Regulamento Cosméticos Canada -
Guia completo
Estás a planear vender os teus cosméticos no Canadá?
O Canadá representa uma oportunidade lucrativa para as marcas de cosméticos, mas o seu forte quadro regulamentar pode fazer com que a entrada no mercado pareça assustadora.
A Biorius está aqui para te guiar em cada passo do caminho. Desde a revisão das fórmulas até às notificações oficiais, passando pela função de Pessoa Responsável, fornecemos os conhecimentos necessários para transformar os teus projectos em realidade com confiança.
Conformidade com os regulamentos de cosméticos do Canadá
Para vender cosméticos no Canadá, os produtos devem aderir à Lei de Alimentos e Medicamentos e aos Regulamentos de Cosméticos, que exigem que todos os cosméticos sejam seguros e produzidos em condições sanitárias. Os importadores e fabricantes devem notificar a Health Canada com uma lista detalhada dos ingredientes. Além disso, os produtos devem estar em conformidade com a Lei de Embalagem e Rotulagem do Consumidor, bem como com a Lei Canadiana de Proteção Ambiental, assegurando tanto a transparência como a responsabilidade ambiental. No Quebeque, os rótulos também devem estar em conformidade com a “Charte de la langue française”, que exige que o inglês e o francês sejam igualmente destacados. Consulta a Lei 96 do Quebeque para mais pormenores.
Navegar por estes regulamentos é essencial para as marcas que pretendem ter sucesso no mercado canadiano.
Biorius: Peritos em avaliação de segurança de cosméticos no Canadá.
Com mais de 15 anos de experiência em avaliações de segurança de cosméticos e conformidade regulatória, a Biorius oferece uma solução confiável e pronta para uso para navegar nas regulamentações de cosméticos do Canadá. A nossa solução aproveita um conhecimento profundo da legislação canadiana e é apoiada por uma equipa de mais de 50 consultores científicos, juntamente com ferramentas informáticas avançadas.
Esta abordagem abrangente garante o caminho mais rápido e mais fiável para que os teus produtos cosméticos sejam aprovados e estejam disponíveis no mercado canadiano.
4 passos para atingir a conformidade com os produtos cosméticos do Canadá
Passo 1: Revisão da fórmula
A etapa inicial envolve uma avaliação toxicológica e regulamentar dos ingredientes e impurezas, juntamente com a criação da lista INCI e quaisquer advertências necessárias.
Em seguida, é gerado um relatório de Revisão de Fórmula, que destaca os seguintes elementos:
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Ingredientes -
Percentagens de cada ingrediente -
Restrições -
Margens de segurança -
Comentários de peritos - Por exemplo, documentos em falta ou alterações necessárias -
Lista de ingredientes e eventuais advertências ou instruções de utilização
Uma revisão da fórmula pode também ser efectuada por si só, fora do nosso registo no Canadá. Descobre o nosso serviço de revisão de fórmulas cosméticas.
Passo 2: Garantir rótulos e declarações exactos
O processo de avaliação inclui uma análise exaustiva do rótulo do produto, abrangendo a lista de ingredientes, os símbolos, os requisitos legais e a fundamentação das alegações.
São apresentadas recomendações estratégicas para atualizar e melhorar o rótulo.
A análise dos rótulos e das alegações é apresentada num relatório pormenorizado, que descreve todas as informações necessárias para os materiais de rotulagem, incluindo:
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Elementos necessários -
Verificação dos elementos exigidos na embalagem primária, na embalagem secundária e nos folhetos -
Conclusões sobre cada alegação de produto -
Comentários de peritos e sugestões de alteração
Para os produtos classificados como NHPs ou medicamentos não sujeitos a receita médica, a Biorius gere a redação das Fichas de Informação sobre Medicamentos necessárias para o rótulo. Se as Drug Facts já existirem, efectuamos uma revisão exaustiva para garantir a sua total conformidade.
Etapa 3: Notificação ao Ministério da Saúde do Canadá
Antes de vender produtos cosméticos no Canadá, é necessário notificar os produtos à Health Canada, a autoridade responsável pela regulamentação de vários produtos, incluindo alimentos e cosméticos.
Os nossos especialistas tratam do processo de submissão, fornecendo à Health Canada um ficheiro que inclui uma lista completa de ingredientes e as suas percentagens. Após a apresentação, a Biorius recebe dois números de registo temporários, que são suficientes para começar a vender produtos no Canadá.
A Health Canada analisa então a submissão e pode contactar a Biorius para esclarecer quaisquer dúvidas. O número de registo final é normalmente emitido no prazo de dois a seis meses.
Como parte do processo de notificação, a Biorius actua como a Pessoa de Contacto ou Pessoa Responsável designada pela Health Canada. Isto permite à nossa equipa monitorizar os produtos e comunicar quaisquer actualizações importantes à sua marca de cosméticos.
Para os produtos NHP ou medicamentos não sujeitos a receita médica mencionados anteriormente, a Biorius não pode efetuar a notificação devido a requisitos específicos.
Passo 4: Representação legal no Canadá
A nomeação de uma pessoa responsável com um escritório no Canadá é uma necessidade legal. Este indivíduo ou empresa actua como o teu contacto local com a Health Canada, garantindo que a tua marca cumpre todas as normas regulamentares e de segurança.
Como tua Pessoa Responsável designada, nós iremos:
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Representa a tua marca junto das autoridades reguladoras canadianas -
Fornecer orientação sobre questões jurídicas relacionadas com a legislação e regulamentação canadianas em matéria de cosméticos -
Gere as preocupações e reclamações dos clientes de forma profissional -
Realiza uma monitorização contínua das alterações regulamentares para garantir que a tua marca se mantém em conformidade -
Assume a responsabilidade por quaisquer potenciais efeitos adversos dos teus produtos
Com o nosso nome e endereço nos rótulos dos teus produtos, a Biorius torna-se o ponto de contacto para as autoridades e os consumidores, assegurando operações sem problemas e a conformidade no mercado canadiano.
Diferenças entre produtos cosméticos, produtos naturais para a saúde (NHPs) e medicamentos não sujeitos a receita médica
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Os produtos cosméticos englobam qualquer substância ou mistura de substâncias fabricadas, vendidas ou comercializadas para utilização na limpeza, melhoria ou alteração do aspeto da tez, da pele, do cabelo ou dos dentes. Esta categoria também inclui desodorizantes e perfumes. -
Os produtos naturais para a saúde (NHP) são substâncias naturais utilizadas para restaurar ou manter uma boa saúde. Embora sejam frequentemente derivados de plantas, também podem ser obtidos a partir de animais, microorganismos e fontes marinhas. -
Os medicamentos da categoria IV, ou medicamentos não sujeitos a receita médica, são produtos com um perfil de segurança e eficácia bem estabelecido quando utilizados em condições específicas. São semelhantes aos produtos de venda livre (OTC) nos EUA.
Para produtos classificados como NHPs ou medicamentos, a Biorius está aqui para te ajudar com as seguintes categorias:
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Terapia da acne -
Produtos anti-caspa -
Antioxidantes -
Removedor de calos e calosidades -
Produtos de proteção solar
Esses produtos exigem um componente adicional de rotulagem conhecido como Fatos sobre Medicamentos. A Biorius pode ajudar a redigir essas Informações sobre Medicamentos com base na fórmula do seu produto ou revisar as informações existentes.
No entanto, tem em atenção que a última etapa do processo de notificação destes produtos à Health Canada deve ser concluída de forma independente.
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Especialista em regulamentação de cosméticos há mais de 15 anos, a Biorius oferece uma solução chave-na-mão fiável para a colocação de produtos cosméticos em vários mercados:
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