオンラインで販売する経済事業者の責任として、オンライン/遠隔地での販売拠点において、以下の情報が明確かつ目に見える形で表示されるようにすることである:
- 責任者の氏名、郵便番号、電子メールアドレス
- 製品を識別するための情報:写真、製品の機能、その他の製品識別子
- 使用上の注意、警告および注意事項
2024年1月:SCCSが2つの成分について見解を発表、メチルパラベンおよびベンゾフェノン-4の安全性が再確認された
2023年12月末にSCCSの2つの最新の意見書が公表され、内分泌かく乱作用の可能性があるとして問題視されていた成分の安全性について再評価が行われました。
メチルパラベンおよびベンゾフェノン-4は、すでにEUの化粧品規制によって使用が制限されているものの、内分泌かく乱作用の可能性に関する安全性の再評価対象として、EU委員会の優先リストに掲載されていました。
消費者安全科学評議会は、入手可能なすべてのデータおよび内分泌活性に関する懸念を考慮した上で、次のように述べました:
2023年12月コスメティック・ダイレクトは生きている
MoCRAでは、施設の登録および製品の届出が義務付けられました(FD&C法第607条)。これらの手続きは「Cosmetics Direct」を通じて行うことができます。数ヶ月の待機期間を経て、同プラットフォームがオープンし、こちらのリンクから利用可能になりました。
注意点として、FDAは2022年12月29日以降に化粧品の製造または加工を開始した施設の所有者または運営者に対する登録要件、または2022年12月29日以降に初めて上市された化粧品に対するリスト要件を、2024年7月1日まで実施しない。
2023年12月:コスメティクス・ヨーロッパは「COSMILE Europe」アプリをリリースした
バーコードや成分表をスキャンしたり、携帯電話で特定の成分を検索したりすることで、化粧品組成物の詳細へのアクセスを容易にする。 このデータベースは、なぜ特定の成分が化粧品に含まれているのか、どのような特性を持っているのか、EUでどのように規制されているのか、その他多くのことを消費者が理解できるように設計されている。 この公平なデータベースは、選択肢や評価を押し付けることなく、事実に基づいた科学的な洞察を消費者に提供する。 これは、情報に基づいた透明性の高い意思決定のための実用的なツールである。
2023年12月米国におけるPFASの使用禁止
パーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質は、世界中の多くの国々にとって新たな公共の敵である。 MoCRAの要求により、これらの成分の安全性に関するFDAの報告書は2025年末に提出される予定である。
これと並行して11月30日には、化粧品に含まれるPFASを禁止する法案(HR 6519)が提出された。
この禁止令に関する詳細は、まだ文書が公開されていないためわからない。
2023年11月新たな規制の導入
当社の 情報レター第117号において、Bioriusは、今後施行される新たな規制について以下の通りお知らせしました:
- 4-メチルベンジリデンカンファーの使用禁止 (SCCS/1640/21)
- ゲニステイン、ダイゼイン(SCCS/1641/22)、コウジ酸(SCCS/1637/21)、アルブチン、α-アルブチン(SCCS/1642/22)、レチノール、パルミチン酸レチニル、酢酸レチニル(SCCS/1639/21)の新たな制限事項
- トリクロサンとトリクロカルバンの規制を更新/追加 (SCCS/1643/22)
時間枠が少しずれた。 この規則は間もなく投票に付され、2024年第3四半期末に公表される予定である。
また、ビタミンAに関する警告文の表現が変更された点にも注目すべきである。採決の対象となる文書の新しい表現は、「ビタミンAを含みます。ご使用前に1日の摂取量を考慮してください」となっている。
2023年11月FDAはMoCRA施行の延期を発表
今月初め、FDAは施設登録と製品リストを可能にするプラットフォームの立ち上げ延期を宣言した。
さらに、FDAは “Compliance Policy for Cosmetic Product Facility Registration and Cosmetic Product Listing “を発表した。 このガイダンスによると、FDAは2023年12月29日の法定期限からさらに6ヶ月間、つまり2024年7月1日までは化粧品施設登録と化粧品リストの要件を実施しない。 この延長は、規制対象業界がこれらの要求事項を遵守するための時間的余裕を提供することを目的としている。
さらにFDAは、2022年12月29日以降に化粧品の製造または加工を開始した施設の所有者または運営者に対する登録要件、または2022年12月29日以降に初めて上市された化粧品に対するリスト要件を、2024年7月1日まで実施しない。
2023年10月コウジ酸とBHTに関する英国の新たな見解
英国の非食品・非医薬品消費者製品の化学的安全性に関する科学諮問グループ(SAG-CS)は最近、コウジ酸とBHTに関する2つの新しい意見を発表した。
この結論は、EUで新たに規制されたBHTの規制値および将来提案されるコウジ酸の規制値と密接に一致している。 これらの結論は、英国の化粧品規制にこれらの制限値を取り入れるための改正の可能性につながるかもしれない。
2023年10月米国-重篤な有害事象の宣言
MoCRAによれば、重篤な有害事象は15営業日以内にFDAに報告しなければならない。 ブランドが必要な情報を提供するために、当局はフォーム3500Aを使用することを推奨しています。
このフォームはMedWatchで入手できる。 記入はオンライン、Eメール(CAERSCosmetics@fda.hhs.gov)、郵送のいずれでも可能です:
FDA CDER 郵便センター
ホワイトオーク・キャンパス、22号館、G0207
10903 ニューハンプシャー・アベニュー、シルバー・スプリング、メリーランド州 20993
2023年10月中国 - TSSCの更新
2023年8月28日、NMPAから通達2023-41が発表された。 今回の化粧品技術安全基準(TSSC)の改正では、1285行目の禁止物質リストに新たにベンビチモドが追加された。
この物質は尋常性乾癬の治療薬として知られている。 米国では2022年5月に医療用として承認された。
禁止令は即座に発効する。
2023年9月REAChマイクロプラスチック制限規則が発表される
マイクロプラスチック粒子の使用を制限するため、REACH規則の附属書XVIIを改正する欧州委員会規則(EU)2023/2055が9月26日に採択され、2023年10月17日に発効する。 第一段階として、マイクロプラスチックビーズは直ちに禁止されます。その後、マイクロプラスチックの段階的廃止は2027年から2035年にかけて行われます。特に以下の期限には注意が必要です:
- リンスオフ製品は4年
- リーブオン製品(日焼け止めを含む)および香料のカプセル化に使用されるマイクロプラスチックは6年
- 8年後には、リップやネイル製品のラベルに “This product contains microplastics”(この製品にはマイクロプラスチックが含まれています)と記載しなければならない。
2023年9月サリチル酸メチルに関するSCCSの見解
SCCSは、6歳未満の小児に対するサリチル酸メチルの安全性に関する意見を発表した。 SCCSは、6ヶ月未満の子どもに関する具体的なデータが申請者から提供されなかったため、結論づけることができなかった。 SCCSは、0.5~6歳の小児を対象とした化粧品に含まれるサリチル酸メチルの安全性を、歯磨き粉中の最大濃度2.52%まで認めている。 その他の製品については、シャワージェル、ハンドソープ、シャンプー、ボディローション、フェイスクリーム、ハンドクリーム、リップ製品、ヘアコンディショナーの使用を考慮した。 サリチル酸メチルは、0.5~3歳の子供には0.02%まで、3~6歳の子供には現行の規制値まで、これらの特定の化粧品に含まれても安全であると結論づけた。
2023年9月サンゴに対するUVフィルターの毒性 - ANSESレポート
フランスのANSES(労働・環境・食品安全を担当する国家機関)は、サンゴに対する化学物質のリスクを評価する報告書を発表した。 金属、農薬、…UVフィルターなど、さまざまな化学物質が研究の対象となった。 ANSES 専門家委員会は、評価された化学物質ごとに、サンゴの生態毒性データと海洋環境で測定された濃度を比較しました。 専門家委員会は、オキシベンゾン(BP-3)、オクチノキサート(EHMC)、オクトクリレン(OC)についてはリスク(確信度中)、エンザカメン(4-MBC)、サリチル酸エチルヘキシル(EHS)についてはリスク(確信度超低)を特定した。 ANSESは、これら5つのUVフィルターを含む限り、海洋環境やサンゴに対する日焼け止め化粧品の安全性に関するクレームやピクトグラムを禁止するよう勧告した。
2023年9月アミノメチルプロパノール
オーストリアは、アミノメチルプロパノール(CAS 204-709-8)の分類・表示調和(CLH)提案を欧州化学機関(ECHA)に提出する意向を表明した。 この提案にはCMR1Bの分類が含まれている。 アミノメチルプロパノール(CAS 204-709-8)の正体または危険特性に関する関連情報をお持ちの方は、プロセスの初期段階、または遅くとも協議中に、この情報を書類提出者に提供することが奨励される)CLH書類は年内にECHAリスク評価委員会に提出される予定である。
2023年8月:カナダ保健省は、「ホットリスト」の改正案を公表した
修正案としては、AHAの制限にポリヒドロキシ酸とバイオニック酸を加えること、非プロ用製品の制限をAHA換算で18%と高くすることなどが提案されている。 さらに、レチノールはリーブオン製品では0.2%に制限される(リンス・オフ製品では変更なし)。 すべての修正はカナダ保健省のウェブサイトで入手できる。 草案は2023年10月11日までコメント募集中。
2023年8月:MoCRA – 施設登録および化粧品リスト登録のためのプラットフォーム
FDAはこのほど、MoCRAに基づく施設登録と化粧品上場のためのプラットフォームがどのようなものかをまとめた文書を発表した。 この文書はコメント募集中で、協議期間は9月7日まで。
このプラットフォームは10月に稼動する(正確な日付は未定)。 全化粧品のリストアップ期限に変更はない:2022年12月29日にすでに米国市場に出回っていた製品については、2023年12月29日。
2022年12月29日以降に初めて上市される化粧品については、上市後120日以内、または2023年12月29日から120日以内のいずれか遅い方が上場期限となる。
2023年7月EUにおけるアレルゲンリストの拡大
化粧品のアレルゲン表示に関する規則が発表された。 現行の24物質に加えて、新たに56物質のアレルゲンが追加された。 基準値を超える場合は、製品の成分表に表示しなければならない。 業界は、適合ラベルを市場に出すまでに3年、非適合ラベルを市場から撤退させるまでに5年の猶予がある。
2023年7月:UKCAラベル表示 ― 期限の延長
化粧品の表示に関する規則について、英国政府がUKCAマークおよび表示に関して定めていた当初の移行期間は、UKCAマークについては2024年12月31日まで、UKCA表示、輸入業者情報、および責任者情報に関する規定については2027年12月31日まで延長されました。が公布された。現行の24物質に加え、56の新たなアレルゲン物質が追加された。これらは、閾値を超過する場合、製品のパッケージに記載される成分表に表示されなければならない。業界には、準拠したラベルを市場に投入するための3年間、および非準拠のラベルを市場から撤去するための5年間が与えられている。
2023年7月モクラ
2022年12月29日、1938年以来最も重要な米国化粧品規制の改正が施行された。 化粧品の届け出義務、新たな表示ルール、試験方法の見直し……。
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