책임자 화장품

2013년 7월 11일부터 유럽에서 화장품을 판매하려면 EU 책임자(EU에 사무소를 두고 있음)가 법적으로 의무화되었습니다 (규정 EC No 1223/2009 ). 실제로 유럽 지역 내에서 판매되는 각 화장품에 대해 유럽 연합 내에 설립된 책임자(RP)를 지정해야 합니다. 책임자(EU 법적 대리인 또는 EU 법적 대표라고도 함)의 역할은 제품이 화장품 규정을 지속적으로 준수하고 인체 건강에 관한 안전을 보장하는 것입니다.

정의 EU 책임자

규정 EC No 1223/2009 제4조에 정의된 바와 같이, 책임자는 EU 시장에서 각 화장품이 이 규정에 명시된 관련 의무를 준수하도록 보장하는 법인 또는 자연인을 말합니다. 제조업체(EU에 소재한 경우), 수입업체, 유통업체 또는 서면 위임장을 통해 지정된 EU에 소재한 제3자가 될 수 있습니다.

의무 EU 책임자

책임자는 유럽 연합에서 판매되는 화장품이 규정 EC No 1223/2009를 준수하는지 확인하는 업무를 담당합니다. 화장품 책임자는 여러 의무 사항 중 다음 사항을 반드시 지켜야 합니다:

  • 인체 건강과 관련된 안전성 및 화장품 안전성 보고서(CPSR) 작성
  • 클레임 실증을 포함한 라벨링 규정 준수
  • 우수 제조 관리 기준(GMP) 준수
  • 제품 정보 파일(PIF)의 적절한 유지 관리
  • 화장품 제품 알림 포털(CPNP)의 알림
  • 나노 물질 관련 규정 준수
  • 바람직하지 않거나 심각한 부작용을 관계 당국에 보고하는 것을 포함하여 제품에 대한 지속적인 모니터링.

일부 EU 회원국의 경우, 책임자는 요건을 준수하는 것 외에도 의무를 수행할 수 있는 전문성과 재정적 자원을 보유하고 있음을 입증해야 합니다.

바이오리우스 전문성

2008년에 설립되어 300개 이상의 브랜드와 10,000개 이상의 제품에 대한 책임자 역할을 수행하고 있는 바이오리우스는 각 EU 회원국 내 현지 당국으로부터 심도 있는 전문 지식을 습득했습니다. 바이오리우스는 40명 이상의 다문화 전문가로 구성된 팀을 통해 이러한 지역 당국의 모든 잠재적 질문에 대응할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다. 바이오리우스는 전문 지식과 리소스를 보유하고 있습니다. 당사는 귀사의 화장품 회사를 위해 이러한 역할을 효과적으로 수행할 수 있습니다.

유럽 연합 내 책임자인 바이오리우스:

  • 당국에 귀사의 화장품 브랜드를 대변하고 방어합니다.
  • 유럽 화장품 규정과 관련된 모든 법적 질문에 대해 화장품 브랜드를 지원합니다.
  • 고객 불만 발생 시 고객 불만 관리
  • 규제 모니터링을 수행하고 규제 변경 사항을 고려하여 화장품의 지속적인 규정 준수를 보장합니다.
  • 화장품의 바람직하지 않은 효과를 관리합니다.
  • 제품 정보 파일이 최신 상태인지 확인합니다.

화장품 브랜드는 라벨에 바이오리우스 이름과 주소를 사용할 수 있습니다. 즉, 바이오리우스는 규제 검사 또는 소비자 불만이 발생할 경우 귀하를 대신하여 사건을 처리할 수 있는 현지 당국의 연락처로 지정되어 있습니다.

책임자가 된다는 것은 많은 책임을 수반하며, 가볍게 생각해서는 안 되는 중요하고 섬세한 문제라는 점을 명심하세요.

영국 – 브렉시트와 화장품 규정 준수:

2020년 1월 31일부로 영국은 공식적으로 더 이상 유럽연합에 속하지 않습니다.

따라서 영국에서 화장품을 마케팅하거나 마케팅하고자 하는 모든 회사는 영국에 책임자를 지정해야 합니다.

영국 책임자

유럽에서 화장품 판매를 개발하고자 하는 경우, 바이오리우스가 도와드릴 수 있습니다. 바이오리우스는 실제로 전체 EU 화장품 규정 프로세스를 지원할 수 있습니다.

바이오리우스는 그렇습니다:

  • 유럽, 영국, 미국 및 60개 이상의 국가에서 화장품 규정을 전문으로 취급합니다.
  • 유럽 (및 영국)의 책임자.
  • 주로 50명의 규제 전문가, 전문의, 독성학자, 과학자(화학자 및 생물학자)로 구성되어 있습니다.
  • 안심하고 편안하게: 1,500개 이상의 해외 고객을 보유하고 있으며, 이미 10만 개 이상의 제품을 평가했으며, 15년 동안 단 한 건의 규정 준수 문제(벌금, 시장 철수 등)도 발생하지 않았습니다.

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바이오리우스는 15년 이상 화장품 규제 전문가로서 다양한 시장에 화장품을 출시할 수 있는 신뢰할 수 있는 턴키 솔루션을 제공합니다:

  • 유럽, 영국, 미국 및 60개국 이상에서 화장품 규제에 관한 최고 수준의 전문가들
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  • 숨겨진 비용이 없습니다: 바이오리우스는 질문, 통화, 미팅에 대한 비용을 청구하지 않습니다.
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