EU化粧品責任者をお探しですか?
2008年に設立されたビオリアスは、500以上のブランドと20,000以上の製品の責任者を務めています。50名以上の多文化専門家からなる当社のチームは、EU全域の地方自治体との豊富な経験を有しています。化粧品会社が必要とする専門知識とリソースの提供は、ビオリアスにお任せください。
EU化粧品責任者とは?
2013年7月11日以降、欧州で化粧品を販売するためには、EC No 1223/2009規則により、欧州連合(EU)に拠点を置くEU責任者の設置が法的に義務付けられています。この規則は、EU域内で販売される各化粧品に指定責任者(RP)を置くことを義務付けています。
EU法定代理人またはEU法定代理人とも呼ばれる責任者は、化粧品が人の健康を守るために関連するすべての規制と安全基準を遵守していることを保証するために極めて重要です。
EC規則No.1223/2009の第4条に基づき、責任者とは、EU市場で販売される各化粧品がすべての関連規制に準拠していることを保証する法人または自然団体である。この役割は、製造者(EUに拠点を置く場合)、輸入者、販売業者、またはEUに所在する指定第三者が果たすことができます。
これらの義務を遵守することは、EU域内で製品の安全性と規制遵守を維持するために不可欠である。
EU責任者としてのビオリアスの専門知識の活用
ビオリアスは、貴社の化粧品がEC No 1223/2009規制に適合していることを保証します。ビオリアスは、欧州連合内のお客様の指定責任者として、以下のことを行います:
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化粧品ブランドを代表し、当局に弁明する。 -
欧州化粧品規制に関連する法的な質問について、貴社の化粧品ブランドを支援します。 -
顧客からのクレームが発生した場合、そのクレームを管理する -
規制当局の監視を実施し、規制の変更を考慮することで、化粧品の継続的なコンプライアンスを保証します。 -
化粧品による好ましくない影響を管理する -
製品情報ファイルが最新のものであることを確認する。
貴社の化粧品ブランドは、ラベルにビオリウスの名前と住所を使用する必要があり、規制当局の検査や消費者からの苦情の際に、現地当局の窓口となります。
ビオリアスにお任せください。新しい責任者をお探しですか?
変化は思っているより簡単だ。
EU化粧品責任者の義務についてもっと読む
責任者は、欧州連合内で販売される化粧品がEC No 1223/2009規則に適合していることを保証する責任を負う。 数ある義務の中でも、化粧品の責任者は以下のことを保証しなければならない:
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安全性製品が人の健康にとって安全であることを確認し、化粧品安全性報告書(CPSR)を作成すること。 -
ラベリングラベルがコンプライアンスに適合し、クレームが実証されていることを確認する。 -
適正製造規範(GMP):GMP基準の遵守を確保する。 -
製品情報ファイル(PIF):適切な文書の管理 -
届出:化粧品届出ポータルサイト(CPNP)への製品登録。 -
ナノマテリアルナノマテリアルに関連する規制へのコンプライアンスの確保。 -
モニタリング:好ましくない副作用や重篤な副作用を当局に報告すること。
さらに、EU加盟国の中には、責任者がこれらの義務を果たすための専門知識と財源を証明しなければならない国もある。
ブレグジットと化粧品コンプライアンス:英国で化粧品を販売する企業は、英国を拠点とする責任者を指名する必要があります。
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15年以上にわたる化粧品規制のスペシャリストとして、ビオリアスは化粧品を様々な市場に投入するための信頼性の高いターンキー・ソリューションを提供しています:
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