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이탈리아, 화장품 규정과 관련하여 처벌을 규정하는 새로운 법령 발표

이탈리아는 EU 화장품 규정과 관련하여 세부적인 처벌을 규정하는 새로운 법령을 발표했습니다 (Decreto Legislativo 4 dicembre 2015, n.204). 실제로 EU 화장품 규정 제37조에 명시된 바와 같이 규정 미준수 시 벌칙을 설정하는 것은 EU 회원국의 의무입니다. 이 법안은 2016년 6월 1일부터 전면 적용될 예정입니다.

화장품 규정 위반징역형재정적 벌금
제3조
(안전한 제품을 시장에 출시하지 않은 경우)
1년 ~ 5년최대 1.000유로
제5조
(일반적으로 책임자의 의무를 준수하지 않는 경우)
10.000 ~ 25.000 €
제6조
(유통업체의 의무를 준수하지 않는 경우)
3.000 ~ 30.000 €
제7조
(책임자의 의무를 준수하지 않는 경우)
화장품이 공급되는 유통업체를 알기 위해)
10.000 ~ 25.000 €
제8조
(GMP 준수 실패)
1.000~6.000유로
제10조 및 제11조
(양질의 CPSR/PIF 발급 실패)
10.000 ~ 100.000 €
제13조
(CPNP에서 제품을 제대로 알리지 못함)
1.000~6.000유로
제14조
(부속서 II를 준수하지 않음)
6개월~2년2.000~15.000유로
제14조
(부속서 III, IV, V, VI를 준수하지 않음)
1개월~1년500 ~ 5.000유로
제15조
(승인되지 않은 상태에서 CMR 사용)
6개월~2년2.000~15.000유로
제16조
(필요한 나노 물질을 알리지 않은 경우)
1.000~6.000유로
제18조
(완제품에 동물 실험 금지를 적용하지 않음)
1개월~1년500 ~ 5.000유로
제18조
(성분에 동물 실험 금지 규정을 적용하지 않음)
1개월~6개월500 ~ 5.000유로
제19조
(라벨 요건을 준수하지 않는 경우)
500~4.000유로
제20조
(청구에 대한 요구 사항을 준수하지 않음)
500 ~ 5.000유로
제21조
(공개적으로 사용 가능한 정보를 제공하지 않음)
1.000~6.000유로
제23조
(심각하게 바람직하지 않은 효과를 전달하지 못함)
500 ~ 5.000유로
제24조
(당국에 물질에 대한 정보를 제공하지 않은 경우)
500 ~ 5.000유로
제25조 및 제26조
(책임자 및/또는 배포자가 다음 조치를 취하지 않은 경우)
규정 준수 문제가 확인된 경우 적절한 시정 조치)
10.000 ~ 25.000 €

이 법령의 일부 조항은 다른 EU 회원국에서 이미 시행되고 있는 것과 비교적 유사하지만 다른 조항은 크게 다릅니다. 비교 요소를 제공하기 위해 영국은 EU 화장품 규정과 관련하여 다음과 같은 벌칙을 설정했습니다:

화장품 규정 위반징역형재정적 벌금
제3조, 제5조, 제6조, 제7조, 제10조, 제14조, 제15조, 제18조, 제19조, 제20조 및 제23조
(위에서 설명한 것과 같은) 약식 유죄 판결에 대해
최대 3개월최대 £5.000
제3조, 제5조, 제6조, 제7조, 제10조, 제14조, 제15조, 제18조, 제19조, 제20조 및 제23조
(위에서 설명한 것과 같은) 기소 시 유죄 판결
최대 12
개월
최대 £20.000
제11조, 제13조, 제16조, 제21조 및 제24조
(위에서 설명한 것과 같은) 약식 유죄 판결에 대해
최대 3개월최대 £5.000
제25조, 제26조
(위에서 설명한 것과 같은) 약식 유죄 판결에 대해
최대 3개월최대 £5.000
제25조, 제26조
(위에서 설명한 것과 같은) 기소 시 유죄 판결
최대 12
개월
최대 £20.000

또한

  • EU 화장품 규정의 집행 또는 집행을 수행하는 사람을 고의로 방해하는 행위;
  • 합리적인 이유 없이 그러한 사람에게 그러한 목적을 위해 합리적으로 요구할 수 있는 지원이나 정보를 제공하지 않을 수 있습니다;
  • 고의 또는 무모하게 특정 사항에 대해 허위이거나 오해의 소지가 있는 정보를 그러한 사람에게 제공하는 경우, 또는
  • 그러한 사람에게 문서 또는 기록을 요구할 때 이를 제출하지 않는 경우.
    약식 유죄 판결을 받으면 표준 척도 5단계(£5.000)를 초과하지 않는 벌금형에 처해집니다.


요약하면, 국가마다 처벌에 관한 규정이 크게 다를 수 있습니다. 그러나 대부분은 매우 설득력이 있으므로 유럽에서 화장품을 신고할 때는 최대한 신중을 기해야 합니다.

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Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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