Personne Responsable Europe

Depuis le 11 juillet 2013, pour vendre des cosmétiques en Europe, une Personne Responsable UE (avec des bureaux dans l’UE) est légalement obligatoire (Règlement CE No 1223/2009). Il exige en effet qu’une Personne Responsable (PR), établie dans l’Union européenne, soit désignée pour chaque produit cosmétique commercialisé sur le territoire européen. Le rôle de la personne responsable (souvent également appelée représentant juridique de l’UE ou représentation juridique de l’UE) est de veiller à ce que le produit reste conforme à la réglementation sur les cosmétiques et à la sécurité pour la santé humaine.

Définition de la personne responsable de l’UE

Comme défini à l’article 4 du règlement (CE) n° 1223/2009, une personne responsable est une personne physique ou morale qui garantit la conformité de chaque produit cosmétique sur le marché de l’UE avec les obligations pertinentes énoncées dans le présent règlement. Il peut s’agir du fabricant (s’il est établi dans l’UE), de l’importateur, du distributeur ou d’un tiers établi dans l’UE qui a été désigné par un mandat écrit.

Obligations de la personne responsable de l’UE

La personne responsable est chargée de veiller à ce que les produits cosmétiques commercialisés dans l’Union européenne soient conformes au règlement (CE) n° 1223/2009. Parmi les nombreuses obligations, la personne responsable d’un produit cosmétique doit s’assurer :

  • Sécurité pour la santé humaine et élaboration d’un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (CPSR)
  • Conformité de l’étiquetage, y compris la justification des allégations
  • Respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
  • Bonne tenue du fichier d’information sur les produits (PIF)
  • Notification dans le portail de notification des produits cosmétiques (CPNP)
  • Conformité relative aux nanomatériaux
  • La surveillance continue du produit, y compris la notification de tout effet secondaire indésirable ou grave aux autorités compétentes.

En plus de veiller au respect des exigences, la personne responsable, dans certains États membres de l’UE, doit démontrer qu’elle dispose de l’expertise et des ressources financières nécessaires pour s’acquitter de ses tâches.

Expertise BIORIUS

Fondée en 2008 et agissant en tant que personne responsable pour plus de 300 marques (et plus de 10 000 produits), BIORIUS a acquis une expertise approfondie auprès des autorités locales de chaque État membre de l’UE. Avec une équipe de plus de 40 experts multiculturels, BIORIUS est en mesure de répondre à toutes les questions potentielles de ces autorités locales. BIORIUS dispose de l’expertise et des ressources nécessaires. Nous pouvons remplir efficacement ce rôle pour votre entreprise de cosmétiques.

En tant que personne responsable au sein de l’Union européenne, Biorius :

  • Représente et défend votre marque cosmétique auprès des autorités
  • Assiste votre marque de cosmétiques pour toutes les questions juridiques liées au règlement européen sur les cosmétiques
  • Gérer les réclamations des clients le cas échéant
  • Effectuer la veille réglementaire et garantir la conformité permanente de vos produits cosmétiques en tenant compte des évolutions réglementaires.
  • Gérer les effets indésirables de vos produits cosmétiques
  • Veille à ce que votre fichier d’information sur les produits soit à jour

Votre marque de cosmétiques a la possibilité d’utiliser le nom et l’adresse de BIORIUS sur ses étiquettes. Cela signifie que BIORIUS est désigné comme contact pour les autorités locales qui, en cas d’inspection réglementaire ou de plainte d’un consommateur, nous demanderaient de traiter l’affaire en votre nom.

Il est important de noter que le statut de personne responsable implique de nombreuses responsabilités et qu’il s’agit d’une question importante et délicate qui ne doit pas être prise à la légère .

Royaume-Uni – Brexit et conformité des produits cosmétiques :

Le 31 janvier 2020, le Royaume-Uni ne fera officiellement plus partie de l’Union européenne.

Toute entreprise commercialisant ou souhaitant commercialiser des produits cosmétiques au Royaume-Uni doit donc désigner une personne responsable située au Royaume-Uni.

Royaume-Uni Personne responsable

Si vous souhaitez développer les ventes de vos produits cosmétiques dans l’UE, Biorius peut vous aider. Biorius peut en effet prendre en charge l’ensemble du processus de réglementation des produits cosmétiques de l’UE.

Biorius est :

  • Spécialisé dans les réglementations cosmétiques en Europe, au Royaume-Uni, aux États-Unis et dans plus de 60 pays.
  • Une personne responsable en Europe (et au Royaume-Uni).
  • Principalement composée de 50 experts en réglementation, spécialistes, toxicologues et scientifiques (chimistes et biologistes).
  • Rassurant et confortable : nous avons plus de 1 500 clients internationaux, nous avons déjà évalué plus de 100 000 produits et nous n’avons jamais eu de problèmes de conformité (amendes, retraits du marché, etc.) en 15 ans d’existence.

Personne Responsable Royaume-Uni

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En tant que spécialistes des réglementations cosmétiques depuis plus de 15 ans, Biorius offre une solution clé en main fiable pour la mise sur le marché de produits cosmétiques dans divers pays :

  • Des spécialistes de première classe en matière de réglementations cosmétiques en Europe, au Royaume-Uni, aux États-Unis et dans plus de 60 pays.
  • 50 experts en réglementations, toxicologues, pharmaciens et chimistes à votre service.
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