化粧品業界では、成分の安全性とコンプライアンスが非常に重要です。成分評価は、製品が規制基準を満たし、消費者が安全に使用できることを保証するのに役立ちます。Bioriusでは、化粧品成分の包括的なレビューを提供し、世界中の規制要件を通じてブランドを導きます。
化粧品成分審査では、化粧品に使用される個々の成分の安全性、有効性、コンプライアンスを評価します。このプロセスにより、成分がEUや米国などさまざまな地域の規制要件を満たし、消費者にとって安全であることが保証されます。成分の審査には通常、毒性研究や化学的性質などの科学的データを分析し、潜在的な健康リスクを評価することが含まれる。米国FDAや欧州委員会などの規制当局 欧州委員会などの規制当局は、化粧品の安全性を検討する際、これらの評価を参考にしています。
製剤中の全成分が安全でコンプライアンスに適合していることを確認することは、ブランドの成功に不可欠です。成分レビューは、コンプライアンス違反、製品回収、潜在的な健康リスクの回避に役立ちます。これらのレビューを実施する主な利点は以下の通りです：
ビオリアスは、化粧品ブランドが規制の状況をナビゲートするお手伝いを専門としています。私たちの専門家は、お客様の成分の安全性とコンプライアンスを検討するためのあらゆるステップをご案内することができます。
ビオリアスは、化粧品規制に関する豊富な知識で、ブランドがどこで販売する製品であっても、その製品が必要な安全基準を満たしていることを保証するお手伝いをします。
化粧品成分の規制は国によって異なるため、ブランドがグローバルにコンプライアンスを維持するのは難しい。例えば、EUでは特定の物質を制限または禁止する厳格な安全規則を課している一方、米国ではFDAが成分の安全性を監視しています。徹底的な見直しを行うことで、ブランドはすべての市場でコンプライアンスを維持することができます。
ビオリアスは、徹底した信頼性の高い成分レビューを提供することをお約束します。私たちは常に最新の規制変更情報を入手し、お客様の製品の安全性とコンプライアンスを確保します。新製品を上市される場合も、既存の処方を更新される場合も、私たちは規制プロセスを通じてお客様をご案内いたします。
安全性評価要約報告書は、各エンドポイントの結論となる。
この簡単な報告書では、各成分の簡単な説明と、各エンドポイントについて入手可能な最も信頼性の高い研究を簡潔に詳述している。
全レポートでは、毒性学的データとともに成分を紹介している。 各エンドポイントについて、いくつかの研究が詳述されている。 文献に成分に関する毒性学的データがない場合、予測毒性学的評価が実施される。インシリコツール（QSAR – Quantitative Structure-Activity Relationshipなど）、リードアクロスアプローチ、TTC（Threshold of Toxicological Concern：毒性学的懸念の閾値）などが、データギャップを埋めるために使用される。 完全な報告書には、暴露評価、特性評価、リスク管理情報も含まれる。
対象となる各毒性学的エンドポイントは、以下の観点から評価される：
私たちは、安全性マージン（MoS）の適用により、成分の使用に関連する全身毒性リスクを特徴付ける。 MoSは、ある成分の危険性と消費者の暴露量に比率を割り当てている。 比率が高ければ高いほど、消費者は潜在的な全身作用から守られることになる。
消費者の成分への暴露の評価は、製品カテゴリーに対して行うこともできるし、あなたの製品やその特定の特性に合わせて行うこともできる。 消費者の暴露量は、製品に含まれる成分の濃度と製品の使用方法によって異なる。
成分が皮膚感作性物質であることが判明した場合、QRA手法が適用され、製品または製品カテゴリーにおける成分の許容最大濃度が規定されます。
これらの毒性学的結果を組み合わせることで、ある化粧品や製品カテゴリーにおける成分の安全性に関する結論を導き出すことができる。
製造方法と、その成分が含まれる原材料に関するあらゆる毒性学的データは、安全性評価のために有益である。
完全な報告書の場合、暴露評価には、化粧品に含まれる成分の濃度と製品の使用説明書が必要である。
規制毒性学の経験を生かし、BIORIUSは複雑な天然エキスの安全性を含め、成分の安全性を評価します。
我々は提供する：
BIORIUSは、化粧品原料や素材の性能を評価し、最適な試験計画を立案します。 配合組成の結果と濃度に基づき、当社の専門家が貴社の化粧品に最適なマーケティング・クレームをご案内します。
1.検査を計画し、発注する。
私たちは、お客様の成分に基づいて必要なテストを定義し、その実施プロセスを管理します。
2.テスト結果を分析する
検査結果を分析し、実施した検査と導き出された結論を記載した報告書をお渡しします。 その上で、どの成分について、どの濃度でクレームが可能かを示す。 私たちは常に、完全なコンプライアンスを守りながら、可能な限り最高のクレームを獲得するよう努めています。
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Bioriusは、15年以上にわたる化粧品規制のスペシャリストとして、化粧品を様々な市場に投入するための信頼性の高いターンキーソリューションを提供しています：
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