一般製品 - Biorius

規制の背景

一般製品安全指令では、一般製品を次のように定義している。 “消費者向けであるか、または消費者向けでなくとも合理的に予測可能な条件下で消費者が使用する可能性があり、商業活動の過程で有償無償を問わず、また新品、中古、再調整の別を問わず供給または入手可能な製品（サービス提供の文脈を含む）”

この定義の範囲は、EU域内の電気・電子製品、化粧品、玩具、その他特定の製品グループに適用される。

一般的な製品の安全性は、物体、キャンドル＆ルームフレグランス、アロマセラピーの3つの主要カテゴリーで評価することができる。

これら3つのカテゴリーは、一般製品安全指令2001/95/ECに該当する。

対象物は、分類、表示および包装（CLP）規則（(EC)）に準拠し、表示することも義務付けられています。 No 1272/2008）。

香りのある製品（化粧品以外）は、同じ分類・表示・包装（CLP）規則に従って分類し、危険性がある場合は表示することが義務付けられている。

この規制はEU加盟国およびすべての産業部門に適用される。この法律は、物質や混合物の製造業者、輸入業者、川下使用者に対し、危険な化学物質を市場に出す前に適切に分類し、ラベルを貼り、包装することを義務づけている。

BIORIUSは、貴社の製品が安全でEU市場に流通することを保証するお手伝いをいたします。

対象物の規制プロセスは、上記の規則に従い、配合審査、安全性評価、表示審査からなる。この製品カテゴリーの責任者は輸入者である。こうしてプロセスは2段階に分けられる：

評価終了後、以下の点を強調した報告書が発行される：

キャンドルとルームフレグランスの規制プロセスは、上記の規制に従って、配合審査、リスク評価、ラベル審査で構成されている。この製品カテゴリーの責任者は輸入者である。つまり、リスクアセスメント（処方の見直しを含む）とラベルの見直しである：

評価終了後、以下の点を強調した報告書が発行される：

これらの製品に適用される規制プロセスは、上記の規制に従って、処方の見直し、リスク評価、ラベルの見直しで構成される。この製品カテゴリーの責任者は輸入者である。したがって、このプロセスは、処方の見直しを含むリスクアセスメントと、ラベルの見直しの2段階に分けられる：

処方の見直しとリスク評価：各成分に含まれる物質の毒性学的評価、特定、皮膚への適用を考慮した危険性の分類。
対応する警告と記号は、評価終了時に提供される。
ラベルとクレームのレビュー：製品ラベルの評価（必要な情報、シンボル、クレーム）。

評価終了後、以下の点を強調した報告書が発行される（以下の要素を示した表もクライアントに送付される）：