나노 성분에 대한 유럽 위원회의 의도

유럽연합 집행위원회는 세계무역기구(WTO)에 다음과 같은 나노 성분을 화장품 성분에서 금지하겠다는 의사를 통보했습니다:

• 스티렌/아크릴레이트 코폴리머(나노)(CAS: 9010-92-8)
• 나트륨 스티렌/아크릴레이트 공중합체(나노)(CAS: 9010-92-8)
• 구리(나노)(CAS: 7440-50-8)
• 콜로이드 구리(나노)(CAS: 7440-50-8)
• 하이드록시아파타이트(나노)(CAS: 1306-06-5 / 12167-74-7)
• 금(나노)(CAS: 7440-57-5)
• 콜로이드 금(나노)(CAS: 7440-57-5)
• 금 티오에틸아미노 히알루론산(나노) CAS: 1360157-34-1)
• 아세틸헵타펩타이드-9 콜로이드 골드(나노) (CAS: /)
• 플래티넘(나노)(CAS: 7440-06-4)
• 콜로이드 백금(나노)(CAS: 7440-06-4)
• 아세틸 테트라펩타이드-17 콜로이드 플래티넘(나노)(CAS: /)

이러한 성분은 현재 규정 (EC) No 1223/2009에 따라 규제되지 않습니다.

나노 소재의 정의

규정(EC) 1223/2009에 따른 나노물질의 정의는 불용성 또는 생체 잔류성이며 하나 이상의 외부 치수 또는 내부 구조를 가진 1~100nm 규모의 의도적으로 제조된 물질입니다.

나노 물질과 유럽연합 규정

참고로 착색제, 자외선 차단제 또는 방부제로 사용되는 나노 물질은 화장품 규정(EC) 1223/2009의 부속서에서 공식적으로 승인되어야 하며, 그렇지 않은 경우 사용이 금지됩니다.

나노 물질 형태의 착색제, 자외선 필터 또는 방부제 이외의 다른 기능에 사용되는 성분은 규정 (EC) 1223/2009 제16조에 따라 제품 출시 6개월 전에 해당 제품의 나노 물질에 대한 신고가 이루어진다면 규정에 나열되어 있지 않더라도 사용할 수 있습니다.

앞서 언급한 나노 형태의 원료는 화장품에 사용할 경우 제16조 신고 절차를 거쳐야 합니다.

규정 채택

이 규정의 도입은 2022년 3분기에 이루어질 것으로 예상됩니다.

업계가 이러한 금지 조치를 준수할 수 있도록 과도기가 부여됩니다. 잠정적인 타임라인은 다음과 같습니다:

• 발효 후 9개월이 지난 2023년 2분기부터는 규정을 준수하는 제품만 유럽연합 시장에 출시될 수 있습니다.
• 발효 후 18개월이 지난 2024년 1분기부터는 규정을 준수하는 제품만 유럽연합 시장에서 판매할 수 있습니다.

제품에 이번 금지 조치의 영향을 받는 성분이 포함되어 있는지 확인하고 화장품 규정 정의에 따라 해당 성분이 나노 물질로 간주되는지 확인하는 것이 좋습니다. 가능한 한 빨리 이러한 성분의 사용을 단계적으로 중단할 것을 강력히 권장합니다.

또한 바이오리우스를 담당자로 지정하면 이러한 규정 변경과 관련하여 개인적인 조언을 제공할 수 있습니다.

스테파니 아넷

화장품 EU 규정 준수 팀장