Regolamentazione cosmetica Stati Uniti

Il Mercato Cosmetico degli Stati Uniti

Regolamentazione cosmetica negli Stati Uniti: Gli Stati Uniti d’America rappresentano il mercato più grande per il settore della bellezza e della cura personale, con previsioni di entrate attese di 91 miliardi di dollari nel 2023 e una dimensione di mercato stimata di 105 miliardi di dollari entro il 2028.

Si tratta di un mercato robusto in cui prevalgono i prodotti di bellezza indipendenti e innovativi, e in cui il commercio elettronico e le pratiche dei social media sono particolarmente sviluppati. Per accedere a questo mercato di 332 milioni di persone, il vostro prodotto deve essere conforme ai requisiti legali vigenti negli Stati Uniti.

Per vendere negli Stati Uniti, è necessario tener conto della legislazione federale cosmetica, che si applica ugualmente a tutti gli Stati, oltre alle disposizioni statali che solitamente sono specifiche. Un errore comune è dimenticare questa seconda responsabilità. Seguite un percorso guidato e leggete quanto segue per avere successo negli Stati Uniti.

Ecco come Biorius può aiutare le aziende cosmetiche in pratica per quanto riguarda la conformità agli standard degli Stati Uniti:

1. Legge Federale USA (MoCRA e regolamenti esistenti): Revisione della Formula – Biorius effettua una valutazione della vostra formula completa per garantire che materie prime e ingredienti siano conformi a tutti i requisiti federali.

2. Legge Federale USA (MoCRA e regolamenti esistenti): Revisione delle Etichette e delle Dichiarazioni – Biorius effettua una valutazione delle etichette dei vostri prodotti per assicurarsi che gli elementi obbligatori e le comunicazioni di marketing proposte non possano mettervi in seri guai.

3. Legge Federale USA (MoCRA): Relazione di Sostegno alla Sicurezza Adeguata – Come richiesto dalla MoCRA, ogni prodotto cosmetico deve essere analizzato per dimostrarne la sicurezza, e devono essere creati documenti adeguati da parte di tossicologi qualificati.

4. Legge Federale USA (MoCRA): Registrazione dei Prodotti Cosmetici – Biorius si occuperà di questo obbligo legale non appena la piattaforma IT della FDA sarà online… tuttavia, non aspettate all’ultimo minuto per preordinare il lavoro regolamentare.

5. Legge Federale USA e Disposizioni della California: Gestione dei Composti Organici Volatili (Composti Organici Volatili, California Air Resources Board) – Queste sostanze, che possono facilmente trasformarsi in vapori o gas, sono regolamentate per ragioni ambientali. Non permettete che questo obbligo metta a repentaglio la vostra presenza negli Stati Uniti, come è già successo molte volte in passato!

6. Disposizioni Statali: Revisione della Formula + Revisione delle Etichette e delle Dichiarazioni in tutti gli Stati (inclusi i requisiti specifici della California: Proposition 65, California Safe Cosmetic Program) – Come indicato in precedenza, la legislazione federale è una cosa, ma gli Stati possono applicare disposizioni proprie, e molti di loro lo hanno fatto. Biorius si assicurerà che i vostri prodotti siano conformi agli standard degli Stati Uniti, stato per stato.

7. Rappresentanza Legale dei vostri prodotti negli USA – Ultimo ma non meno importante, Biorius può diventare il vostro agente negli Stati Uniti se siete un marchio cosmetico straniero e rappresentare legalmente i vostri prodotti. Il ruolo di Agente USA comporta molte responsabilità… che la maggior parte delle aziende non vuole affrontare. Se siete già basati negli Stati Uniti, non dimenticate che potete delegare alcune delle vostre attività a Biorius, poiché rispondere alle chiamate dei consumatori per segnalare un Evento Avverso a mezzanotte non è una missione attraente per un’azienda cosmetica.

Questi servizi possono essere offerti “à la carte” o in pacchetti, a seconda delle vostre esigenze e obiettivi.

Troverete tutti i dettagli sulla legislazione cosmetica degli Stati Uniti di seguito:
Legge Federale Cosmetica:

Legge Federale Cosmetica

Esistono due principali quadri legali che si applicano ai prodotti cosmetici a livello federale:

Il Food, Drug, and Cosmetic Act (21 USC 321-392 e regolamenti correlati) mira a impedire la commercializzazione negli Stati Uniti di prodotti adulterati e contraffatti.
Il Fair Packaging and Labeling Act (15 USC 1451-1460 e regolamenti correlati) mira a consentire al consumatore di effettuare valutazioni comparative dei prodotti sul mercato in relazione agli acquisti.

Il 29 dicembre 2022, il Food, Drug and Cosmetic Act ha ricevuto la sua più grande modifica dal 1938: il Modernization of Cosmetic Regulation Act (MoCRA). Questo nuovo atto legislativo influisce profondamente sull’industria cosmetica, ma Biorius offre un servizio chiavi in mano che include tutto il necessario per vendere negli Stati Uniti senza correre rischi.

Il MoCRA ha introdotto nuovi obblighi, molti dei quali devono essere adempiuti dal Responsabile del Prodotto (o dal suo Agente USA se il Responsabile del Prodotto non si trova sul territorio degli Stati Uniti). Tuttavia, il MoCRA non abroga i requisiti esistenti, che rimangono pienamente in vigore e non cambiano il modo in cui sono regolamentati Over-The-Counter (OTC) drugs (come i prodotti per la protezione solare) e i saponi.

Per favore, leggi questo: informazione al consumatore vs. protezione del consumatore

La filosofia del MoCRA è relativamente simile a quella del Regolamento Cosmetico Europeo: attribuisce alla FDA maggiore autorità rispetto al passato e mira a proteggere meglio i consumatori statunitensi.

Tuttavia, per molti aspetti, ci si rende rapidamente conto che gli Stati Uniti sono una società incline alle controversie, dove non è insolito che i consumatori citino in giudizio un marchio cosmetico (e guadagnino milioni in questo modo). Per questa ragione, è necessario essere al 100% sicuri che le etichette dei vostri prodotti – che includono tutti gli elementi obbligatori e le comunicazioni di marketing – consentano al consumatore di prendere una decisione d’acquisto ben informata.

Negli Stati Uniti, una dichiarazione ingannevole può essere un errore così costoso da mettere a repentaglio l’intera attività. Ecco perché avete bisogno di un buon supporto regolamentare nella vostra avventura negli Stati Uniti, e Biorius è qui per aiutarvi a riuscirci!

Disposizioni degli Stati

Oltre alla legislazione federale, gli Stati hanno il permesso di emanare leggi specifiche sui prodotti cosmetici e stabilire requisiti particolari. Il MoCRA ha una sovranità predominante e specifica molto chiaramente cosa possono fare gli Stati e cosa non possono fare. In sintesi, gli Stati sono autorizzati a promulgare disposizioni che riguardano:

La restrizione o il divieto di ingredienti specifici nei prodotti cosmetici (ad esempio, la restrizione del 1,4-Diossano nello stato di New York).
L’etichettatura dei prodotti/la segnalazione della presenza di ingredienti specifici nei prodotti cosmetici se questa obbligazione esisteva al momento dell’emanazione del MoCRA (ad esempio, gli obblighi della Proposition 65 in California).
Qualsiasi elemento relativo ai prodotti cosmetici che non sia esplicitamente affrontato dal MoCRA (ad esempio, la gestione dei Composti Organici Volatili in California).

Perché dovreste scegliere Biorius?

In qualità di specialisti nella legislazione cosmetica degli Stati Uniti da oltre 15 anni, Biorius offre una soluzione chiavi in mano affidabile per collocare i prodotti cosmetici su questo mercato.

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