화장품 내 미세 플라스틱의 (준)금지를 향하여
유럽 화학물질청인 ECHA는 유럽연합 집행위원회에 향후 유럽연합 내 미세 플라스틱 규제에 대한 결론을 발표했습니다. 아직 위원회의 승인을 받지 않은 이 규제안은 화장품 업계에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이 새로운 법안의 채택은 빠르면 2021년 말에 이루어질 수 있지만 2022년에 이루어질 가능성이 높습니다. 화장품의 마이크로비즈(각질 제거용 미세 플라스틱)를 제외하고는 경과 기간이 부여되며, 규정이 시행되는 즉시 사용이 금지됩니다.
미세 플라스틱 및 환경 문제
플라스틱은 여러 가지 면에서 우리의 삶을 편리하게 해주며 대체 소재보다 가볍거나 비용이 적게 드는 경우가 많습니다. 하지만 제대로 폐기하거나 재활용하지 않으면 수 세기 동안 환경에 남아 점점 더 작은 조각으로 분해될 수 있습니다. 이러한 작은 조각(일반적으로 5mm 미만)을 미세 플라스틱이라고 하며, 이는 우려의 대상이 되고 있습니다.
미세 플라스틱은 폴리머와 기능성 첨가제의 혼합물로 구성된 고체 플라스틱 입자입니다. 미세 플라스틱은 의도하지 않게 형성되거나 특정 목적을 위해 의도적으로 제조되어 제품에 첨가될 수 있는데, 페이셜 또는 바디 스크럽의 각질 제거용 구슬(마이크로비즈)이나 메이크업 제품의 장식용 글리터 등이 이에 해당합니다.
EU에서는 매년 약 145,000톤의 미세 플라스틱이 사용되는 것으로 추정되며, 그 중 약 42,000톤이 환경으로 유입됩니다. ECHA의 제안에 따라 20년간 50만 톤의 미세 플라스틱 방출을 방지할 수 있을 것으로 예상됩니다.
제안된 제한 사항
이 법안이 채택되면, EU 시장에 출시되는 혼합물의 미세 플라스틱 농도는 0.01% w/w를 초과할 수 없습니다. 이 제한(사용 금지와 거의 같은 의미)의 맥락에서, 4가지 기준을 사용하여 어떤 물질이 미세 플라스틱에 해당하는지 여부를 결정합니다:
- 합성 폴리머
- 비생분해성 폴리머(플라스틱을 포함하되 이에 국한되지 않음) 는 이 제한의 범위에 속합니다.
- 솔리드 스테이트
- 고체 폴리머만 만이 미세 플라스틱 정의의 범위에 속합니다.
- 파티클 모폴로지
- 미세 플라스틱 문제는 입자와 관련이 있습니다. “물리적 경계가 정의된 미세한 물질 조각”만 만이 미세 플라스틱 정의의 범위에 포함됩니다.
- 치수
- 고체 폴리머를 포함하는 입자 중 입자의 w/w가 1% 이상인 입자만 (i) 모든 치수 1nm ≤ x ≤ 5mm, 또는 (ii) 길이가 3nm ≤ x ≤ 15mm이고 길이 대 직경 비율이 >3인 경우 3 이면 이 제한의 범위에 속합니다.
한 가지 비하 표현이 존재하며 이는 화장품 부문과 관련이 있습니다. 즉, 어떤 물질이 미세 플라스틱에 해당하더라도 ‘5b 등급 하락’[1]이라는 제한이 적용되지 않습니다. 실제로 이 조항은 필름 형성의 가치를 떨어뜨릴 수 있습니다. 미세 플라스틱 입자가 사용 시점에서 더 이상 입자로 간주될 수 없을 정도로 물과 접촉하여 ‘용해’되거나 ‘합쳐지거나’ 영구적으로 ‘팽창’되어 계면을 잃거나 관련 크기 치수를 초과하여 더 이상 입자로 간주될 수 없기 때문에 화장품에서 미세 플라스틱의 기능에 영향을 미치지 않습니다.
단, 이러한 변경에는 구체적인 라벨링 및 보고 의무가 수반됩니다(아래 참조). 따라서 일부 화장품 브랜드에서는 화장품에 폴리머(부록 II 참조) 사용을 단계적으로 중단하는 것이 고려할 수 있는 옵션입니다.
제안된 제한의 영향
이 규제는 주로 마이크로비즈(각질 제거에 사용되는 연마 특성을 가진 미세 플라스틱), 글리터, 캡슐화된 향료를 통해 화장품 업계에 영향을 미칠 것입니다. 용해된 폴리머, 천연 폴리머, 일반적으로 생분해성 폴리머 또는 사용 시점에 미세 플라스틱 형태가 아닌 폴리머는 이 제안된 제한의 범위에서 제외됩니다.
일부 기능의 경우, 폴리머가 ‘5b 저감화’에 해당하는 미세 플라스틱인지 여부를 선험적으로 판단하기 어렵습니다. 또한, ECHA는 단순히 성분의 INCI 이름만 보고 폴리머가 미세 플라스틱인지 아닌지를 판단하는 것은 불가능하다는 점을 인정합니다. 이러한 정보를 제공하는 것은 주로 원료 공급업체의 책임이며, 화장품 브랜드가 사용하는 원료에 대한 경계를 늦추지 않는 것은 화장품 브랜드의 책임입니다.
라벨링 의무 사항
이 법안이 채택되면, ‘5b 규제 완화’ 대상인 미세 플라스틱이 포함된 물질 또는 혼합물을 공급하는 모든 업체는 해당되는 경우 라벨 및/또는 안전 데이터 시트(SDS), ‘사용 지침’, ‘포장 리플릿’에 다른 관련 법률에서 요구하는 것 외에 폐기물 수명 주기 단계를 포함하여 미세 플라스틱이 환경으로 방출되는 것을 방지하기 위한 관련 사용 지침을 제공하도록 보장해야 합니다. 지침은 명확하게 보이고, 읽기 쉽고, 지워지지 않아야 하며, 픽토그램의 형태를 취하는 것이 좋습니다.
이 요건은 미세 플라스틱 제조업체, 이 미세 플라스틱의 산업 다운스트림 사용자, 최종 다운스트림 사용자(EU에 위치한 경우 화장품 브랜드, 그렇지 않은 경우 EU 수입업체) 모두에 적용됩니다.
보고 의무
이 법안이 채택되면 산업 현장(EU에 위치)에서 사용되는 미세 플라스틱이 포함된 물질 또는 혼합물은 REACH 규정(EC No 1907/2006) 111조에 따라 매년 보고 의무가 부과됩니다. 보고해야 하는 정보는 다음과 같이 요약할 수 있습니다:
- 전년도에 사용한 미세 플라스틱에 대한 설명입니다,
- 각 용도에 대해 사용된 폴리머의 신원에 대한 일반 정보를 제공합니다,
- 각 용도에 대해 전년도에 환경에 방출된 미세 플라스틱의 양을 추정합니다.
또한, ‘5b 용도 변경’에 해당하는 미세 플라스틱을 사용하는 공급업체는 매년 1월 31일까지 REACH 111조에서 요구하는 양식에 따라 ECHA에 제출해야 합니다:
- 전년도에 시중에 유통된 미세 플라스틱의 최종 용도에 대한 설명,
- 각 의도된 최종 용도에 대해 시장에 출시된 폴리머의 신원에 대한 일반 정보를 제공합니다,
- 각 최종 용도에 대해 전년도에 환경으로 방출된 미세 플라스틱의 양을 추정합니다.
ECHA 사회경제분석위원회는 보고 의무가 소규모 기업에게 불균형적으로 적용되어 소량의 미세플라스틱이 EU 시장에 유통될 수 있다는 점을 인정했습니다. 따라서 유럽연합 집행위원회에서 규제 제안을 통해 면제를 허용할 수 있습니다.
전환 기간
제한 제안의 이행을 관리하기 위해 ECHA 수준에서 세 가지 전환 기간이 제안되었습니다. 이러한 과도기는 규정이 채택되는 시점부터 시작됩니다:
- 마이크로비즈가 포함된 화장품에 대한 전환 기간은 없습니다. 이러한 전환 기간의 부재는 2018년, 2019년 또는 2020년부터 화장품에 마이크로비즈를 금지하는 EU의 여러 국가 규정과 이미 시행되고 있는 국내 규정과 일치합니다.
- 린스 오프 화장품(미세 플라스틱은 포함되지만 마이크로비즈는 포함되지 않음)의 경우 4년간의 전환 기간이 적용됩니다.
- 리브온 화장품(미세 플라스틱을 포함하지만 마이크로비즈는 포함하지 않는 제품)의 경우 6년의 전환 기간이 적용됩니다.
또한 라벨링 및 보고 요건에는 특정 과도기가 적용됩니다:
- 라벨링 의무 적용 기간 2년
- 보고 의무 적용 기간 3년
다음 단계
- 규제 제안은 빠르면 2021년 5월에 발표될 수 있습니다.
- 2021년 중으로 논의가 진행되며 9월까지 투표가 이루어질 수 있습니다.
- 규정의 채택은 빠르면 2021년 말에 이루어질 수 있지만 2022년에 이루어질 가능성이 높습니다. 전환 기간은 규정 채택 시점부터 시작됩니다.
이 편지가 도움이 되길 바랍니다. 자세한 내용은 언제든지 문의해 주세요.
저자 : 프레데릭 르브뢰 박사
부록 I: 참고 자료
ECHA 미세 플라스틱 페이지
https://echa.europa.eu/hot-topics/microplastics
부록 XV 제한 보고서
https://echa.europa.eu/documents/10162/05bd96e3-b969-0a7c-c6d0-441182893720
최종 ECHA 위험 평가 위원회 및 ECHA 사회경제적 분석 위원회 의견
https://echa.europa.eu/documents/10162/a513b793-dd84-d83a-9c06-e7a11580f366
ECHA Q&A 2020년 12월
결과까지 ECHA 제한 의도 등록부
https://echa.europa.eu/registry-of-restriction-intentions/-/dislist/details/0b0236e18244cd73
부록 II: 미세 플라스틱으로 분류되어 제한 대상이 될 수 있는 폴리머의 전체 목록이 아닙니다.
| 폴리머 | 기능 |
| 나일론-12(폴리아미드-12) | 벌크, 점도 조절, 불투명화(예: 주름 크림) |
| 나일론-6 | 팽창제, 점도 조절 |
| 폴리(부틸렌 테레프탈레이트) | 필름 형성, 점도 제어 |
| 폴리(에틸렌 이소테레프탈레이트) | 벌크 에이전트 |
| 폴리(에틸렌 테레프탈레이트) | 접착제, 필름 형성, 모발 고정제, 점도 조절, 미적 제제(예: 거품 목욕, 메이크업의 글리터) |
| 폴리(메틸메틸아크릴레이트) | 활성 성분 전달을 위한 흡착제 |
| 폴리(펜타에리스리틸 테레프탈레이트) | 필름 형성 |
| 폴리(프로필렌 테레프탈레이트) | 에멀젼 안정화, 피부 컨디셔닝 |
| 폴리에틸렌 | 연마제, 필름 형성, 점도 조절, 분말용 바인더 |
| 폴리프로필렌 | 벌크제, 점도 증가제 |
| 폴리스티렌 | 필름 형성 |
| 폴리테트라플루오로에틸렌(테플론) | 벌크제, 슬립 개질제, 결합제, 피부 컨디셔너 |
| 폴리우레탄 | 필름 형성(예: 페이셜 마스크, 자외선 차단제, 마스카라) |
| 폴리 아크릴레이트 | 점도 제어 |
| 아크릴레이트 공중합체 | 바인더, 모발 고정제, 필름 형성, 현탁제 |
| 알릴 스테아레이트/비닐 아세테이트 공중 합체 | 필름 형성, 모발 고정제 |
| 에틸렌/메틸아크릴레이트 공중합체 | 필름 형성 |
| 에틸렌/아크릴레이트 공중합체 | 방수 자외선 차단제, 젤란트(예: 립스틱, 스틱 제품, 핸드크림)의 막 형성 |
| 부틸렌/에틸렌/스티렌 공중합체 | 점도 제어 |
| 스티렌 아크릴레이트 공중합체 | 미적, 컬러 마이크로스피어(예: 메이크업) |
| 트리메틸실록시실리케이트(실리콘 수지) | 필름 형성(예: 색조 화장품, 스킨케어, 선케어) |
[1] “최종 사용 중에 미세 플라스틱의 물리적 특성이 영구적으로 변형되어 폴리머가 더 이상 제2항(a)에 명시된 미세 플라스틱의 의미를 충족하지 않는 미세 플라스틱을 함유하는 물질 또는 혼합물”. 일시적인 미세 플라스틱 형태의 손실은 폄하할 의도가 없습니다.
