화장품 규정: 화장품 포뮬러 개발은 신제품 출시를 고려할 때 중요한 단계입니다. 개발 초기 단계인 이 프로젝트는 아직 취약하기 때문에 적절한 관리와 현명한 결정이 필요합니다. 이것은 좋은 토양에 심어야 하는 거대한 나무의 씨앗과 매우 흡사합니다.
바이오리우스는 국제 규정 및 화장품 전문 기업으로서 원스톱 관점에서 턴키 솔루션을 제안하여 화장품 브랜드가 다양한 지역에 제품을 출시할 수 있도록 지원합니다.
바이오리우스는 15년 이상 화장품 규제 전문가로서 다양한 시장에 화장품을 출시할 수 있는 신뢰할 수 있는 턴키 솔루션을 제공합니다:
규정 1223/2009에 따른 EU의 화장품 정의인체의 다양한 외부 부위(표피, 모발, 손톱, 입술 및 외부 생식기) 또는 치아 및 구강 점막에 독점적으로 또는 주로 세척, 향수, 외모 변화, 체취 교정, 보호 또는 양호한 상태를 유지하기 위해 접촉하도록 고안된 모든 물질 또는 혼합물입니다.
유럽은 세계에서 가장 복잡한 화장품 규제 중 하나입니다. 유럽은 세계에서 가장 복잡한 화장품 규제 중 하나이지만 5억 명에 가까운 소비자를 보유한 거대한 화장품 시장이기도 합니다. 유럽은 미국과 함께 세계에서 가장 큰 화장품 시장입니다(2021년 소매 판매 가격 기준 800억 유로 규모). 그러나 화장품을 시장에 출시하기 전에 EU 화장품 규정 및 기타 여러 유럽 또는 국가별 규제 프레임워크를 준수하는지 확인하는 것은 화장품 브랜드에게 길고 험난한 여정이 될 수 있습니다. 유럽 법률의 한 구절에 잘 표현되어 있습니다: “데이터가 없으면 시장도 없다”.
각 화장품은 EU 시장에 출시되기 전에 EU 화장품 규정을 준수하고 EU 책임자(유럽에 지사를 두고 있음)를 지정해야 하며, 바이오리우스는 이 문제에 대한 A부터 Z까지 지원을 제공합니다. 이러한 요구 사항을 준수하기 위해 5단계 프로세스를 따릅니다:
“제품 안전 및 계측 등(개정 등) (EU 탈퇴) 규정 2019, 스케줄 34“에 따른 영국 내 화장품 정의, 소위 “영국 화장품 규정”: 인체의 다양한 외부 부분(표피, 모발, 손톱, 입술 및 외부 생식기) 또는 치아 및 구강의 점막에 독점적으로 또는 주로 세척, 향수, 외모 변화, 체취 교정, 보호 또는 좋은 상태를 유지하기 위해 접촉하도록 고안된 모든 물질 또는 혼합물입니다.
영국은 세계에서 중요한 화장품 시장(2021년 소매 판매 가격 기준 99억 유로 규모)이지만, 영국 화장품 규정은 EU 화장품 규정 1223/2009에서 비롯된 것으로 세계에서 가장 복잡한 화장품 규정 중 하나입니다. 영국은 2020년 1월 31일에 공식적으로 유럽연합을 탈퇴했지만 화장품 기업은 2020년 12월 31일까지(전환 기간) ‘영국 화장품 규정‘의 요건을 준수해야 했습니다.
영국과 EU 화장품 규정은 거의 동일하지만 (브렉시트로 인해) 몇 가지 사소한 변경 사항이 있습니다.
유럽(또는 그 반대)을 지나면 실제로 그렇게 해야 할 것입니다:
규정 EC No 1223/2009 제4조에 정의된 바와 같이, 책임자는 EU 시장에서 각 화장품이 이 규정에 명시된 관련 의무를 준수하도록 보장하는 법인 또는 자연인을 말합니다. 제조업체(EU에 소재한 경우), 수입업체, 유통업체 또는 서면 위임장을 통해 지정된 EU에 소재한 제3자가 될 수 있습니다.
영국 화장품 규정은 다음에서 비롯된 것이기 때문에 EU 화장품 규정 1223/2009, 영국과 EU 화장품 규정은 거의 동일하지만 실제로 (브렉시트로 인해) 약간의 변화가 있지만 EU와 영국 모두 AND 영국 책임자(EU 및 영국에 사무소가 있는)는 다음과 같습니다. 법적 의무 사항.
EU 및 영국 책임자는 다음 사항에 대해 책임을 집니다:
책임자가 된다는 것은 많은 책임을 수반하며, 가볍게 생각해서는 안 되는 중요하고 섬세한 문제라는 점에 유의해야 합니다,
이유를 확인하세요
. 참고로, 바이오리우스는 EU 및 영국 책임자가 될 수 있습니다.
책임자가 필요한 회사의 구체적인 요구 사항에 따라 답은 달라질 수 있지만, 바이오리우스는 이미 EU와 영국에서 500개 이상의 화장품 브랜드(크고 작은 화장품 브랜드)의 책임자로 활동하고 있습니다. 화장품 회사가 위험을 감수하지 않고 제품을 시장에 출시할 수 있도록 돕는 것이 바이오리우스의 DNA입니다. 일 년 중 하루도 빠짐없이 말이죠.
규제 컨설턴트마다 가격이 다르지만, 바이오리우스는 질문, 전화, 미팅에 대한 비용을 청구하지 않습니다. 바이오리우스를 사용하면 비용이 투명하고 숨겨진 비용이 없습니다. 바이오리우스는 또한 많은 시간을 절약할 수 있는 동급 최고의 IT 도구(무료)를 개발했습니다.
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미국 연방 식품, 의약품 및 화장품법 (FD&C법)에 따른 화장품의 정의: 세정, 미용, 매력 증진 또는 외모 변신을 위해 인체에 문지르거나, 붓거나, 뿌리거나, 뿌려서 인체에 유입시키거나, 다른 방식으로 적용하기 위한 제품입니다. 이 정의에는 피부 보습제, 향수, 립스틱, 매니큐어, 눈 및 얼굴 화장 준비물, 샴푸, 퍼머넌트 웨이브, 헤어 컬러, 치약, 탈취제 등의 제품과 화장품의 구성 요소로 사용하기 위한 모든 재료가 포함됩니다.
미국은 2023년에 910억 달러의 매출이 예상되는 최대 뷰티 및 퍼스널 케어 시장으로, 2028년에는 시장 규모가 1,050억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
인도는 인디 뷰티와 혁신적인 제품이 강세인 시장으로, 특히 이커머스와 소셜 미디어가 잘 발달한 곳입니다. 3억 3,200만 명에 달하는 이 시장을 공략하려면 제품이 미국에서 시행되는 법적 요건을 준수해야 합니다.
미국에서 판매하려면 모든 주에 동일하게 적용되는 연방 화장품 법규와 일반적으로 구체적인 주별 규정을 고려해야 합니다. 이 두 번째 책임을 잊어버리는 것은 흔한 실수입니다.
2022년 12월 29일, 1938년 이후 가장 큰 규모의 미국 화장품 규정 개정안이 제정되었습니다. 미국의 화장품 규제 현대화법(MoCRA)의 발표는 FDA의 권한 강화를 의미하는 동시에 화장품 업계에 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
미국의 또 다른 ‘합병증’은 일부 주와 관련이 있을 수 있으며, 캘리포니아는 가장 복잡한 주입니다:
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