2016年7月11日、EU委員会は、化粧品に含まれるカーボンブラック(通常の形とナノメートルの形の両方)の使用をさらに規制することを目的とした新しい法律(規則EU No 2016/1120)を発表した。 このEU化粧品規則(EC No 1223/2009)の新たな改正は2016年8月1日に発効し、経過措置期間はないため、新たな法的要件の実施は即時となる。
これまで、カーボンブラックは附属書IVの項目126を通じて化粧品への配合が認められており、EU規則No.231/2012(E 153を参照)に規定された純度基準のみを遵守する必要がありました。
この旧エントリーは2つの新エントリーに分割された:
- 非ナノカーボンブラックのエントリー126:この着色料の使用は無制限のままですが、純度の基準が変わりました(そしてなぜか厳しくなりました):
純度基準 | 旧要件 | 新しい要件 |
純度 | 95 % | 97 % |
灰分 | ≤ 4 % | ≤ 0.15 % |
ベンゾ(a)ピレン | ≤ 50ppb | ≤ 5 ppb |
ヒ素 | ≤ 3 ppm | 同上 |
リード | ≤ 2 ppm | ≤ 10 ppm |
水銀 | ≤ 1 ppm | ≤ 1 ppm |
カドミウム | ≤ 1 ppm | 指定なし |
総 PAH | 指定なし | ≤ 500 ppb |
ジベンズ(a,h)アントラセン | 指定なし | ≤ 5 ppb |
- ナノカーボンブラックの項目126a:この着色剤の使用は10%に制限され、上記の純度基準も適用される。 さらに2つの条件も満たさなければならない:
- 吸入によりエンドユーザーの肺が暴露される可能性のある用途には使用しない。
- 一次粒子径 ≥ 20 nm。