미국 화장품 시장
미국 화장품 규정: 미국은 가장 큰 미용 및 퍼스널 케어 시장으로, 예상 매출은 다음과 같습니다.
2023년 910억 달러, 2028년에는 1,050억 달러에 달할 것으로 예상되는 시장 규모입니다.
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이 시장은 인디 뷰티와 혁신적인 제품이 강세를 보이고 있으며, 특히 이커머스와 소셜 미디어가 잘 발달되어 있는 탄탄한 시장입니다. 3억 3,200만 명에 달하는 이 시장을 공략하려면 제품이 미국에서 시행되는 법적 요건을 준수해야 합니다.
미국에서 판매하려면 모든 주에 동일하게 적용되는 연방 화장품 법규와 일반적으로 구체적인 주별 규정을 고려해야 합니다. 이 두 번째 책임을 잊어버리는 것은 흔한 실수입니다. 가이드 투어를 통해 미국에서 성공하려면 다음 내용을 읽어보세요.
2022년 12월 29일, 1938년 이후 가장 큰 규모의 미국 화장품 규정 개정안이 제정되었습니다. 미국의 화장품 규제 현대화법(MoCRA)의 발표는 FDA의 권한 강화를 의미하는 동시에 화장품 업계에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
바이오리우스가 미국 화장품 규정과 관련하여 화장품 회사를 실무적으로 도울 수 있는 방법은 다음과 같습니다:
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미국 연방법(MoCRA 및 기존 규정): 포뮬러 검토 - 바이오리우스는 원료와 성분이 모든 연방 요건을 준수하는지 확인하기 위해 전체 포뮬러에 대한 평가를 수행합니다. -
미국 연방법(MoCRA 및 기존 규정): 포뮬러 검토 - 바이오리우스는 원료와 성분이 모든 연방 요건을 준수하는지 확인하기 위해 전체 포뮬러에 대한 평가를 수행합니다. -
미국 연방법(MoCRA 및 기존 규정): 라벨 및 클레임 검토 - 바이오리우스는 귀사가 제안하는 필수 요소와 마케팅 커뮤니케이션이 심각한 문제를 일으키지 않도록 제품 라벨에 대한 평가를 수행합니다. -
미국 연방법(MoCRA): 적절한 안전성 입증에 대한 보고서 - 다음에서 요구하는 대로
MoCRA
에 따라 각 화장품은 안전성을 입증하기 위해 분석되어야 하며, 자격을 갖춘 독성학자에 의해 적절한 기록이 수립되어야 합니다. -
미국 연방법 및 캘리포니아 규정: 휘발성 유기 화합물 관리 (EPA, 캘리포니아 대기 자원 위원회 ) - 쉽게 증기나 기체가 될 수 있는 이러한 물질은 환경 문제로 인해 규제를 받고 있습니다. 이전에도 여러 번 발생했던 것처럼 이 의무로 인해 미국에서의 입지가 위태로워지지 않도록 주의하세요!
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주 규정: 모든 주에서 공식 검토 + 라벨 및 클레임 검토(캘리포니아의 특정 요건 포함): 발의안 65,
캘리포니아 안전 화장품 프로그램
) - 위에서 설명한 바와 같이 연방법은 한 가지이지만, 주에서는 조항을 시행할 수 있으며 많은 주에서 시행하고 있습니다. 바이오리우스는 귀사의 제품이 미국 주별 규정을 준수하도록 보장합니다. -
미국에서 귀사 제품의 법적 대리 - 마지막으로, 해외 화장품 브랜드인 경우 바이오리우스가 미국 내 부작용 문의처가 될 수 있습니다. 책임자의 역할에는 다음과 같은
많은 의무가 수반됩니다.
... 대부분의 회사에서 다루고 싶지 않은 의무가 수반됩니다. 자정에 부작용을 알리는 소비자 전화에 응답하는 것은 화장품 회사에게 매력적인 임무가 아니므로 일부 업무를 바이오리우스에게 위임할 수 있다는 점을 잊지 마세요.이러한 서비스는 고객의 요구와 목적에 따라 '단품' 또는 콤보로 제공될 수 있습니다.
아래에서 미국 화장품 규정의 모든 세부 사항을 확인할 수 있습니다:
연방 화장품 법률
화장품에는 연방 차원에서 두 가지 주요 법적 프레임워크가 적용됩니다:
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식품, 의약품 및 화장품법(21 USC 321-392 및 관련 규정)은 위조 및 허위 브랜드의 제품이 미국 시장에 출시되는 것을 방지하는 것을 목표로 합니다. -
공정 포장 및 라벨링법(15 USC 1451-1460 및 관련 규정)은 소비자가 제품 구매와 관련하여 시장에서 비교 가치 판단을 할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
12월 29일th, 2022, 식품, 의약품 및 화장품법이 1938년 이후 가장 큰 폭으로 개정되었습니다: 바로 화장품 규제 현대화법(MoCRA)입니다. 이 새로운 법안(여기에 요약되어 있습니다.)는 화장품 업계에 큰 영향을 미치고 있지만, 바이오리우스는 위험 부담 없이 미국 내 판매에 필요한 모든 것을 포함한 턴키 서비스를 제공합니다.
MoCRA는 다음을 추가했습니다.
새로운 의무
그리고 그 중 많은 의무를 책임자가 이행해야 합니다. 하지만 MoCRA가 기존 요건을 폐지하는 것은 아니며, 일반 의약품 (예: 선케어 제품)과 비누의 규제 방식은 완전히 시행되고 그대로 유지됩니다.
읽어주세요: 소비자 정보 대 소비자 보호
MoCRA의 철학은 유럽 화장품 규정의 철학과 비교적 유사하며, 이전보다 FDA에 더 많은 권한을 부여하고 미국 소비자를 더 잘 보호하려는 의도를 가지고 있습니다.
하지만 많은 측면에서 미국은 소송이 많은 사회이며, 소비자가 화장품 브랜드를 고소하여 수백만 달러를 벌어들이는 일이 드물지 않다는 사실을 금방 깨닫게 될 것입니다. 따라서 필수 요소와 마케팅 커뮤니케이션이 포함된 제품 라벨을 통해 소비자가 충분한 정보를 바탕으로 구매 결정을 내릴 수 있도록 100% 확신해야 합니다.
미국에서는 잘못된 클레임이 전체 비즈니스를 위태롭게 할 정도로 큰 비용을 초래할 수 있습니다. 그렇기 때문에 미국 진출에 있어 규제에 대한 적절한 지원이 필요하며, 바이오리우스가 여러분의 성공을 도와드립니다!
미국의 법률 체계와 법 철학이 궁금하신가요?
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주 조항
연방 법률 외에도 각 주에서는 화장품에 대한 자체 법률을 통과시키고 구체적인 요건을 정할 수 있습니다. MoCRA는 우선적인 권한을 가지고 있으며 국가가 할 수 있는 일과 할 수 없는 일을 매우 명확하게 규정하고 있습니다. 요약하면, 국가는 관련 조항을 제정할 수 있습니다:
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화장품에 특정 성분을 제한하거나 금지하는 경우(예: 뉴욕의 1,4-다이옥산 제한). -
제품에 대한 라벨링/화장품 내 특정 성분의 존재 여부에 대한 보고(MoCRA 제정 시점에 이러한 의무가 존재했던 경우, 예
캘리포니아의 발의안 제65호 의무
). -
MoCRA에서 명시적으로 다루지 않는 화장품과 관련된 모든 요소(예
캘리포니아의 휘발성 유기 화합물
).
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