DGCCRF France 2023 - Cosmetics compliance campaigns in the European Union

追加の香料アレルゲンの表示

はじめに

2012年、SCCSは意見書SCCS/1459/11において、感作された人々を皮膚発疹のリスクから守るため、化粧品に含まれる可能性のある香料アレルゲンを消費者にもっと知らせるべきだと結論づけた。 現在26の香料アレルゲンリストは、すでに成分リストの一部として個別表示の対象となっているが、さらに増やすことが求められた。

欧州委員会の審査

欧州委員会とすべての関係者がこの科学的見解を検討し、現実的な規制案に反映させるのに数年を要した。

表示すべきアレルゲンが26種類から87種類に増えるため、製品表示について3つの選択肢が検討された:

  • オプション1:変更なし(表示する香料アレルゲンの数を拡大しない)
  • オプション2:すべての香料アレルゲンのオンパック表示
  • オプション3:電子表示による成分リストのサイズ制限:
    1. ウェブサイトのアドレス
    2. QRコード
    3. 拡張バーコードによる

影響評価は欧州委員会によって実施され、2020年末に公表される。 収集した意見に基づき、欧州委員会はオンパック表示の選択肢を支持し、電子表示の可能性を先送りする傾向にある。

現行の26種類の香料アレルゲンと同様に、新たな香料アレルゲンは、その濃度が表示基準値を超えた場合、表示する必要がある:

  • リーブオン製品中 > 0.001 % (10 ppm)
  • 0.01 % (100 ppm) > 洗い流し用製品中

表示すべき新規アレルゲンの正確なINCI名はまだ確定していないが、関係する全材料の暫定リストは附属書に報告されている。

欧州委員会は6月に規制案を作成し、現在この草案を検討中である。 まだ必要なすべての法的手続きを考慮すると、この新しい法律は遅くとも2022年の第1四半期には採択される見込みだ。

移行期間は以下の通り:

  • 発効から3年後には、適合ラベルを貼付した製品のみがEU市場に出回る ことになる。 期限は2025年の第1四半期を予定している。
  • 発効後5年間は、適合ラベルを貼付した製品のみをEU市場に流通させる。 期限は2027年の第1四半期となる見込みだ。

EU域内で製造されていない化粧品の場合、「EU市場に出回る」とは、製品の輸入単位を意味する。 2025年第1四半期(具体的な日付は未定)の期限までにEU域内に入ったCPNPに正規に届出された製品のユニットは、2027年第1四半期まで、現行の26種類の香料アレルゲンを含む成分リストのみで販売することができる。 しかし、2025年第1四半期までにEU税関を通過していない製品の単位は、それ以上販売することができない。

アネックス

化学名 / INN一般的な原材料の名称 用語集CASEC現行または新規
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-oneα-イソメチルイオノン127-51-5204-846-3現在
2-ベンジリデンヘプタナールアミルシンナマル122-40-7204-541-5現在
2-Pentyl-3-phenylprop-2-en-1-olアミルシンナミルアルコール101-85-9202-982-8現在
4-メトキシベンジルアルコールアニスアルコール105-13-5203-273-6現在
ベンジルアルコールベンジルアルコール100-51-6202-859-9現在
安息香酸ベンジル安息香酸ベンジル120-51-4204-402-9現在
2-プロペン酸, 3-フェニル-, フェニルメチルエステル桂皮酸ベンジル 103-41-3203-109-3現在
サリチル酸ベンジルサリチル酸ベンジル118-58-1204-262-9現在
2-プロペナール, 3-フェニルシナール104-55-2203-213-9現在
シンナミルアルコールシンナミルアルコール104-54-1203-212-3現在
3,7-ジメチル-2,6-オクタジエナールシトラール5392-40-5226-394-6現在
シトロネロール/ (±) 3,7-ジメチル-6-オクテン-1-オール シトロネロール106-22-9/ 26489-01-0/ 1117-61-9/ 7540-51-4 247-737-6/ 203-375-0/ 214-250-5/ 231-415-7 現在
2H-1-Benzopyran-2-oneクマリン91-64-5202-086-7現在
フェノール、2-メトキシ-4-(2-プロペニル)オイゲノール97-53-0202-589-1現在
2,6,10-Dodecatrien-1-ol, 3,7,11-trimethyl-ファルネソール4602-84-0225-004-1現在
2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimethyl-,(2E)-ゲラニオール106-24-1 203-377-1現在
2-ベンジリデンオクタナールヘキシルシンナマル101-86-0202-983-3現在
7-ヒドロキシシトロネラールヒドロキシシトロネラール107-75-5203-518-7現在
フェノール、2-メトキシ-4-(1-プロペニル)イソオイゲノール97-54-1202-590-7 現在
d,l-リモネン(ラセミ体); d-リモネン; l-リモネンリモネン 138-86-3/ 5989-27-5/ 5989-54-8231-732-0/ 227-813-5/ 227-815-6現在
1,6-Octadien-3-ol, 3,7-dimethyl-リナロール78-70-6201-134-4現在
ヘプチン炭酸メチル2-オクチノエートメチル111-12-6203-836-6現在
ミズゴケ抽出物エバーニア・プルナストリ抽出物90028-68-5289-861-3現在
トレモス・エキスエバーニア・フルフラセアエキス90028-67-4289-860-8現在
マツヨイグサの葉と小枝のオイルとエキスマツブサ葉油90082-72-7290-163-6新しい
マツの葉と小枝のオイルとエキスマツヨイグサ針エキス97676-05-6307-681-6新しい
セドラス・アトランティカオイルとエキス セドラス・アトランティカ樹皮エキス;セドラス・アトランティカ樹皮油;セドラス・アトランティカ樹皮水;セドラス・アトランティカ葉エキス;セドラス・アトランティカ木エキス;セドラス・アトランティカ木油92201-55-3/ 8023-85-6/295-985-9/ -/ 新しい
ターペンタインガム(マツ属); ターペンタイン油および精製油; 水蒸気蒸留ターペンタイン(マツ属)ターペンタイン9005-90-7/ 8006-64-2/ 8052-14-0232-688-5/ 232-350-7/ –新しい
2,6,6-Trimethylbi-cyclo[3 .1.1]hept-2-ene;
(α-ピネン) 6,6-ジメチル- 2-メチレンビシクロ[3 .1.1]ヘプタン (β-ピネン)
ピネーネ 80-56-8/ 7785-70-8 127-91-3/ 18172-67-3201-291-9/ 232-087-8 204-872-5/ 242-060-2 新しい
p-メンサ-1,3-ジエンα-テルピネン99-86-5202-795-1新しい
p-メンサ-1,4(8)-ジエン; テルピノレンテルピノレン586-62-9209-578-0新しい
Myroxylon balsamumvar.pereirae; 抽出物及び蒸留物; バルサム・ペルー・オイル、アブソリュート及びアンヒドロール (Balsam Oil Peru)Myroxylon Balsamum Pereiraeバルサムエキス; Myroxylon Balsamum Pereiraeバルサムオイル; Myroxylon Pereiraeオイル; Myroxylon Pereirae樹脂エキス8007-00-9232-352-8新しい
1-(2,6,6-トリメチル-2-シクロヘキセン-1-イル)-2-ブテン-1-オン 1-(2,6,6-トリメチルシクロヘキサ-1,3-ジエン-1-イル)-2-ブテン-1-オン 1-(2,6、6-Trimethyl-3- cyclohexen-1-yl)-2- buten-1-one (Z)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one (E)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-oneローズケトン 1 (α-ダマスコン) cis-ローズケトン 1 trans-ローズケトン 1 ローズケトン 4 (ダマスコン) ローズケトン 3 (δ-ダマスコン) trans-ローズケトン 3 cis ローズケトン 2 (シス-β-ダマスコン) trans-ローズケトン 2 (トランス-β-ダマスコン)43052-87-5 23726-94-5 24720-09-0 23696-85-7 57378-68-4 71048-82-3 23726-92-3 23726-91-2 – 245-845-8 246-430-4 245-833-2 260-709-8 275-156-8 245-843-7 245-842-1 新しい
3-プロピリデンフタリドプロピリデンフタリド17369-59-4241-402-8新しい
バーベナ・アブソリュート(Lippia citriodora Kunth.)リッピア・シトリオドラ・アブソリュート8024-12-2/ 85116-63-8285-515-0/ –新しい
[3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-hexahydro-3,6,8,8-tetramethyl-1H-3a,7-methanoazulen-5-yl)ethan-1-oneアセチルセドレン32388-55-9251-020-3新しい
ペンチル-2-ヒドロキシ-ベンゾエートサリチル酸アミル2050-08-0218-080-2新しい
1-メトキシ-4-(1E)-1-プロペン-1-イル-ベンゼン(トランス-アネットホール)アネトール104-46-1/ 4180-23-8203-205-5/ 224-052-0 新しい
ベンズアルデヒドベンズアルデヒド100-52-7202-860-4新しい
Bornan-2-one;1,7,7-Trimethylbi-cyclo[2 .2.1]-2-heptanone樟脳76-22-2/ 21368-68-3/ 464-49-3/ 464-48-2200-945-0/ 244-350-4/ 207-355-2/ 207-354-7新しい
(1R,4E,9S)-4,11,11-Trimethyl-8-methylenebicyclo[ 7.2.0]undec-4-ene;β-カリオフィレン87-44-5201-746-1新しい
2-methyl-5-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-en-1-one; (5R)-2-Methyl-5-prop-1-en-2-ylcyclohex-2-en-1-one; 2-Methyl-5-(1-methylethenyl)-2-cyclohexenoneカルボン99-49-0 / 6485-40-1/ 2244-16-8202-759-5/ 229-352-5/ 218-827-2新しい
2-メチル-1-フェニル-2-プロピルアセテートジメチルベンジルカルビニルアセテート151-05-3205-781-3新しい
オキサシクロヘプタ-デカン-2-オンヘキサデカノラクトン109-29-5203-662-0新しい
1,3,4,6,7,8-ヘキサヒドロ-4,6,6,7,8,8-ヘキサメチルシクロペンタ-γ-2-ベンゾピランヘキサメチルインダノピラン1222-05-5214-946-9新しい
3,7-ジメチルオクタ-1,6-ジエン-3-イルアセテート酢酸リナリル 115-95-7204-116-4新しい
メントール; dl-メントール; l-メントール; d-メントールメントール89-78-1 / 1490-04-6 / 2216-51-5 / 15356-60-2 201-939-0/ 216-074-4/ 218-690-9/ 239-387-8新しい
2-ヒドロキシ安息香酸メチル;サリチル酸メチルサリチル酸メチル119-36-8204-317-7新しい
3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol67801-20-1267-140-4新しい
o-ヒドロキシ-ベンズアルデヒドサリチルアルデヒド90-02-8201-961-0新しい
5-(2,3-ジメチル-トリシクロ[2 .2.1.02,6]-ヘプト-3-イル)-2-メチルペント-2-エン-1-オール(α-サンタロール);(1S-(1a,2a(Z),4a)-2-メチル-5-(2-メチル-3-メチレンビシクロ[2 .2.1]ヘプト-2-イル)-2-ペンテン-1-オール(β-サンタロール)α-サンタロール β-サンタノール 11031-45-1/ 115-71-9/ 77-42-9 234-262-4/ 204-102-8/ 201-027-2新しい
[1R-(1alpha)]-α-エテニルデカヒドロ-2-ヒドロキシ-a,2,5,5,8a-ペンタメチル-1-ナフタレンプロパノールスクラレオール515-03-7208-194-0新しい
テルピネオール;p-メント-1-エン-8-オール(α-テルピネオール);1-メチル-4-(1-メチルビニル)シクロヘキサン-1-オール(β-テルピネオール);1-メチル-4-(1-メチルエチリデン)シクロヘキサン-1-オール(γ-テルピネオール)テルピネオール 8000-41-7 98-55-5 138-87-4 586-81-2232-268-1 202-680-6 205-342-6 209-584-3新しい
1-(1,2,3,4,5,6,7,8-オクタヒドロ-2,3,8,8-テトラメチル- 2-ナフタレニル)-エタノン ; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-オクタヒドロ-2,3,5,5-テトラメチル- 2-ナフタレニル)-エタノン ;1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-オクタヒドロ-2,3,8,8-テトラメチル-2-ナフタレニル)-エタノン;1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-オクタヒドロ-2,3,8,8-テトラメチル-2-ナフタレニル)-エタノンテトラメチルアセチルオクタヒドロナフタレン54464-57-2/ 54464-59-4/ 68155-66-8/ 68155-67-9/ –259-174-3/ 259-175-9/ 268-978-3/ 268-979-9/ 915-730-3新しい
3-(2,2-ジメチル-3-ヒドロキシプロピル)トルエントリメチルベンゼンプロパノール103694-68-4403-140-4新しい
4-ヒドロキシ-3-メトキシベンズアルデヒドバニリン121-33-5204-465-2新しい
カナンガ オドラータ花油; カナンガ オドラータ花エキス; イランイラン花油・エキスカナンガ オドラータ フラワー エキス; カナンガ オドラータ フラワー オイル; カナンガ オドラータ フラワー ワックス; カナンガ オドラータ リーフ オイル83863-30-3/ 8006-81-3/ 68606-83-7/ 93686-30-7 281-092-1/ 297-681-1/ -/ 新しい
シナモン・カシア葉油シナモン・カシア葉油8007-80-5/ 84961-46-6-/ 284-635-0新しい
シナモン・ゼイランカム樹皮油シナモン・ゼイランカム樹皮油8015-91-6/ 84649-98-9283-479-0/ –新しい
シトラス・アウランティウム花油 Citrus Aurantium Amaraフラワーオイル; Citrus Aurantium Dulcisフラワーオイル;72968-50-4/ 8028-48-6/ 8016-38-4277-143-2/ 232-433-8/ –新しい
シトラス・アウランティウム果皮油 シトラス・オーランティウム・アマラ果皮油; シトラス・オーランティウム・ダルシス果皮油; シトラス・シネンシス果皮油 68916-04-1/ 72968-50-4 97766-30-8/ 8028-48-6/ 8008-57-9-/ 277-143-2 307-891-8/ 232-433-8新しい
ベルガモット油 シトラスオーランティウムベルガミア果皮油; シトラスオーランティウムベルガミア果実エキス; シトラスオーランティウムベルガミア果実油8007-75-8 89957-91-5 68648-33-9/ 8007-75-8/ 85049-52-1 616-915-9 289-612-9 -/ 616-915-9/ –新しい
シトラス・リモン・オイル シトラス・リモン・ピール・オイル84929-31-7/ 8008-56-8284-515-8/ –新しい
シンボポゴン・シトラタス/シェンナンサス/フレクサスオイル

シンボポゴン・シェーナンサスオイル; シンボポゴン・フレクスオサスオイル; シンボポゴン・シトラタスリーフオイル; シンボポゴン・シトラタスエキス 8007-02-1/ 89998-16-3 91844-92-7 8007-02-1/ 91844-92-7 89998-14-1-/ 289-754-1 295-161-9 295-161-9/ 295-161-9 289-752-0新しい
ユーカリ・グロブルス・オイル ユーカリ・グロブルス葉油; ユーカリ・グロブルス葉/枝油97926-40-4/ 8000-48-4-/ 616-775-9新しい
ユージニア・カリオフィルス葉油 Eugenia Caryophyllus葉油; Eugenia Caryophyllus花油; Eugenia Caryophyllus茎油; Eugenia Caryophyllus芽油;8000-34-8 / 8015-97-2/ 84961-50-2616-772-2/ 284-638-7/ –新しい
Jasminum Grandiflorum / Officinaleオイルとエキス ジャスミヌム・グランディフロルム花エキス; ジャスミヌム・オフィシナーレ・オイル; ジャスミヌム・オフィシナーレ花エキス84776-64-7 90045-94-6/ 8022-96-6/ 8024-43-9 90045-94-6283-993-5 289-960-1/ -/ – 289-960-1新しい
ジュニパー油 ジュニパーオイル; ジュニパーウッドオイル8000-27-9 / 85085-41-2-/ 285-370-3新しい
ロールス・ノビリス油(ただし、付属書Ⅱの参照番号359の物質を除く)ローラス・ノビリス葉油8002-41-3/ 8007-48-5/ 84603-73-6-/ -/ 283-272-5新しい
ラバンデュラ・ハイブリダ油; ラバンデュラ・インターメディア油; ラバンデュラ・アングスティフォリア油ラバンデュラハイブリダオイル; ラバンデュラハイブリダエキス; ラバンデュラハイブリダ花エキス; ラバンデュラハイブリダ花水 ラバンデュラインターメディア花/葉/茎エキス; ラバンデュラインターメディア花/葉/茎オイル; ラバンデュラインターメディア花/葉/茎水; ラバンデュラインターメディアオイル ラバンデュラアングスティフォリアオイル; ラバンデュラアングスティフォリア花/葉/茎エキス91722-69-9/ 8022-15-9/ 93455-96-0/ 93455-97-1/ 92623-76-2/ 84776-65-8/ 8000-28-0/ 90063-37-9294-470-6/ -/ -/ -/ 296-408-3/ 83-994-0/ -/ 289-995-2新しい
メンタ・ピペリタ・オイル メンタ・ピペリタ・オイル 8006-90-4 / 84082-70-2-/ 282-015-4新しい
スペアミントオイル/スペアミントエクステンション メンタ・ビリディス葉油 メンタ・スピカタ油8008-79-5 84696-51-5616-927-4 283-656-2新しい
水仙エキス水仙エキス

水仙花エキス 水仙ヨンキラエキス 水仙タゼッタエキス
90064-26-9/68917-12-4 90064-27-0 90064-25-8290-087-3/ –

290-086-8
新しい
ペラルゴニウム・グラベオレンス油 ペラルゴニウム・グラベオレンス花油90082-51-2/ 8000-46-2290-140-0/ –新しい
ポゴステモン・カブリン油ポゴステモン・カブリン・オイル8014-09-3/ 84238-39-1-/282-493-4新しい
ロサ・ダマスケナ花油/エキス; ロサ・アルバ花油/エキス ロサ・カニナ花油; ロサ・センティフォリア花油/エキス; ロサ・ガリカ花油; ロサ・モスカータ花油; ロサ・ルゴサ花油ロサ・ダマスケナ花油;ロサ・ダマスケナ花エキス;ロサ・アルバ花油;ロサ・アルバ花エキス;ロサ・カニナ花油;ロサ・センティフォリア花油;ロサ・センティフォリア花エキス;ロサ・ガリカ花油;ロサ・モスカータ花油;ロサ・ルゴサ花油8007-01-0/ 93334-48-6/ 84696-47-9/ 84604-12-6/ 90106-38-0/ 84604-13-7/ 92347-25-6 297-1221/ 283-652-0/ 283-289-8/ 290-260-3/ 283-290-3/ 296-213-3/ –新しい
サンタラムアルバムオイルサンタラムアルバムオイル; サンタラムアルバムウッドオイル8006-87-9/ 84787-70-2-/ 284-111-1 新しい
フェノール、2-メトキシ-4-(2-プロペニル)-、アセテート酢酸オイゲニル93-28-7202-235-6 新しい
2,6-オクタジエン-1-オール,3,7-ジメチル-,1-アセテート,(2E)酢酸ゲラニル105-87-3203-341-5新しい
2-メトキシ-4-プロプ-1-エニルフェニルアセテート酢酸イソオイゲニル93-29-8202-236-1新しい
6-メチルクマリン6-メチルクマリン92-48-8202-158-8新しい

Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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