化粧品に含まれるマイクロプラスチックの（準）使用禁止に向けて
欧州化学物質庁（ECHA）は、欧州委員会に対し、EUにおけるマイクロプラスチックの今後の規制に関する結論を発表した。 この規制案はまだ欧州委員会によって承認されていないが、化粧品業界に影響を与えることが予想される。 この新しい法律の採択は、早ければ2021年末になるかもしれないが、より可能性が高いのは2022年だろう。 ただし、化粧品に含まれるマイクロビーズ（剥離性マイクロプラスチック）については、規制が施行され次第禁止される。
マイクロプラスチックと環境問題
プラスチックは、私たちの生活をさまざまな面で便利にしてくれる。 しかし、適切に処分されなかったり、リサイクルされなかったりすると、何世紀にもわたって環境中に留まり、どんどん小さな破片に分解されてしまう可能性がある。 これらの小さな破片（通常5mm以下）はマイクロプラスチックと呼ばれ、懸念されている。
マイクロプラスチックは、ポリマーと機能性添加物の混合物からなる固形プラスチック粒子である。 マイクロプラスチックは、意図せずに形成されることもあれば、特定の目的のために意図的に製造され、製品に添加されることもある。例えば、顔や体のスクラブに含まれる角質除去ビーズ（マイクロビーズ）や、メイクアップ製品に含まれる装飾用グリッターなどである。
全体として、EUでは毎年約14万5,000トンのマイクロプラスチックが使用され、そのうち約4万2,000トンが環境中に排出されると推定されている。 ECHAの提案は、20年間で50万トンのマイクロプラスチックの放出を防ぐと期待されている。
制限案
この法律が採択された場合、EU市場に出される混合物中のマイクロプラスチックの濃度は0.01％w/wを超えてはならない。 この制限（禁止にほぼ等しい）の中で、物質がマイクロプラスチックに該当するかどうかを判断するために4つの基準が用いられる：
- 合成ポリマー
- 非生分解性ポリマー（プラスチックを含むが、これに限定されない。） は、この制限の範囲に含まれる。
- ソリッドステート
- 固体ポリマーのみ マイクロプラスチックの定義の範囲に含まれる。
- 粒子形態
- マイクロプラスチックの懸念は粒子と関連している。 定義された物理的境界を持つ微小な物質」のみ マイクロプラスチックの定義の範囲に入る。
- 寸法
- 粒子の1％w/w以上が固体ポリマーを含む粒子のみである。 (i) すべての寸法が1nm≦x≦5mm、または (ii) 長さが 3 nm ≦ x ≦ 15 mm で、長さと直径の比が>3 である。 は、この制限の範囲内にある。
ひとつは化粧品部門に関する免除である。 つまり、マイクロプラスチックに該当する物質であっても、この規制は適用されないということである：「5bの適用除外」[1]。 実際には、この規定によってフィルム成形は制限されることになる。 化粧品に含まれるマイクロプラスチックの機能は、マイクロプラスチック粒子が使用時点で存在しなくなる（例えば、水と接触して「溶解」、「合体」、または永久的に「膨潤」し、界面を失うか、関連するサイズの寸法を超えるため、もはや粒子とは見なされなくなる）ためである。
ただし、この適用除外には特定の表示と報告義務が伴う（下記参照）。 従って、化粧品にポリマーを使用しない（附属書II参照）ことは、一部の化粧品ブランドにとって検討すべき選択肢となりうる。
制限案の影響
この規制は、主にマイクロビーズ（角質を除去するために使用される研磨特性を持つマイクロプラスチック）、グリッター、カプセル化された香料を介して化粧品業界に影響を与えるだろう。 溶解性ポリマー、天然ポリマー、一般的に生分解性ポリマー、または使用時点でマイクロプラスチックの形になっていないポリマーは、この制限案の対象外である。
機能によっては、そのポリマーが「5b免除」の対象となるマイクロプラスチックであるかどうかを事前に判断することは困難である。 さらにECHAは、INCI名を見ただけでは、ポリマーがマイクロプラスチックかどうかを結論づけることはできないと認めている。 このような情報を提供することは、原料供給者の大きな責任であり、化粧品ブランドの責任でもある。
ラベリング義務
この法律が採択された場合、「5b免除」の対象となるマイクロプラスチックを含む物質または混合物の供給者は、該当する場合、ラベルおよび／または安全データシート（SDS）および／または「使用説明書」および／または「パッケージリーフレット」のいずれかに、他の関連法規で要求されるものに加え、廃棄物のライフサイクル段階を含め、マイクロプラスチックの環境への放出を回避するための関連する使用説明書を提供することを保証しなければならない。 指示は、はっきりと見え、読みやすく、消えないものでなければならず、場合によってはピクトグラムの形をとる。
この要件は、マイクロプラスチックの製造業者、マイクロプラスチックの川下産業ユーザー、川下最終ユーザー（EU域内にある場合は化粧品ブランド、そうでない場合はEU域内の輸入業者）の両方に適用される。
報告義務
この法律が採択されれば、（EU域内の）工業用地で使用されるマイクロプラスチックを含む物質または混合物は、REACH規則（EC No 1907/2006）の第111条に従った年次報告義務の対象となる。 報告すべき情報をまとめると以下のようになる：
- 前年度におけるマイクロプラスチックの使用に関する記述、
- 各用途について、使用するポリマーの特定に関する一般的な情報、
- それぞれの用途について、前年度に環境に放出されたマイクロプラスチックの量の推定値。
さらに、「5b免除」の対象となるマイクロプラスチックを供給するサプライヤーは、REACH第111条が要求する書式で、各暦年の1月31日までにECHAに送付しなければならない：
- 前年度に上市されたマイクロプラスチックの最終用途の説明、
- 最終用途ごとに、上市されたポリマーの同一性に関する一般的な情報、
- 各最終用途について、前年度に環境に放出されたマイクロプラスチックの量の推定値。
ECHAの社会経済分析委員会は、報告義務が、EU市場に少量のマイクロプラスチックを流通させている小規模企業にとって不釣り合いなものになりかねないことを認識した。 そのため、欧州委員会の規制提案で適用除外が認められる可能性がある。
移行期間
ECHAレベルでは、規制案の実施を管理するために、3つの異なる移行期間が提案されている。 これらの移行期間は、規制が採択された時点から開始される：
- マイクロビーズを含む化粧品の移行期間はない。 この移行期間の不在は、EUですでに施行され、2018年、2019年、2020年以降、化粧品にマイクロビーズを使用することを禁止している多くの国内規定と一致している。
- 洗い流すタイプの化粧品（マイクロプラスチックを含むがマイクロビーズは含まない）については、4年間の移行期間を設ける。
- リーブオン化粧品（マイクロプラスチックを含むがマイクロビーズは含まない）の移行期間6年。
さらに、表示と報告の要件には、特定の移行期間が適用される：
- 表示義務の適用に2年
- 報告義務の適用に3年
次のステップ
- 早ければ2021年5月にも規制案が出される可能性がある。
- 2021年中に話し合いが行われ、9月までに投票が行われる可能性がある。
- 規則の採択は早ければ2021年末になるかもしれないが、より可能性が高いのは2022年だろう。 移行期間は規則が採択された時点から開始される。
この手紙がお役に立つことを願っています。 詳細はお気軽にお問い合わせください。
著者：フレデリック・ルブリュー博士
附属書 I：参考文献
ECHAマイクロプラスチックのページ
https://echa.europa.eu/hot-topics/microplastics
付属書XV 制限レポート
https://echa.europa.eu/documents/10162/05bd96e3-b969-0a7c-c6d0-441182893720
ECHAリスクアセスメント委員会およびECHA社会経済分析委員会の最終見解
https://echa.europa.eu/documents/10162/a513b793-dd84-d83a-9c06-e7a11580f366
ECHA Q&A 2020年12月
ECHA（欧州化学物質庁）の規制意向登録結果まで
https://echa.europa.eu/registry-of-restriction-intentions/-/dislist/details/0b0236e18244cd73
付属文書Ⅱ：マイクロプラスチックに該当し、制限の対象となる可能性のあるポリマーの非網羅的リスト
| ポリマー | 機能 |
| ナイロン12（ポリアミド12） | 増量、粘度調整、不透明化（しわクリームなど） |
| ナイロン-6 | 増量剤、粘度調整剤 |
| ポリブチレンテレフタレート | フィルム形成、粘度調整 |
| ポリエチレンイソテレフタレート | 増量剤 |
| ポリエチレンテレフタレート | 粘着剤、皮膜形成剤、毛髪固定剤; 粘度調整剤、美容剤、（例：泡風呂のグリッター、化粧品） |
| ポリ（メチルメチルアクリレート） | 有効成分送達用吸着剤 |
| ポリテレフタル酸ペンタエリスリチル | フィルム形成 |
| ポリプロピレンテレフタレート | 乳化安定化、皮膚コンディショニング |
| ポリエチレン | 研磨剤、皮膜形成剤、粘度調整剤、粉体用バインダー |
| ポリプロピレン | 増量剤、増粘剤 |
| ポリスチレン | フィルム形成 |
| ポリテトラフルオロエチレン（テフロン） | 増量剤、滑り改良剤、結合剤、皮膚コンディショニング剤 |
| ポリウレタン | 皮膜形成（フェイシャルマスク、日焼け止め、マスカラなど） |
| ポリアクリレート | 粘度コントロール |
| アクリレートコポリマー | バインダー、毛髪固定剤、皮膜形成剤、懸濁化剤 |
| ステアリン酸アリル／酢酸ビニル共重合体 | 皮膜形成、毛髪固定剤 |
| エチレン／メチルアクリレート共重合体 | フィルム形成 |
| エチレン／アクリレート共重合体 | ウォータープルーフ日焼け止めの皮膜形成、ジェラント（口紅、スティック製品、ハンドクリームなど） |
| ブチレン/エチレン/スチレン共重合体 | 粘度コントロール |
| スチレンアクリレート共重合体 | 美容用着色微小球（化粧用など） |
| トリメチルシロキシケイ酸（シリコーン樹脂） | 皮膜形成（カラー化粧品、スキンケア、サンケアなど） |
[1]「マイクロプラスチックを含む物質または混合物であって、最終使用中にマイクロプラスチックの物理的性質が恒久的に変化し、そのポリマーが第2項(a)に規定するマイクロプラスチックの意味を満たさなくなるもの」。 マイクロプラスチックの一時的な消失は蔑ろにするつもりはない。
