はじめに
ちょっと想像の旅にお連れしましょうか。 旧大陸を発見するために一緒に旅立とう。 エッフェル塔のあるフランス、ベネチアのリアルト橋、そしてオランダのチューリップ畑。 確かに息をのむような景色を見ることができる。
では、もし私があなたに新しい挑戦をさせたら? ヨーロッパへの化粧品輸出に同意していただけますか? 誰が賛成するだろうか?
1.製品情報ファイル(PIF)
しかし、化粧品が欧州規則1223/2009に適合し、安全であるために本当に必要なものは何だろうか? この質問を何度自分に投げかけたことがあるだろうか?
簡単です。どの製品にもまず製品情報ファイル(PIF)が必要です。
PIFには何を含めるべきか? まず、英語であることが望ましい。 最も重要な書類は、パートAとパートBからなるCPSR(化粧品安全性報告書)であり、後者には安全性評価者が署名する。
PIFの件ですが、ここまでは問題ないですか?
製品情報ファイル(PIF)の詳しい説明をご覧になりたい方は、下のボタンをクリックしてください:
2.法定代理人
(責任者)
欧州化粧品規制を遵守するための第二段階は、欧州を拠点とする法的代理人(責任者とも呼ばれる)である。 Brexit後、私たちの製品も完全に準拠して英国で販売したいのであれば、英国に責任者を置く必要があります。
責任者は、事実を十分に理解した上で慎重に選ぶことが望ましい。
責任者の任務は何ですか? 責任者は次のことをしなければならない:
- コンプライアンスの問題からブランドを守る
- 欧州化粧品規制に関する法的事項のサポート
- 各国所轄庁(EU加盟27カ国+英国)からのすべての質問に回答する。
- 監督官庁が決定した化粧品に関するすべての検査を管理する。
これに関連して、私たちの記事を参照されたい:
- 規制の進展や変更に常に注意を払い、貴社の製品に与える影響を詳細に説明した評価を提供することで、常に最新の情報を提供します。
- すべてのコスメトビジランス問題(好ましくない影響)に対処するため、消費者にフォローアップを行い、最良の対応策を確保する。
- すべての化粧品ファイルの管理
3.CPNPおよび/またはSCPN通知
そして最後に、欧州ポータルへのCPNP通知が必要であり、ターゲットが英国の場合は、英国ポータルへのSCPN通知も必要である。 この2つの通知は責任者によって行われる。
そして最後に、欧州ポータルへのCPNP通知が必要であり、ターゲットが英国の場合は、英国ポータルへのSCPN通知も必要である。 この2つの通知は責任者によって行われる。
5つのステップとBIORIUSのEU規制に関する専門知識
BIORIUSは、法規制のエキスパートとして、AからZまでサポートいたします。
上記の要件を満たすために、私たちは5段階のプロセスを提案する:
- フォーミュラのレビュー
- 安全性評価者が署名した化粧品安全性報告書 (A&B);
- ラベルとクレームの見直し;
- PIFの 作成と欧州および英語のポータルへの通知;
- 欧州および英国におけるお客様の責任者を務めます。
BIORIUSは、複雑な手続きをアドバイスしご案内できる、高い資格を持つ多言語の専門家を雇用することで、お客様一人ひとりに最高品質のサービスをお届けできるよう努力しています。 質的なサービスを提供することで、御社、御社のブランド、そして御社の製造者は、御社の製品が安全であるという安心感を得ることができます。
多くの有名ブランドが私たちを信頼し、信頼し続けてくれている。
詳細については、ぜひ私たちにお問い合わせいただきたい: