Discover how the 2019 Omnibus Regulation impacts cosmetics, including new restrictions on Salicylic Acid and updates on prohibited substances.

산화아연 및 수산화칼륨에 대한 EU 화장품 규정 개정안 발표

바이오리우스는 산화아연수산화칼륨에 대한 EU 화장품 규정 개정안이 마침내 공표되었음을 알려드립니다.

새로운 개정안의 발표가 항상 나쁜 소식의 대명사는 아니며, 이 두 가지 EU 화장품 규정 부록의 개정은 수년 동안 간절히 기다려온 사안입니다.

첫 번째(EU No 621/2016)는 자외선 필터로 산화아연의 사용을 공식적으로 인정하고 있으며, 이에 따라 EU 화장품 규정의 부속서 VI가 업데이트되었습니다. 이제 일반 및 나노 형태 모두 최대 25%까지 자외선 차단제로 사용할 수 있습니다(산화아연 사용이 허용되지 않는 흡입으로 인해 최종 사용자의 폐가 노출될 수 있는 용도는 제외).

또한 나노 형태의 사용은 몇 가지 엄격한 순도 기준에 따라 결정됩니다:

  • 순도 ≥ 96%, 막대 모양, 별 모양 및/또는 아이소메트릭 형태의 클러스터로서 우르츠자이트 결정 구조 및 물리적 외관을 가지며 불순물은 이산화탄소와 물로만 구성되고 다른 불순물은 총 1% 미만입니다.
  • 입자 수 크기 분포의 중간 직경 D50(이 직경 이하의 50%) > 30nm 및 D1(이 크기 이하의 1%) > 20nm  수용성 < 50mg/L
  • 코팅되지 않았거나 트리에톡시카프릴릴실란, 디메티콘, 디메톡시디페닐실란에트리에톡시카프릴릴실란 교차 중합체 또는 옥틸트리에톡시실란으로 코팅된 제품입니다.

동일한 제품에 두 가지 형태를 모두 사용하는 경우, 일반 산화아연과 나노 산화아연의 조합에 최대 25%의 사용 수준이 적용됩니다.

법률의 부록 IV는 아직 개정되지 않았으므로 (적어도 이론적으로는) 나노 산화아연을 착색제로 사용하는 것은 여전히 EU 집행위원회에 나노 물질을 신고하는 제16조의 규정에 의해 규제된다는 점을 유의하시기 바랍니다.

두 번째 개정안(EU No 622/2016)은 수산화칼륨을 굳은 살 연화제/제거제로 사용하는 것을 공식적으로 인정하며, 부록 III은 이 변경 사항을 강조하기 위해 업데이트되었습니다. 이 제품 카테고리에서 수산화칼륨의 최대 사용량은 1.5%이며 다음과 같은 사용 시 주의사항이 표시되어 있어야 합니다: 알칼리 함유, 눈에 들어가지 않도록 주의, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관, 사용 설명서를 주의 깊게 읽으세요.

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Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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