A Biorius ajuda-te a tornar os teus produtos compatíveis com os regulamentos cosméticos da Califórnia:

Step 1: Programa de cosméticos seguros da Califórnia

O estado da Califórnia regulamenta os produtos cosméticos de forma diferente dos outros estados dos EUA. Para estar em conformidade ao vender um produto cosmético na Califórnia, a marca de cosméticos deve considerar tanto os regulamentos nacionais como os regulamentos da Califórnia.

Em 2005, a Califórnia criou o Programa de Cosméticos Seguros da Califórnia, tornando-se o primeiro estado dos EUA a ter regulamentos relativos à segurança dos ingredientes dos cosméticos. O programa foi concebido para proteger os consumidores e promover o fabrico seguro de produtos cosméticos. Por outras palavras, o CSCP foi desenvolvido para proteger os consumidores, enquanto o CARB foi desenvolvido para proteger o ambiente.

Este regulamento exige a identificação dos produtos cosméticos que contêm ingredientes reconhecidos como potencialmente perigosos. Exige também a comunicação destes ingredientes, que deve ser continuamente actualizada em caso de alteração da composição da fórmula, e que qualquer produto químico identificado como nocivo seja divulgado nos rótulos dos produtos.

A lista de ingredientes químicos identifica os ingredientes perigosos e potencialmente perigosos, incluindo as substâncias enumeradas na Proposição 65 e as enumeradas pela EPA (Agência de Proteção do Ambiente), pelo CERHR (Centro de Avaliação dos Riscos para a Reprodução Humana) e pelo IARC (Centro Internacional de Investigação do Cancro).

Como é que funciona?

Tal como explicado anteriormente, o “Programa de Cosméticos Seguros da Califórnia” exige que as marcas de cosméticos comercializadas na Califórnia comuniquem a presença de ingredientes potencialmente perigosos.

A Biorius analisa os produtos cosméticos para determinar que ingredientes são afectados por este regulamento.

Para realizar uma avaliação do Programa de Cosméticos Seguros da Califórnia, os especialistas da Biorius analisam a composição do produto, bem como cada matéria-prima do produto, a categoria do produto e todas as especificidades para determinar se o produto contém algum ingrediente perigoso.

Quando o produto está em conformidade com o Programa de Cosméticos Seguros da Califórnia, é emitido um certificado de conformidade, que destaca o seguinte:

• Legislação aplicável
• A concentração de ingredientes perigosos
• Conclusões dos peritos e eventuais alterações a implementar

Step 2: Proposta 65

O estado da Califórnia tem regulamentos específicos para produtos cosméticos, um dos quais é a Proposição 65. Para vender produtos na Califórnia, as marcas de cosméticos devem cumprir os regulamentos nacionais, bem como os regulamentos específicos do estado.

A Lei de Água Potável Segura e Aplicação de Tóxicos da Califórnia (também designada por Proposição 65) foi publicada pela primeira vez em 1986.

A Proposta 65 regula os produtos destinados a serem vendidos no estado da Califórnia, incluindo os cosméticos normais e os OTC.

O objetivo desta legislação é identificar se um produto específico apresenta algum risco cancerígeno de acordo com as limitações estatais. Em caso afirmativo, devem ser apresentadas advertências adequadas.

O Gabinete de Avaliação dos Perigos para a Saúde Ambiental da Califórnia (OEHHA) actualiza anualmente a lista da Proposta 65, acrescentando substâncias consideradas nocivas, ou seja, suspeitas de causar cancro. Esta lista contém atualmente mais de 900 substâncias químicas a considerar antes de vender produtos cosméticos na Califórnia.

Um produto que contenha uma destas substâncias deve ter avisos “facilmente compreensíveis, legíveis e colocados de forma proeminente” aplicados nos seus materiais de rotulagem, juntamente com um símbolo de aviso.

Todas as pessoas envolvidas na cadeia de fornecimento de cosméticos devem cumprir a Proposta 65 para poderem exercer a sua atividade na Califórnia.

A Biorius analisa a composição da produção e aconselha qual ou quais os avisos que devem ser adicionados aos rótulos, quando necessário.

Como é que funciona?

Podem ocorrer dois cenários ao analisar produtos cosméticos:

O produto contém ingredientes listados na Proposição 65, para os quais existem limitações previstas na lei.

O processo divide-se então em duas fases:

• Identificação dos ingredientes: A Biorius analisa a fórmula do produto cosmético para determinar quais os ingredientes que são afectados por este regulamento.
• Conclusão e advertências: A Biorius determina os avisos apropriados com base nas limitações fornecidas pela Proposição 65. São fornecidas acções corretivas e comentários para atualizar a fórmula quando necessário. O produto contém ingredientes listados na Proposição 65, mas para os quais não são fornecidos níveis de segurança.

O produto contém ingredientes listados na Proposição 65, mas para os quais não são fornecidos níveis de segurança.

O processo divide-se então em três fases:

• Identificação dos ingredientes: A Biorius analisa a fórmula do produto cosmético para determinar quais os ingredientes que são afectados por este regulamento.
• Cálculo dos níveis de segurança: A Biorius realiza um estudo toxicológico para calcular os limites de cada ingrediente listado. Para tal, avalia os dados toxicológicos publicados e utiliza a metodologia da OEHHA. Para o cancro, a potência do cancro e o NSRL (risco permitido de 1:100000) são identificados utilizando modelos matemáticos e metodologias aceites pela EPA e pela OEHHA. No que diz respeito à toxicidade para a reprodução e o desenvolvimento, são utilizados dados toxicológicos de estudos fiáveis para obter um MADL (o nível máximo de dose sem efeitos observáveis dividido por mil [1.000] para chegar ao nível máximo de dose admissível).
• Conclusão e advertências: A Biorius determina as advertências apropriadas com base na conclusão do estudo toxicológico. Dependendo da exposição ao ingrediente e do respetivo nível de segurança, a necessidade de um aviso pode então ser determinada. Obviamente, ter exposições precisas e níveis de segurança derivados é extremamente importante para determinar se as advertências são necessárias ou não. São fornecidas acções corretivas e comentários para atualizar a fórmula quando necessário.

Para realizar uma avaliação da Proposição 65, os especialistas da Biorius analisam a composição do produto e cada matéria-prima do produto, juntamente com a categoria do produto e todas as especificidades.

Quando o produto é considerado em conformidade com a Proposta 65, é emitido um certificado de conformidade, que destaca o seguinte:

• Legislação aplicável
• Concentração de ingredientes
• Conclusões dos peritos e eventuais avisos a apresentar

Para além do processo acima referido, devem ser efectuados estudos toxicológicos adicionais. Neste caso, a Biorius fornece um relatório completo que inclui os estudos toxicológicos, a fim de justificar a presença ou ausência de advertências nos materiais de rotulagem.

Step 3: CARB: Conselho de Recursos Atmosféricos da Califórnia

O CARB(California Air Resource Board) é responsável pela proteção das pessoas contra a poluição do ar e os seus efeitos perigosos. Também supervisiona o desenvolvimento de programas para combater as alterações climáticas.

Através do CARB, a Califórnia regula o Clean Air Act de forma diferente do resto dos Estados Unidos. Para vender um produto cosmético na Califórnia, as marcas de cosméticos têm de cumprir os regulamentos estatais, bem como os regulamentos federais.

Em 1967, o estado da Califórnia estabeleceu regulamentos CARB que limitam a presença de substâncias que contribuem para a poluição do ar em produtos cosméticos, a fim de reduzir a poluição ambiental.

A poluição do ar criada pelos produtos cosméticos é uma questão importante relacionada com a redução das emissões de Compostos Orgânicos Voláteis. O estado da Califórnia estabeleceu limites por categoria de produto (sprays para o cabelo, fragrâncias, cuidados com as unhas, etc.) para mitigar esta preocupação.

A Biorius ajuda as marcas de cosméticos a determinar a presença de substâncias limitadas ou proibidas nos produtos cosméticos com base nesta norma, e determina se os resultados são aceitáveis ou não. Neste último caso, os nossos peritos sugerem as medidas corretivas a tomar.

Como é que funciona?

O processo da Biorius consiste em duas fases: a determinação da concentração total de CARB e a conclusão.

1. Determinação da concentração total de CARB: A Biorius analisa a fórmula para determinar a percentagem de substâncias em cada ingrediente e depois calcula a percentagem total no produto final.
2. Conclusão e recomendação(ões): O Biorius determina a conformidade das substâncias para a categoria de produto específica de acordo com a legislação. São fornecidas quaisquer acções corretivas e observações para atualizar a fórmula quando necessário.

Para proceder à determinação do CARB, os especialistas da Biorius analisam a composição do produto e cada matéria-prima do produto, bem como a categoria do produto e todas as suas caraterísticas.

Quando o produto está em conformidade com os regulamentos CARB, é emitido um certificado de conformidade, que destaca os seguintes elementos:

• Legislação aplicável
• A concentração de CARB por ingrediente
• Conclusões dos peritos e eventuais alterações a implementar.

Step 4: Compostos orgânicos voláteis

Segundo a Tox Town, os Compostos Orgânicos Voláteis “são compostos encontrados em produtos de consumo que se transformam facilmente em vapores ou gases. Normalmente entram no corpo através da inalação ou do contacto com a pele”. Muitas substâncias classificadas como COVs podem ser encontradas no nosso quotidiano: em casa, no escritório e em produtos de higiene pessoal.

Respirá-los durante longos períodos de tempo, mesmo em quantidades reduzidas, pode aumentar certos problemas de saúde. Estudos demonstraram que a exposição pode levar ao agravamento da asma e dos seus sintomas, a dores de cabeça e mesmo ao cancro ou a danos no sistema nervoso central em situações de exposição crónica.

Para melhor proteger a saúde pública, os Compostos Orgânicos Voláteis e as suas percentagens nos produtos têm de ser específicos e, nos EUA, são limitados nos produtos cosméticos, dependendo da categoria do produto.

A legislação federal dos EUA (por exemplo, o Federal Clean Air Act e a EPA) é aplicável a nível federal, enquanto a legislação californiana(CARB) se aplica especificamente à Califórnia.

A Biorius pode analisar os COVs e determinar se os resultados são aceitáveis ou não. Se não forem aceitáveis, os nossos especialistas sugerem medidas corretivas a tomar.

Como é que funciona?

O processo da BIORIUS divide-se em duas fases: a determinação da concentração total de COV e a conclusão.

1. Determinação da concentração total de COVs: A Biorius analisa a fórmula para determinar a percentagem de COVs em cada ingrediente e calcular a percentagem total no produto acabado.
2. Conclusão e recomendação(ões): A Biorius determina a conformidade de acordo com a legislação para a categoria de produto específica. São previstas acções corretivas para atualizar a fórmula quando necessário.

Para determinar a concentração de COV, os especialistas da Biorius analisam a composição do produto, bem como cada matéria-prima nele contida, além da categoria do produto e todas as suas especificidades.

Assim que se determina que o produto está em conformidade com a legislação relativa aos Compostos Orgânicos Voláteis, é emitido um certificado de conformidade, que destaca o seguinte:

• Legislação aplicável
• A concentração de COV por ingrediente
• Conclusões dos peritos e eventuais alterações a implementar