EU Cosmetics Compliance

EU/英国における化粧品コンプライアンス

EU/英国化粧品コンプライアンス

人の健康保護と欧州市場の機能を確保するため、欧州委員会は2009年、化粧品業界に関するEU化粧品規則EC No.1223/2009を制定した。 この規定には主に5つの目的がある:

安全でない製品から消費者を守る不公正な商行為から消費者を守る合理的な購入決定を促すために、消費者に有意義な情報を提供すること欧州市民にとって重要な特定の価値観(例:動物実験など)を実施すること。EU市場を効果的に機能させる(全EU加盟国に1つの規制を適用する)

この規則により、EU市場に出回るすべての化粧品が満たさなければならないさまざまな要件が施行された。

主なものは以下の4つにまとめられる。 これらの義務のいずれかが果たされない場合、市場への出品は認められない。 5つ目の義務は、ほとんど些細なことだが、他の4つの義務に組み込まれており、化粧品に禁止成分、最大使用量を超える成分、禁止されている不純物を含む成分が含まれていないことを保証することである。

製品情報ファイル(PIF)通知 CPNP責任者(RP)適合製品ラベル

ブレグジットと法制

Brexit後、英国は独自の化粧品法を施行し、「 The Product Safety and Metrology etc (Amendment etc) (EU Exit) Regulations 2019, Schedule 34」(一般に「英国化粧品規制」と略称される。 この法律が今後どのように発展していくかはわからないが、現時点では、SCPN(英国のポータルサイト)で届け出なければならない届け出と、英国を拠点としなければならない責任者を除けば、主な法的要件はEUと変わらない。 詳しくはこちらをご覧ください。

BIORIUSは12年以上にわたり、欧州化粧品法(その他の法的枠組みを含む)の専門家として活動してきた。 私たちは、化粧品ブランドを規制プロセスのさまざまな段階を通して、最初から最後までご案内し、化粧品ブランドがヨーロッパで成功するお手伝いをすることを誇りに思っています。

EUと英国の化粧品規制

責任者

EU域外に所在する化粧品ブランドは、責任者を必要とする(欧州化粧品規則第4条および第5条)。 デフォルトでは、この責任者はそのインポーターである。 複雑な義務と大きなリスクが伴うため、ほとんどの輸入業者はこの役割を果たすことを拒否している。 したがって、EU域外の化粧品ブランドに責任者が任命されていないことは、一般的に輸入業者がいないことを意味し、輸入業者がいないことは、一般的に市場へのアクセスができないことを意味する。

責任者であることは、高度な専門知識を必要とする特定の義務と規制活動を伴う。 BIORIUSは、他の市場にはないレベルでこのサービスを提供し、この役割を果たすための十分な設備を整えている。

また、英国がEU離脱を決定した今、英国で化粧品を販売する場合、英国内の責任者も必要となります。 幸いなことに、BIORIUSは英国とEUの両方にオフィスを構えており、この政治的ジレンマに対する真の欧州的対応を喜んで提供する。

化粧品の責任者の役割について詳しく知る

化粧品登録(CPSR、PIF、CPNPなど)

上述したように、EU(および英国)における登録プロセスは、製品が上市されるために満たさなければならない4つの要件、すなわち製品情報ファイル(化粧品製品安全性報告書を含む)、適合ラベル、CPNP番号、および責任者で構成されている。

BIORIUSは、貴社の化粧品ブランドの欧州での登録プロセスを、開始(マーケティング概要の審査、製造元からのデータ収集)から終了(各国所轄庁からの質問や検査の管理、望ましくない効果を経験した消費者を支援するためのコスメトビジランスのフォローアップ)まで管理します。

EUにおける化粧品登録について詳しく知る

監査

人生は複雑であり、化粧品ブランドが責任者を変更せざるを得ない理由はたくさんある。 新たな責任者が貴社の製品を代理することに同意する前に、責任者は貴社の資料の質をチェックすることにより、貴社のブランドのリスクプロファイルを理解する必要があります。

BIORIUSを選んでくださった皆様、ご信頼ありがとうございます。 私たちの監査戦略は、お客様にとって可能な限り迅速で費用対効果の高いものであることを保証します。

監査サービスの詳細

デューデリジェンス

化粧品ブランドを買収(販売)することは、企業にとってエキサイティングな瞬間だが、このエキサイティングな新しい製品ラインは、本当に安全でコンプライアンスに適合しているのだろうか? 盲目的に購入し、その結果、高額な費用と評判を落とすことになりかねない法的問題に圧倒されることを望む人はいない。

BIORIUSは、企業の法規制の状況を明らかにするため、最高レベルの専門家によるデューデリジェンスサービスを提供しています。 高度な対応力と完璧を求める見事な意欲により、コンプライアンス上の問題を強調した報告書は、リスクと予想されるコストを評価することを目的とし、わかりやすい言葉で提供される。

デューデリジェンス・サービスの詳細

リーチ

化粧品に含まれる化学物質は、欧州REACH規則(EC No 1907/2006)に適合する必要があります。 BIORIUSは、化粧品ブランドが川下ユーザーの義務に配慮し、EUの輸入業者や販売業者(通常はこの検証を担当)を安心させるお手伝いをします。

必要であれば、BIORIUSは1トン/年を超えてEUに使用または輸入される物質のREACH登録を進めることもできる。

責任者の役割と同様に、BIORIUSはEUと英国における唯一の代表者の役割を果たすことができます。

REACHと化粧品への影響について詳しく知る

ディストリビューター・プログラム

レスポンシブル・パーソンは、規制上の問題のほとんどを管理し、そうすることで、輸入業者や販売業者が本来の才能である化粧品の宣伝と販売に集中できるよう支援する。

しかし、輸入業者や販売業者も欧州化粧品規制(および関連法文)を遵守しなければならず、その義務を甘く見ているとトラブルに巻き込まれる可能性がある。 BIORIUSはこれを受けて、輸入業者と販売業者の保護に焦点を絞った一貫した効果的なプログラムを開発した。

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Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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