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EU化粧品規制:現在の規制動向の現状

現在、いくつかの重要な化粧品原料がEU委員会によって規制されている最中であり、現在最も不透明なのは、これらの新しいリスク管理措置の施行と実施のスケジュールに関するものである。

ビオリアスは、現在進行中のいくつかの問題についてお知らせし、EU化粧品規則の改正がいつ公表されるかを想定しました。 このインフォメーション・レターで、ビオリアスは現在の規制の進展状況を報告し、規制の進展が遅れている理由を説明したいと思います。

EU委員会は、重要な組織変更のため、現在進行中の案件の処理を大幅に遅らせ、あるいは保留している。 これらの変化は、いくつかのガバナンスレベルで偶然に起こったもので、以下のように要約できる:

EU委員会の政治的変化

2014年5月22日から25日にかけて行われた欧州選挙の後、新しいEU議会が発足し、新しい欧州委員会が任命された。 2014年7月15日に議会で承認されたジャン=クロード・ユンカーが、2014年11月1日よりEU委員会の新委員長に就任した。

ユンケルが指名した新EU委員会は、マヌエル・バローゾの委員会よりもはるかに政治的で、異なる構造を持ち、明らかに異なる優先事項を目標としている。 EU委員会は比較的フラットな構造(大統領とEU加盟国の数だけ委員がおり、階層はすべて同じ)だが、ユンケル委員長は大統領、第一副総裁、上級代表、5人の副総裁(スーパー・コミッショナーとも呼ばれる)、20人の委員で構成されている。

組織図の変更

また、ユンケル欧州委員会では、健康技術と化粧品の管理責任がDG SANCO(B2ユニット)からDG GROWTH(D4ユニット)に移ったことも注目に値する。 ハイレベルのスタッフは完全に入れ替わり、以前の健康技術・化粧品部門のチーフであったサビーヌ・ルクレニエの後任にはサルバトーレ・ダクントが就任した。

ユニット・スタッフの変更

上記の点とほぼ同様に重要なのは、ここ数ヶ月の間に様々な理由で健康技術・化粧品部門のスタッフが一部入れ替わり、新しいスタッフが現在進行中の書類について比較的限られた経験しか持っていないことである。

結果

現在の規制の進展に対する現実的な影響という点では、どのような意味があるのだろうか? ビオリアスが進行中の各申請書類の公表日を新たに算出するのは、推測にすぎない。 しかし、少なくとも、香料のアレルゲンに関する改正が2016年2月頃に施行される見込みであることは報告できる(2015年5月~6月ではなく!)。 この情報はIFRAからの直接のものであり、このトピックに関する詳細を記したインフォメーション・レターは近日中に発表される予定である。

さらに、酸化亜鉛をEU化粧品規制の付属書VI(UVフィルターのポジティブリスト)に追加することを目指す現在の規制策定が化粧品メーカーから待ち望まれているため、ビオリアスは酸化亜鉛に関する多くの質問を受けた。 このトピックに関する最近のSCCS科学的意見と、EU委員会、産業界、および欧州委員会の間の意見交換に基づくものである。
EU加盟国は、ビオリアスは、この附属書への追加がいつか行われると確信している。 SCCSは2014年12月16日、”噴霧可能な製品 “の定義について産業界から異議を唱えられ、酸化亜鉛は噴霧可能な製品を含むすべての製品に使用することが安全であることを確認するために最新の意見を修正した。 科学的な見地から、すべてが明らかになったようだ。
EU委員会の正式認可を得る。

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Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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