EUと英国の化粧品規制を遵守するための第一歩

EUと英国の化粧品規制の難しさとBIORIUSの専門知識

EUと英国の化粧品規制は世界で最も複雑です。 EUと英国の化粧品規制はほぼ同じですが、(ブレグジットの影響で)若干の変更があります。

ビオリアスは、ヨーロッパ、イギリス、アメリカ、そして国際的(60カ国以上)に化粧品規制を専門としています。 欧州やその他の国々で化粧品の販売拡大をお望みなら、私たちがお手伝いできることは明らかです。 ヨーロッパおよび/または英国(ブレグジットのため)での責任者としての活動も可能です。 ビオリアスは、規制の専門家、スペシャリスト、毒物学者、科学者(化学者、生物学者)を中心に構成され、1,000社以上の国際的なクライアントを持ち、すでに50,000以上の製品を評価し、設立から12年間、コンプライアンス上の問題(罰金、市場からの撤退など)を起こしたことはありません。 バイオリウスとの仕事は、単純に心強く快適だ。

最初のステップ処方とラボ試験

まず重要なのは、ヨーロッパで化粧品を販売する前に、それを処方しなければならないということだ! あなたの製品が100%オーガニックであろうと、バイオであろうと、ナチュラルであろうと、あるいは2つの製品をミックスしただけのものであろうと関係ない……別の言い方をすれば……フォーミュラがない=ヨーロッパではない、ということだ! したがって、ヨーロッパで化粧品の販売を開始するには、まずフォーミュレーターと連絡を取る必要がある。 ビオリアスはフォーミュレーターではないが、配合が確立された時点で、すべてが法令に準拠しているかどうかをチェックする。

フォーミュラ・レビューは、すべてが法令に準拠しているかどうかをチェックし(禁止されている成分もあるため)、どのラボテストが必須であるかをチェックするために、確かに完全に必要である。 必須 .

化粧品の処方例:

化粧品によっては、追加の検査が必要なものもある(主に化粧品と化粧品の処方による):

  • 安定性と適合性 – 40℃で3ヶ月
  • チャレンジテスト(PET) – USP 51 (水がない場合はチャレンジテストなし)
  • 微生物学的試験 – USP 61 + 62

ラボラトリー検査でバイオリウスがお手伝いできること

ご参考までに:

  • その 必須 必須検査は、処方の検査中に毒物学者によって評価されます。
  • 化粧品の中には、臨床検査を必要としないものもあれば、1、2またはすべての臨床検査を必要とするものもある。
  • 私たちは検査機関ではありませんが、このような検査をお客様に代わって実施することもできます(非常に本格的な検査機関です)。
  • 他の本格的な検査機関で行われた検査も、通常は完全に適合しており、十分なものである。
  • これらの検査にかかる時間は、実施する検査によって異なる(数週間から数ヶ月)。

その他のステップについては?

そして、残りのプロセスを続ける:

ビオリアスは、規制プロセス全体をサポートすることができます。 薬事規制プロセス全体をサポートし をサポートし、PIF(製品 情報 ファイル)全体を構成することができます。 つまり、あなたは何も心配する必要はありません。 私たちがすべてを引き受けます . 非常に洗練されたツール(完全にバイオリウスが開発)のおかげで、私たちは非常に速く、信頼性が高く、非常に反応的(そして積極的)です! 私たちは常にタイムリーにメッセージにお答えするよう最善を尽くしています!

多くの有名ブランドが私たちを信頼し、信頼し続けている

詳細については、リクエストフォーム またはEメール(info@biorius.com)にてお問い合わせください。

ニコラス・レナース

ビジネス開発担当者

nicolas.lenaers@biorius.com

Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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