3ステップでEUコンプライアンスを取得する方法

はじめに

ちょっと想像の旅にお連れしましょうか。 旧大陸を発見するために一緒に旅立とう。 エッフェル塔のあるフランス、ベネチアのリアルト橋、そしてオランダのチューリップ畑。 確かに息をのむような景色を見ることができる。

では、もし私があなたに新しい挑戦をさせたら? ヨーロッパへの化粧品輸出に同意していただけますか? 誰が賛成するだろうか?

1.製品情報ファイル(PIF)

しかし、化粧品が欧州規則1223/2009に適合し、安全であるために本当に必要なものは何だろうか? この質問を何度自分に投げかけたことがあるだろうか?

簡単です。どの製品にもまず製品情報ファイル(PIF)が必要です。

PIFには何を含めるべきか? まず、英語であることが望ましい。 最も重要な書類は、パートAとパートBからなるCPSR(化粧品安全性報告書)であり、後者には安全性評価者が署名する。

PIFの件ですが、ここまでは問題ないですか?

製品情報ファイル(PIF)の詳しい説明をご覧になりたい方は、下のボタンをクリックしてください:

2.法定代理人
(責任者)

欧州化粧品規制を遵守するための第二段階は、欧州を拠点とする法的代理人責任者とも呼ばれる)である。 Brexit後、私たちの製品も完全に準拠して英国で販売したいのであれば、英国に責任者を置く必要があります。

責任者は、事実を十分に理解した上で慎重に選ぶことが望ましい。

責任者の任務は何ですか? 責任者は次のことをしなければならない:

  • コンプライアンスの問題からブランドを守る
  • 欧州化粧品規制に関する法的事項のサポート
  • 各国所轄庁(EU加盟27カ国+英国)からのすべての質問に回答する。
  • 監督官庁が決定した化粧品に関するすべての検査を管理する。

これに関連して、私たちの記事を参照されたい:

  • 規制の進展や変更に常に注意を払い、貴社の製品に与える影響を詳細に説明した評価を提供することで、常に最新の情報を提供します。
  • すべてのコスメトビジランス問題(好ましくない影響)に対処するため、消費者にフォローアップを行い、最良の対応策を確保する。
  • すべての化粧品ファイルの管理

3.CPNPおよび/またはSCPN通知

そして最後に、欧州ポータルへのCPNP通知が必要であり、ターゲットが英国の場合は、英国ポータルへのSCPN通知も必要である。 この2つの通知は責任者によって行われる。

そして最後に、欧州ポータルへのCPNP通知が必要であり、ターゲットが英国の場合は、英国ポータルへのSCPN通知も必要である。 この2つの通知は責任者によって行われる。

5つのステップとBIORIUSのEU規制に関する専門知識

BIORIUSは、法規制のエキスパートとして、AからZまでサポートいたします。

上記の要件を満たすために、私たちは5段階のプロセスを提案する:

  1. フォーミュラのレビュー
  2. 安全性評価者が署名した化粧品安全性報告書 (A&B);
  3. ラベルとクレームの見直し;
  4. PIFの 作成と欧州および英語のポータルへの通知;
  5. 欧州および英国におけるお客様の責任者を務めます。

BIORIUSは、複雑な手続きをアドバイスしご案内できる、高い資格を持つ多言語の専門家を雇用することで、お客様一人ひとりに最高品質のサービスをお届けできるよう努力しています。 質的なサービスを提供することで、御社、御社のブランド、そして御社の製造者は、御社の製品が安全であるという安心感を得ることができます。

多くの有名ブランドが私たちを信頼し、信頼し続けてくれている

詳細については、ぜひ私たちにお問い合わせいただきたい:

ヴァレリア・セッコ

ビジネス開発担当者

valeria.secco@biorius.com

Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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