Discover how the 2019 Omnibus Regulation impacts cosmetics, including new restrictions on Salicylic Acid and updates on prohibited substances.

EUにおける重金属管理

世界中のほとんどすべての化粧品法規と同様に、EU化粧品規則は化粧品への重金属の使用を禁止している。 ヒ素(As)、カドミウム(Cd)、水銀(Hg)、鉛(Pb)、アンチモン(Sb)は、危害を引き起こす可能性が最も高く、深刻な疾病の原因となっている。 ニッケル(Ni)やクロム(Cr)のような他の金属は、強い皮膚感作性物質であり、現在アレルギー反応の原因となっている。

現在では、化粧品メーカーがこれらの金属を化粧品に意図的に使用することは考えられないが、一部の化粧品には意図しない金属が含まれていることがある。 重金属の痕跡は事実上どこにでも見られるが、多くの顔料を使用する装飾的な化粧品は、一般的にこの問題を懸念している。

安全面だけでなく、当局は、どの微量レベルが不可避(そして許容可能)で、どのレベルが不可避でないかを評価し始めた。 この件に関するドイツ当局の最新の公表は、EUに大きな影響を与えるものであり、BIORIUSは、EU加盟国は今後ますます要求が厳しくなると考えている。

一般的に言って、ドイツ当局(BfR)は、以下の報告値を超える化粧品中の重金属含有量は、技術的に回避可能であると考えている(つまり、第17条は適用できない):

エレメント化粧品全般 (ppm)歯磨き粉 (ppm)
リード2.0 a0.5
カドミウム0.10.1
水銀0.10.1
ヒ素0.5 b0.5
アンチモン0.50.5
(a) メイクアップパウダー、ルージュ、アイシャドウ、アイライナー、カジャル、演劇、扇子、カーニバルのメイクアップ製品:5 mg/kg
(b) 劇場、ファン、カーニバルのメークアップの場合:2.5 mg/kg

現在、BIORIUSは原材料の文書に基づいて、製品に含まれる重金属のレベルを算出している。 しかし、この方法は悪い驚きをもたらすことがある。重金属のレベルを大幅に過大評価して不必要な懸念を生じさせたり、例外的な状況では重金属の実際の含有量を過小評価したりすることがある。

そこでBIORIUSは、装飾化粧品を販売するブランドに対し、製品の重金属検査を開始することを推奨している。 この検査は安価であり、BIORIUSは必要であればお手伝いすることもできる(代行することもできる)。 近い将来、BIORIUSはこうなるだろう:

  • CPSR-Bに、理論レベルが上記の限界に近い場合の具体的な文章を記入する。 この文章は、この製品のテストを行うことを促すものである。
  • 上記の制限値を1回から3回超過した場合は、重金属検査を強く推奨する。
  • 上記の規制値を3回以上超えた場合は、重金属検査を義務付ける。

重金属の検査は、ASEAN諸国(タイ、ベトナム、インドネシアなど)だけでなく、韓国やサウジアラビアなど、多くの国ですでに法的要件となっている。
したがって、このテストを受けることは、これらの市場でビジネスを発展させるのに役立つだろう!

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Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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