EU Cosmetic Regulations

옴니버스 VI 규정

유럽연합 집행위원회는 2022년 11월 17일 세계무역기구(WTO)에 화장품 규제 프로젝트인 이른바 ‘옴니버스 VI’를 통보했습니다. 초안은 2023년 1월 16일까지 의견을 받을 수 있습니다. 현재로서는 규정 텍스트의 수정은 없을 것으로 예상됩니다.
이 옴니버스 VI 규정은 유럽 화장품 규정 1223/2009(자세한 내용은 IL-105 참조)의 EEC 2022/692 일명 ATP 18번째 규정에 의해 CMR로 분류된 물질을 유럽 화장품 규정 1223/2009에 통합합니다. 부록 II(금지 성분)에 30개의 새로운 항목이 추가되며, 항목 1024는 “부록 VI에서 승인되지 않은 2-에틸헥사노산의 염”을 포함하도록 약간 수정됩니다.
화장품 업계는 주로 마르고자 추출물, 테오필린, 펜타나트륨 펜테테이트, 펜테산, 트리메틸올프로판 트리아크릴레이트, 벤조페논 및 쿠멘(주로 향료 성분으로 사용되거나 존재)의 금지로 영향을 받게 됩니다. 영향을 받는 모든 물질은 아래에 나열되어 있습니다.
이 옴니버스 6는 앞으로 몇 달 내에 도입될 예정입니다.
오민버스 VI의 적용 날짜는 ATP 18일과 동일합니다: 2023년 12월 1일입니다. 모든 옴니버스의 경우, 출시 예정인 제품과 이미 출시된 제품의 적용 날짜는 동일합니다. 즉, 금지 성분이 포함된 제품은 2023년 12월 1일부터 시장에서 철수해야 합니다.

부록: 화장품 규정 1223/2009의 부록 II에 대한 규정 OMNIBUS VI에 의해 도입된 변경 사항

부록 II의 수정

화학 물질 이름/INN케이스 번호EC 번호
2-에틸헥산 및 그 염(규정 (EC) No 1272/2008의 부속서 VI에 명시된 것을 제외)149-57-5/-205-743-6/-‘

부록 II에 추가

화학 물질 이름/INN케이스 번호EC 번호
암모늄 브로마이드12124-97-9235-183-8
디부틸틴 비스(2-에틸헥사노에이트)2781-10-4220-481-2
디부틸틴 디(아세테이트)1067-33-0213-928-8
이산화 텔루륨7446-07-3231-193-1
사산화 바륨 디보론13701-59-2237-222-4
2,2-디메틸프로판-1-올, 트리브로모 유도체; 3-브로모-2,2-비스(브로모 메틸)프로판-1-올36483-57-5 1522-92-5253-057-0 –
2,4,6-트라이-터트-부틸페놀732-26-3211-989-5
4,4′-설포닐디페놀; 비스페놀 S80-09-1201-250-5
벤조페논119-61-9204-337-6
퀴노클라민(ISO); 2- 아미노-3- 클로로-1,4- 나프토퀴논2797-51-5220-529-2
퍼플루오로헵탄산; 트리데카플루오로헵탄산375-85-9206-798-9
메틸 N-(이소프로폭시 카르보닐)-L-발릴-(3RS)-3-(4-클로로페닐)-β-알라닌산염; 발리페날레이트283159-90-0608-192-3
6-[C12-18-알킬-(분지, 불포화)-2,5- 디옥소피롤리딘-1-일]헥사노산, 나트륨 및 트리스(2-하이드록시에틸)암모늄염701-271-4
6-[(C10-C13)-알킬-(분지, 불포화)-2,5-디옥소피롤리딘-1-일] 헥사노산2156592-54-8701-118-1
6-[C12-18-알킬-(분지, 불포화)-2,5- 디옥소피롤리딘-1-일] 헥사노산701-162-1
테오필린; 1,3-디메틸-3,7-디하이드로-1H 퓨린-2,6-디온58-55-9200-385-7
1,3,5-트리아진-2,4,6-트리아민; 멜라민108-78-1203-615-4
플루오피콜리드(ISO); 2,6-디클로로-N-[3-chloro5-(trifluoromethyl)-2- pyridylmethyl]벤즈아미드607-285-6239110-15-7
N-(2-니트로페닐)인산트리아미드874819-71-3477-690-9
N-(5-클로로-2-이소프로필벤질)-N 사이클로프로필-3-(디플루오로메틸)-5-플루오로-1-메틸-1H-피라졸-4-카복사마이드; 이소플루시프람1255734-28-1811-438-4
3-(디플루오로메틸)-1-메틸 N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-테트라하이드로-9- 이소프로필-1,4-메탄노나프탈렌-5-일]피라졸-4-카복사마이드 및 3-(디플루오로메틸)-1-메틸 -N-[(1RS,4SR,9SR)- 1,2,3,4-테트라하이드로-9-아이소프로필-1,4-메탄나프탈렌-5-일]피라졸-4-카복사마이드 [>].78% syn 이성질체881685-58-1632-619-2
마고사, 내선 번호 [from the kernels of Azadirachta indica extracted with water and further processed with organic solvents]84696-25-3283-644-7
Cumene98-82-8202-704-5
2-에틸-2-[[(1-옥소알릴)옥시]메틸]-1,3- 프로판디일 디아크릴레이트; 2,2- 비스(아크릴로옥시메틸)부틸 아크릴레이트; 트리메틸올프로판 트리아크릴레이트15625-89-5239-701-3
펜타포타슘 2,2′,2′,2”,2””-(에탄-1,2-디일니트릴로)펜타아세테이트7216-95-7404-290-3
N카복시메틸이노비스(에틸렌니트릴로)테트라(아세트산); 펜테산(INCI)67-43-6200-652-8
펜타소듐(카복실아토메틸)이미노비스(에틸렌니트릴로)테트라세테이트; 펜타소듐펜테테이트(INCI)140-01-2205-391-3
아세타미프리드(ISO); (1E)-N-[(6-클로로피리딘3-일)메틸]-N’-시아노-N메틸에타니미다마이드; (E)-N1-[(6-클로로-3-피리딜)메틸]-N2-cyano-N1-메틸아세트아미딘135410-20-7 160430-64-8603-921-1 682-791-8
펜디메탈린(ISO); N-(1-에틸프로필)-2,6-디니트로-3,4-자일리덴40487-42-1254-938-2
벤타존(ISO); 3-이소프로필-2,1,3-벤조티아다이아진-4-원-2,2-다이옥사이드25057-89-0246-585-8′

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Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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