EU 책임자 화장품

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EU 책임자 화장품

EU에서 화장품을 판매할 계획이신가요?

2013년 7월 11일부터 유럽에서 화장품을 판매하려면 EU 책임자(
)는 법적으로 의무화되어 있습니다(규정 EC No 1223/2009). 실제로 유럽 연합 내에서 판매되는 각 화장품에 대해 유럽 연합 내에 설립된 책임자(RP)를 지정해야 합니다. 책임자(흔히 EU 법적 대리인 또는 EU 법적 대표라고도 함)의 역할은 화장품의 지속적인 제품 규정 준수를 보장하는 것입니다.
인체 건강에 관한 규정과 안전을 준수합니다.

EU 화장품 책임자란 무엇인가요?

규정 EC No 1223/2009 제4조에 정의된 바와 같이, 책임자는 EU 시장에서 각 화장품이 이 규정에 명시된 관련 의무를 준수하도록 보장하는 법인 또는 자연인을 말합니다. 제조업체(EU에 소재한 경우), 수입업체, 유통업체 또는 제3자가 될 수 있습니다.
서면 위임에 의해 지정된 EU에 소재한 사람입니다.

의무 EU 책임자

책임자는 유럽 연합에서 판매되는 화장품이 규정 EC No 1223/2009를 준수하는지 확인하는 업무를 담당합니다. 화장품 책임자는 여러 의무 사항 중 다음 사항을 반드시 지켜야 합니다:

인체 건강과 관련된 안전성 및 화장품 안전성 보고서(CPSR) 작성
클레임 실증을 포함한 라벨링 규정 준수
우수 제조 관리 기준(GMP) 준수
제품 정보 파일(PIF)의 적절한 유지 관리
화장품 제품 알림 포털(CPNP)의 알림
나노 물질 관련 규정 준수
바람직하지 않거나 심각한 부작용을 관계 당국에 보고하는 것을 포함하여 제품에 대한 지속적인 모니터링.

일부 EU 회원국의 경우, 책임자는 요구 사항을 준수하는 것 외에도 다음과 같은 사항을 입증해야 합니다.
는 업무를 수행할 수 있는 전문성과 재정적 자원을 보유하고 있습니다.

EU 책임자, 바이오리우스의 전문성

2008년에 설립되어 500개 이상의 브랜드와 20,000개 이상의 제품에 대한 책임자 역할을 수행하고 있는 바이오리우스는 각 EU 회원국 내 현지 당국으로부터 심도 있는 전문 지식을 습득했습니다. 50명 이상의 다문화 전문가로 구성된 바이오리우스는 다음과 같은 역량을 갖추고 있습니다.
를 통해 이러한 지역 당국의 모든 잠재적 질문에 답변할 수 있습니다. 바이오리우스는 전문 지식과 리소스를 보유하고 있습니다. 이 역할을 효과적으로 수행할 수 있습니다.
화장품 회사의 경우

유럽 연합 내 책임자로서 바이오리우스:

당국에 귀사의 화장품 브랜드를 대변하고 방어합니다.
유럽 화장품 규정과 관련된 모든 법적 질문에 대해 화장품 브랜드를 지원합니다.
고객 불만 발생 시 고객 불만 관리
규제 모니터링을 수행하고 규제 변경 사항을 고려하여 화장품의 지속적인 규정 준수를 보장합니다.
화장품의 바람직하지 않은 효과를 관리합니다.
제품 정보 파일이 최신 상태인지 확인합니다.

화장품 브랜드는 라벨에 바이오리우스 이름과 주소를 사용할 수 있습니다. 즉, 바이오리우스는 다음 연락처로 지정됩니다.
규제 검사 또는 소비자 불만이 발생할 경우 당사가 귀하를 대신하여 사건을 처리하도록 요청하는 지역 당국.

책임자가 된다는 것은 많은 책임을 수반하며, 중요하고 섬세한 문제이므로 다음과 같이 행동해서는 안 된다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.
가볍게 여기지 마시고 그 이유를 확인해 보세요.

영국 - 브렉시트와 화장품 규정 준수:

2020년 1월 31일부로 영국은 공식적으로 더 이상 유럽연합에 속하지 않습니다.

따라서 영국에서 화장품을 마케팅하거나 마케팅하고자 하는 모든 회사는 영국에 책임자를 지정해야 합니다, 영국에 책임자를 지정해야 합니다.