Hai intenzione di vendere i tuoi cosmetici nel Regno Unito?

Regolamenti cosmetici del Regno Unito: Il Regno Unito è un mercato importante per i prodotti cosmetici nel mondo(valutato in 9,9 miliardi di euro al prezzo di vendita al dettaglio nel 2021). Il Regno Unito è tra i primi tre mercati cosmetici dell’Europa occidentale dopo Germania e Francia (e seguito dall’Italia) ed è l’ottava industria cosmetica al mondo, dopo Stati Uniti, Cina, Giappone, India, Brasile, Germania e Francia. Si prevede che il mercato globale dei cosmetici raggiungerà una crescita del 25% entro il 2027 e il Regno Unito è spesso visto come il paese dell’Europa occidentale con la maggiore crescita nei prossimi anni.

Il Regolamento Cosmetico del Regno Unito è uno dei regolamenti cosmetici più complicati al mondo.

Il Regno Unito ha formalmente lasciato l’Unione Europea il 31 gennaio 2020, ma il Regolamento Cosmetico del Regno Unito deriva dal Regolamento Cosmetico dell’UE 1223/2009. Le aziende cosmetiche avevano tempo fino al 31 dicembre 2020 (periodo di transizione) per conformarsi ai requisiti del “The Product Safety and Metrology etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019, Schedule 34”, il cosiddetto “UK Cosmetic Regulations”. Nel corso degli anni sono state emanate molte leggi per proteggere meglio i consumatori, gli animali e l’ambiente, per informare meglio gli utenti finali e per armonizzare meglio le leggi nazionali. Per questo motivo, ogni prodotto cosmetico disponibile sul mercato britannico, sia a pagamento che gratuito, deve rispettare una lunga serie di requisiti legali.
Un’azienda che commercializza o desidera commercializzare prodotti cosmetici nel Regno Unito deve essere rappresentata da una Persona Responsabile con sede nel Regno Unito e soddisfare i requisiti elencati di seguito.
Prima di lanciare il tuo marchio nel Regno Unito, fai attenzione a prendere le decisioni giuste, perché potrebbero influenzare il tuo successo nel lungo periodo. Il nostro consiglio è quello di scegliere un partner qualificato che supporti il tuo sviluppo su entrambi i lati della Manica. Biorius assicura la tua presenza sia nell’UE che nel Regno Unito certificando che i tuoi prodotti sono conformi in entrambi i territori!

Biorius, specialista in valutazioni della sicurezza dei cosmetici nell’UE e nel Regno Unito

In qualità di specialista nella valutazione della sicurezza dei cosmetici nell’UE e nel Regno Unito e nella regolamentazione dei cosmetici nell’UE e nel Regno Unito da oltre 15 anni, Biorius offre una soluzione affidabile e chiavi in mano per verificare e registrare i prodotti cosmetici in modo efficace. Questa soluzione, basata su una conoscenza approfondita della legislazione, è costituita da un team di oltre 50 consulenti scientifici che offrono un’ampia gamma di competenze e sofisticati strumenti informatici e rappresenta il modo più veloce e affidabile per accedere al mercato europeo e britannico.

Step 1: Formula Review

Il primo passo è la revisione della formula:

• Conformità normativa e di sicurezza degli ingredienti (perché alcuni ingredienti sono soggetti a restrizioni/proibizioni)
• Istituzione dell’elenco INCI
• Conferma degli esami di laboratorio obbligatori

Questa fase è un prerequisito per la preparazione del CPSR(Cosmetic Product Safety Report) e la verifica dell’etichetta del prodotto.

La revisione della formula è una revisione meticolosa della formula del tuo cosmetico per garantire che tutti gli ingredienti siano sicuri per l’uso previsto e conformi alla normativa europea sui cosmetici:

• La composizione è interamente ricostruita a partire dalle sue materie prime e la formula è espressa in nomi commerciali. La documentazione sulle materie prime viene esaminata per verificarne la conformità normativa e viene evidenziato il profilo delle impurità.
• Vengono effettuati calcoli e indagini preliminari per garantire che ogni ingrediente e impurità sia sicuro, in considerazione del prodotto cosmetico, del suo uso previsto e della popolazione a cui è destinato.

Step 2: Cosmetic Product Safety Report (CPSR)

Il CPSR(Cosmetic Product Safety Report) A&B (firmato da un tossicologo) è un documento lungo e complesso della normativa europea sui cosmetici.

Il CPSR è un documento completo prodotto da un tossicologo qualificato. Questo rapporto di sicurezza intende sostenere e confermare l’uso sicuro del prodotto cosmetico, prendendo in considerazione tutte le informazioni disponibili, come i profili tossicologici di ogni ingrediente e impurezza, i risultati dei test, i certificati, le dichiarazioni, la documentazione sulle materie prime, ecc. Introdurre un prodotto cosmetico nel mercato dell’UE senza un CPSR di alta qualità è un’offesa grave che di solito porta al ritiro dal mercato, a significative sanzioni finanziarie e a gravi danni alla reputazione del marchio cosmetico.

Il CPSR si compone di due sezioni distinte, la Parte A e la Parte B.

Parte A: Informazioni sulla sicurezza dei prodotti cosmetici

Questa parte del report contiene tutti i dati necessari per la valutazione del prodotto cosmetico.

Parte B: Valutazione della sicurezza dei prodotti cosmetici

Questa parte del report include una valutazione della sicurezza del prodotto cosmetico e le conclusioni. La Parte B è fondamentale, in quanto certifica l’efficacia e la sicurezza di un prodotto prima della sua immissione sul mercato dell’UE.

Step 3: Product Information File (PIF) and CPNP Notification

Un PIF(Product Information File) è un fascicolo normativo cosmetico completo che contiene:

• Formula
• CPSR A&B
• Etichette

Un Product Information Fileè un dossier di grandi dimensioni e altamente strutturato che contiene tutte le informazioni relative a un determinato prodotto cosmetico. Alcuni dati provengono dai produttori di prodotti, altri da laboratori indipendenti e altri ancora da valutatori della sicurezza debitamente qualificati. Per saperne di più sul File di Informazioni sul Prodotto (PIF)

Una volta completato il PIF, il prodotto cosmetico può essere notificato elettronicamente alla Commissione Europea tramite il CPNP(Cosmetic Product Notification Portal) e viene assegnato un numero CPNP univoco. Questo numero può essere richiesto all’importatore e alla Persona Responsabile in qualsiasi momento, in particolare dai funzionari doganali.

In altre parole, una notifica consiste nell’annunciare all’Europa che venderai un prodotto in Europa.

Tecnicamente, i prodotti cosmetici non sono registrati nell’UE, ma vengono notificati. A differenza di altri paesi e regioni che richiedono la pre-approvazione dei prodotti da parte delle autorità competenti, l’UE richiede una notifica prima che il prodotto possa essere lanciato sul mercato. Ciò significa che la verifica da parte delle autorità competenti viene effettuata dopo il lancio del prodotto sul mercato dell’UE. Per questo motivo, la selezione di una Persona Responsabile qualificata e competente è particolarmente importante.

Step 4: Labels and Claims Review

Le norme UE sull’etichettatura dei cosmetici possono sembrare molto confuse e, sebbene rientrino nella responsabilità dei distributori (secondo l’articolo 6 del regolamento UE sui cosmetici), la progettazione e l’edizione di etichette e confezioni sono e rimangono un esercizio costoso per i proprietari di marchi cosmetici.
Alcuni elementi dovranno essere tradotti in tutte le lingue ufficiali dei paesi in cui i prodotti sono venduti e i distributori devono assicurarsi che queste informazioni siano tradotte correttamente. Le etichette solo in inglese non sono sempre sufficienti. Le etichette (o alcune parti delle etichette) devono essere tradotte nella lingua del paese, ma dipende da ogni paese dell’UE. Benvenuto nell’Unione Europea, uno dei più grandi mercati di prodotti cosmetici al mondo… e nei suoi 27 paesi con le loro 24 lingue diverse!

I distributori hanno ovviamente il pieno diritto di rifiutare i prodotti non conformi a questi requisiti.

Un’etichetta chiara è importante per aiutare i consumatori nei loro acquisti e per proteggere la loro salute; tutte le informazioni importanti devono sempre essere facilmente accessibili, leggibili e comprensibili dal consumatore al momento dell’acquisto. La regola è in realtà molto semplice: il consumatore finale deve capire esattamente cosa sta acquistando quando controlla il prodotto.

Una Label Review è una verifica completa delle confezioni e delle etichette e gli esperti controllano tutto ciò che è presente sulle confezioni e sulle etichette: indicazioni, PAO (Period After Opening), avvertenze, elenco INCI, … .

In sintesi, fare una Label Review in Europa (revisione completa delle etichette e dei claim che tenga conto di tutte le normative europee) e una consulenza su claim o argomenti specifici che il brand vuole promuovere come testo di marketing (da parte di un’azienda riconosciuta e rinomata come Biorius) è l’idea migliore per la tua attività.

Step 5: Legal Representation

La rappresentanza legale dei cosmetici nel Regno Unito è chiamata Persona Responsabile. La persona responsabile comporta molte responsabilità e sarà ritenuta responsabile in caso di problemi di non conformità.

Un modo semplice e facile per spiegare la persona responsabile è:

• Chi deve chiamare il Regno Unito se vuole controllare il tuo prodotto cosmetico?
• Chi deve chiamare un consumatore se ha una reazione insolita al tuo prodotto cosmetico?

Per ogni prodotto notificato viene designata una persona responsabile nella SCPN. Tra le altre importanti funzioni, questa Persona Responsabile garantirà la conformità dei prodotti cosmetici su base continuativa e aggiornerà il PIF quando necessario.

In breve, essere una Persona Responsabile implica molte responsabilità ed è una questione importante e delicata che non deve essere presa alla leggera. I marchi di cosmetici dovrebbero investire tempo in questa fase cruciale. Scopri il modo migliore per scegliere la tua Persona Responsabile

Scopri di più sulle Persone Responsabili e i loro obblighi

Se desideri sviluppare le vendite dei tuoi prodotti cosmetici nel Regno Unito, Biorius può aiutarti. Biorius è in grado di supportare l’intero processo di regolamentazione dei cosmetici nel Regno Unito.

Biorius è:

• Specializzato in normative cosmetiche in Europa, Regno Unito, Stati Uniti e in più di 60 paesi.
• Una persona responsabile nel Regno Unito (e in Europa).
• Composto principalmente da 50 esperti di regolamentazione, specialisti, tossicologi e scienziati (chimici e biologi)
• Rassicurante e confortevole: abbiamo più di 1.500 clienti internazionali, abbiamo già valutato più di 100.000 prodotti e non abbiamo mai avuto problemi di conformità (multe, ritiri dal mercato, ecc.) in 15 anni di esistenza.

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