プレミアム国際規制サービス
オーストリア、ベルギー、ブルガリア、クロアチア、キプロス、チェコ共和国、デンマーク、エストニア、フィンランド、フランス、ドイツ、ギリシャ、ハンガリー、アイルランド、イタリア、ラトビア、リトアニア、ルクセンブルク、マルタ、オランダ、ポーランド、ポルトガル、ルーマニア、スロバキア、スロベニア、スペイン、スウェーデン。
ビオリアスは、欧州連合（EU）の化粧品規制（EC No 1223/2009）の複雑な手続きを通して化粧品ブランドを導くことを専門としています。私たちの包括的なサービスには以下が含まれます：
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フォーミュラの見直し 成分のコンプライアンスと安全性の確保 -
化粧品安全性報告書（CPSR）： 徹底した安全性評価の実施 -
製品情報ファイル（PIF）の準備： 製品に不可欠な文書の作成 -
CPNP通知 化粧品届出ポータルへの届出管理 -
ラベルとクレームのレビューEU表示基準への準拠の検証 -
法的代理EU域内における責任者としての活動
私たちのチームは、お客様の化粧品が米国連邦および州の規制に完全に準拠できるよう、専門的なガイダンスを提供します。
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処方の見直し 連邦政府の全要件を満たすための製品処方の評価 -
ラベルとクレームのレビューコンプライアンスを確保し、法的リスクを軽減するための製品ラベルおよびマーケティング・コミュニケーションの評価 -
安全性の立証： 化粧品規制の近代化に関する法律（MoCRA）により義務付けられている、製品の安全性を証明するための分析の実施。 -
揮発性有機化合物の管理EPA（米国環境保護庁）やカリフォルニア州大気資源局（California Air Resources Board）など、環境規制物質に関するコンプライアンスの支援 -
州特有のコンプライアンスカリフォルニア州プロポジション65やカリフォルニア州安全な化粧品プログラムなど、州特有の規制の順守を徹底する。 -
法的代理：米国におけるお客様の有害事象窓口として、MoCRAが定義する米国代理人の役割を果たします。
中国化粧品市場に参入するためには、安全性評価、成分適合性、現地での試験義務などの厳しい要件を含む化粧品監督管理規則（CSAR）とその補助ガイドラインに準拠する必要があります。Bioriusは、以下を含む包括的なソリューションを提供します：
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フォーミュラの見直し 中国の制限物質リストおよび禁止物質リスト、ならびに安全性要件に対する成分のコンプライアンスを確保する。 -
化粧品安全性報告書（CPSR）： 中国の必須安全性評価基準を満たすための徹底的な評価の実施 -
ラベルとクレームのレビュー中国の表示規制への準拠を検証し、クレームが法的基準に合致していることを確認する。 -
NMPA登録 一般用および特別用化粧品のNMPA（国家医薬品管理局）登録または申請プロセスの管理
ブルネイ、カンボジア、インドネシア、ラオス、マレーシア、ミャンマー、フィリピン、シンガポール、タイ、ベトナム。
ASEANの化粧品市場に参入するためには、ASEAN化粧品指令（ACD）や、安全性評価、成分適合性、適切な表示基準など、各国固有の要件を満たす必要があります。ビオリアスは、以下のような包括的なソリューションを提供しています：
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処方の見直し 制限物質および禁止物質を含む、ASEAN化粧品成分リストへの成分準拠の確認 -
化粧品安全性報告書（CPSR）： 製品がASEANの安全基準を満たしていることを確認するための徹底した安全性評価の実施 -
ラベルと主張の審査製品ラベルがASEANの表示基準に準拠しているか、マーケティング上の主張が実証されているかを検証する。
オーストラリアの化粧品市場に参入するためには、製品はオーストラリア工業化学品導入スキーム（AICIS）、特定の製品についてはオーストラリア医薬品庁（TGA）、オーストラリア消費者法の遵守を含む現地のパッケージングおよびラベリング基準によって設定された要件に準拠する必要があります。バイオリウスは、以下のような包括的なソリューションを提供しています：
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処方の見直し： 成分および不純物の詳細な評価により、AICISの規制物質および禁止物質を含むオーストラリアの規制への準拠を確認する。 -
ラベルとクレームの審査製品ラベルがオーストラリアの表示要件を満たしていること、およびマーケティング上の主張が正確で実証性があり、現地の広告基準に沿っていることを検証する。
バーレーン、クウェート、オマーン、カタール、サウジアラビア、アラブ首長国連邦、イエメン。
GSO（湾岸標準化機構）諸国の化粧品市場に参入するためには、製品は、成分の安全性、適切な表示、包装要件など、化粧品およびパーソナルケア製品に関する湾岸技術規則に準拠する必要があります。Bioriusは、以下のような包括的なソリューションを提供しています：
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処方の見直し： 湾岸技術規則に準拠し、制限物質および禁止物質リストを遵守していることを確認するための成分および不純物の詳細評価 -
ラベルとクレームの審査製品ラベルがアラビア語ラベルを含むGSO各国固有の要件を満たしていることを検証し、マーケティング上の主張が正確で立証されたものであることを確認する。
ボリビア、コロンビア、エクアドル、ペルー。
アンデス共同体(CAN)の化粧品市場に参入するためには、製品は化粧品調和規則と現地の追加要件に準拠する必要があります。Bioriusは、以下のような包括的なソリューションを提供しています：
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処方の見直し： 制限物質や禁止物質を含む、アンデス共同体の規制への準拠を確認するための成分および不純物の詳細評価 -
ラベルとクレームの審査製品ラベルがアンデス共同体の統一ラベル要件に適合していることを検証し、マーケティング・クレームが正確で立証されたものであることを確認する。
MyAppsで国際規制をナビゲート
Bioriusの国際的なサービスとMyAppsで、グローバルなコンプライアンスを簡素化しましょう。コンプライアンス文書から計算式、レポートまで、ポートフォリオを一元管理できます。
MyAppsは、お客様のワークフローを効率化し、シームレスな規制監督を実現します。お客様のグローバルな成功のために、オーダーメイドのガイダンスと最先端のツールを提供するビオリアスとパートナーシップを結んでください。
広がる地平線新たな地域がまもなく誕生
ビオリアスでは、グローバルな化粧品業界の絶え間なく変化する需要に対応するため、常に進化し、専門知識を拡大しています。お探しの地域がまだ提供されていない場合は、すでに開発中か、近日中に提供されるかもしれません。
お客様の目標をサポートし、グローバルな化粧品市場で成功するために、私たちがどのように成長し続けるサービスを提供できるか、今すぐお問い合わせください。バイオリウスで一歩先を行きましょう！
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15年以上にわたる化粧品規制のスペシャリストとして、ビオリアスは化粧品を様々な市場に投入するための信頼性の高いターンキー・ソリューションを提供しています：
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ヨーロッパ、英国、米国をはじめ、60カ国以上における化粧品規制のファーストクラスのスペシャリスト。 -
50名の規制専門家、毒物学者、薬剤師、化学者が対応。 -
最速の納期と高品質のサービスの両方を保証する独自のモデル。
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