Mordor Intelligence社によると、オーストラリアの美容・パーソナルケア製品市場は2025年までに67億米ドルに達し、予測期間中（2020年～2025年）の年間平均成長率（CAGR）は4.48％で成長すると予測されている。

最も人口の多い国ではないが（人口は2600万人弱）、GDPは1人当たり年間6万ドルを超える裕福な国で、人間開発指標（HDI）は世界で最も高い国のひとつである。

規制の背景

化粧品および治療用品

オーストラリアでは、化粧品とは「身体の外部に使用することを目的とした物質」と定義されている。 または口の中 においや外観を変えたり、洗浄したり、良好な状態に保ったり、保護したりすること。

化粧品は治療用医薬品とはみなされず、治療用医薬品局（TGA）によって規制される。

その他の規制当局

オーストラリア工業化学物質導入制度（AICIS）は、化学物質を規制する制度である。 化粧品処方の各成分は、AICISインベントリーに記載されなければならない。 インベントリに記載されていない成分は、その健康および環境への有害性に基づいて分類されなければならない。 バイオリウスはこのプロセスを支援することができる。 AICISには、リストに掲載されている原料も、リストに掲載されていない原料も、毎年申告しなければならない。

オーストラリア競争・消費者委員会（ACCC）は、INCIリストを含むラベル要件を規制している。

オーストラリアではラベル表示が厳しく規制されているため、BIORIUSの専門家が提供するラベル表示ガイダンスに従うことを強くお勧めします。

オーストラリアで化粧品の販売を許可されるためには、化粧品ブランドはオーストラリア領土内に設立され、AICISに登録された輸入業者を見つけなければならない。 この輸入業者は、自らが販売する製品のコンプライアンスに責任を負う。

どのように機能するのか？

BIORIUSは、オーストラリア当局の要求事項に従って化粧品の適合性を保証します。

規制の見直しは、処方の見直しとラベルと効能・効果の見直しで構成される。

フォーミュラ・レビュー

AICISおよびTGAが定める要件に従った処方の評価。

BIORIUSの専門家は、製品が化粧品とみなされるかどうかを確認するため、製品の分類を見直す。

次に、処方の安全性を確認するための毒物学的分析に進む。

最後に、さまざまな基準に従って原材料をチェックする：

• AIICS（オーストラリア工業化学物質インベントリー）（インベントリーの機密部分を含む
• 税関輸入禁止規則
• SUSMP（医薬品と毒物の統一スケジューリング基準）

この審査が完了すると、専門家による結論（製品の分類、毒性学的分析、成分審査）を含む処方審査報告書が発行される。

ラベルとクレームの見直し

ACCCの定める要件に従ったラベルの評価。

製品ラベル（成分表、シンボルマーク、法的要件など）の評価とクレームの立証。

ラベルとクレームの審査は、ラベルに記載されなければならないすべての情報を含む報告書で構成される：

• 必要な要素
• 必要な要素（一次包装、二次包装、リーフレット）の有無
• INCI最終リスト
• クレーム
• 各クレームの結論
• 専門家のコメント – ラベル更新のための戦略的提言がなされている。

特定の製品カテゴリー

CBD製品

CBD製品は、オーストラリアでは一定の条件の下で認可されている：

• 20mg/kg以下のテトラヒドロカンナビノールを含む50mg/kg以下のカンナビノイドを含む、ヒトの体内使用以外の目的の麻の実油
• 以下のいずれかの警告文が表示されている場合：
  社内使用不可
  o服用しない

SPF製品

SPF製品が化粧品とみなされるのは、SPFが製品の二次的機能である場合である。