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EU 화장품 규정: 현재 진행 중인 규제 개발 현황

현재 몇 가지 중요한 화장품 성분이 EU 집행위원회에서 규제를 진행 중이며, 현재 가장 큰 불확실성은 이러한 새로운 위험 관리 조치의 시행 및 이행 일정에 관한 것입니다.

바이오리우스는 현재 진행 중인 몇 가지 이슈에 대해 알려드리고 EU 화장품 규정의 개정안이 언제 발표될지 예상해 보았습니다. 사실 이러한 규제 개발의 대부분은 예상보다 많은 시간이 소요되고 있으며, 이 정보 서한을 통해 바이오리우스는 현재 규제 개발의 진행 상황을 보고하고 지연된 이유를 설명하고자 합니다.

중요한 조직 변경으로 인해 진행 중인 서류의 처리 속도가 상당히 느려지거나 심지어 보류된 경우도 있습니다. 이러한 변화는 여러 거버넌스 수준에서 공교롭게도 동시에 발생했으며 다음과 같이 요약할 수 있습니다:

EU 집행위원회의 정치적 변화

2014년 5월 22~25일 유럽 선거를 통해 새로운 EU 의회가 구성되고 새로운 집행위원회가 임명되었습니다. 2014년 7월 15일 의회에서 확정된 장클로드 융커(Jean-Claude Juncker)가 2014년 11월 1일부터 EU 집행위원회의 새로운 위원장으로 취임합니다.

융커 위원장이 지명한 새 EU 집행위원회는 마누엘 바로소의 집행위원회보다 훨씬 더 정치적이고, 구조가 다르며, 다른 우선순위를 목표로 삼고 있는 것이 분명합니다. EU 집행위원회는 비교적 평평한 구조(대통령과 EU 회원국 수만큼의 위원으로 구성되며, 모두 동일한 위계를 가짐)인 반면, 융커 집행 위원회는 대통령, 제1부위원장, 고위 대표, 5명의 부위원장(슈퍼 위원이라고도 함)과 20명의 위원으로 구성되어 있습니다.

조직도 변경 사항

융커 위원회에서 보건 기술 및 화장품 관리 책임이 DG SANCO(B2 부서)에서 DG GROWTH(D4 부서)로 이동한 것도 주목할 만합니다. 고위급 인력이 전면 개편되어 이전 건강 기술 및 화장품 부서의 책임자였던 사빈 르크레니에가 살바토레 다쿤토로 교체되었습니다.

단위 직원 변경

위에서 설명한 사항만큼이나 중요한 것은 지난 몇 달 동안 여러 가지 이유로 보건 기술 및 화장품 부서의 직원이 부분적으로 교체되었고, 새로운 직원들은 아직 진행 중인 서류에 대한 경험이 상대적으로 제한되어 있다는 점입니다.

결과

현재 규제 개발에 대한 실질적인 결과 측면에서 어떤 의미가 있을까요? 바이오리우스가 진행 중인 각 서류의 공개 날짜를 새로 계산하는 것은 추측에 불과합니다. 그러나 향료 알레르기 유발 물질에 대한 개정안은 적어도 2015년 5~6월이 아닌 2016년 2월경에 시행될 것으로 예상됩니다. 이 정보는 IFRA에서 직접 제공한 것이며, 이 주제에 대한 자세한 내용을 담은 안내문이 곧 게시될 예정입니다.

또한, 현재 EU 화장품 규정의 부속서 VI(자외선 필터 포지티브 리스트)에 이 성분을 추가하기 위한 규제 개발이 진행 중이어서 화장품 제조업체들이 징크옥사이드에 대한 많은 질문을 받았습니다. 이 주제에 대한 최근 SCCS 과학적 의견과 EU 집행위원회, 산업계, 그리고
바이오리우스는 날짜가 확실하지 않더라도 언젠가는 이 부속서가 추가될 것이라고 안전하게 결론을 내릴 수 있습니다. ‘스프레이형 제품’의 정의에 대한 업계의 요청에 따라, SCCS는 2014년 12월 16일에 최신 의견을 수정하여 산화아연이 호흡 가능한 공기 중 입자를 생성하는 추진 가스를 사용하여 분사되는 화장품을 제외한 모든 제품에 사용해도 안전하다는 것을 확인했습니다. 이제 과학적 관점에서 모든 것이 명확 해졌으며 수정안은 이제 다음과 같이 수정되어야합니다.
EU 위원회의 공식적인 검증을 받습니다.

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Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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