世界のCBD化粧品規制
2019年以降、CBD化粧品は世界中で大きな成功を収めている。 売上が伸び、将来が期待されているにもかかわらず、美容製品へのカンナビジオールの使用は厳しい規制の対象であり、国によってはいまだに違法でさえある。 CBDを配合した美容製品が国際基準に適合しているかどうか、疑問に思ったことはありませんか？
この記事の目的はただ一つ、現在進行中のカンナビジオールの規制に関する見識を提供し、どの国の法律にも準拠したラベルと処方を入手する手助けをすることです。
化粧品業界におけるCBD
- CBDとは何か、なぜ化粧品に使うのか？
CBD（カンナビジオール）とは、カンナビノイドの一種で、大麻の仲間や産業用大麻に含まれる活性化合物である。 THC（大麻にも含まれる）とは異なり、CBDには向精神作用がないため、化粧品に使用することができる。 例えば、抗酸化作用、保湿作用、抗脂肪作用、抗老化作用があるとされ、治療効果も示されている。CBDは合法的に原材料として使用できるが、THCは汚染物質としか見なされず、最終製品に含まれる最大許容割合は国によって異なる。
- CBD化粧品のトレンド
CBD化粧品市場は、2019年以降急成長している分野であり、マス市場やニッチ市場にチャンスがある飽和していない分野への参入を目指すブランドにとって有望である。 アメリカは依然として第一線だが、EUなど他の地域が追いつく可能性もある。 イギリスもまた、カンナビジオール化粧品の重要な市場になると考えられている。
CBDはトレンディーであり、現在の予測では、カンナビジオールは美容界で不可欠な成分になると予想されている。 CBDオイルは特に市場関係者の関心を集めており、化粧品などに徐々に配合されるようになってきている。 CBDを配合したメイクアップ、ヘアケア、スキンケアの新製品が定期的に発売されるため、ブランドは革新的な技術や画期的な美容処方を生み出すことができる。
CBD化粧品とEU/英国におけるコンプライアンス
- 化粧品 法的枠組み
CBDは2020年以降、薬物ではない。EU内では、欧州議会と欧州委員会が保有する数十年前の公式記録に、いくつかのカンナビジオール種が記載されている。 それは、大麻の茎、繊維、または種子から抽出されたものでなければならず、THCの含有量には上限が定められていることである。 実際、1961年に締結された麻薬に関する単一条約は、単に「大麻の実のなる頂部の開花」を禁じている。
EUと英国の化粧品規制はこの条約を参照しているので、これらの基準はEU/英国の化粧品に適用されるものである。
しかし、EU加盟国にはこの法律を解釈する権利があり、その結果、国内規則が乱立している。 欧州レベルでのハーモナイゼーションが検討されているが、それが実現するまでは、化粧品ブランドはそれぞれの国の規定に従わなければならない。 フランスはそのひとつで、欧州の公式カタログに登録されている数種類のCBDの使用を許可する一方、特定の植物のTHC含有量の上限を定めている。 スイスのような欧州の非EU加盟国にも格差がある。 フィンランドでは、CBD製品を化粧品ではなく、処方薬として検討している。
EUとヨーロッパ、EU加盟国、そしてイギリスと、規制のレベルが異なるためである。 さらに、EU加盟国の代表の中には、CBDの安全な使用に関して懸念を表明する者もおり、主に化粧品に含まれる高濃度のCBDや、もはや化粧品の枠組みには当てはまらない主張について懸念を表明した。 このように、 EU委員会は、化粧品に含まれるCBDの安全性をSCCSに正式に審査してもらうため、データ提供を求めることを想定している。 EUでは、CBDの化粧品への利用がまもなく規制されることを期待せざるを得ない。
- コンプライアンスを遵守するには
まとめると、CBD化粧品の処方とラベルに準拠するために考慮しなければならないことは以下の通りです：
- EUと加盟国の法律（今後採択される規制を含む）
- 大麻草の品質、THC含有量、および認可されたCBDの種類
- EU化粧品規制第3条に基づくCBD成分の毒性学的評価
- カンナビジオールをTHC（またはカンナビス）のように宣伝しないこと。
THCを宣伝することは違法であるため、この最後のポイントは非常に重要である。 その結果、化粧品ブランドは、謳い文句を含むマーケティング戦略によって、CBDとTHC（より一般的には大麻と薬物）の混同を招いてはならない。
さらに、CBDの使用はEU/英国では合法だが、まだ微妙な問題である。 実際、GAFAはCBDの広告を禁じているし、有名な決済サービス・プロバイダーの中には、ヘンプに関連した製品の販売を禁じているところもある。
したがって、CBD化粧品の開発には細心の注意が必要であり、正しい宣伝文句と広告を選ぶことが重要である。
CBD化粧品と世界のコンプライアンス
CBDは多くの国で合法であり、THC含有量の制限や許容される大麻や麻の部位など、関連する規制はEUと共通している。
- CBDは世界中でどのように規制されていますか？
CBD業界からの圧力の後、アメリカでは2018年に麻の栽培が合法化され、CBD化粧品市場の繁栄につながっている。 EUと同様、THC濃度は制限され（EUとは異なる割合）、ライセンス保持者によって栽培されなければならない。 さらに、食品医薬品化粧品法は、カリフォルニア州のように連邦および各州の権力が独自の規定を施行する一方で、治療上の主張を禁じている。
しかし、すべての国がアメリカほど歓迎しているわけではない。 オーストラリアはそのひとつで、カンナビジオールの美容製品を治療用医薬品とみなしている。 そのため、輸入の法的要件はより複雑で、より高い投資につながる。 その上、製造は厳しく監視され、PIC/S GMPコンプライアンス・ルールを遵守しなければならない。
CBDを配合した化粧品は、2021年以降の中国や2018年以降のカナダのように、禁止されることもある。 マレーシアやフィリピンのようなASEAN諸国も同じ考えを持っている。
- CBDが合法である国で適合した化粧品を手に入れるには？
結論から言うと、CBDの規制は世界中にたくさんある。 化粧品ブランドは、美容製品へのカンナビジオールの使用が許可されていても、この境界線上の問題は常に複雑であることを念頭に置き、ターゲットとしている多くの国に適応しなければならない。 適合する処方とラベルを持つためには、留意しなければならないことがある：
- 国対州／加盟国の個別規定
- CBD成分の毒性学的評価
- 認可されたTHC含有量の上限
- CBD化粧品に適用される追加要件（認可、ラベルの追加警告、INCIリストの特異性…）。
- CBDとTHCの違い
これらのポイントは、ラベルとその主張、原材料の選択、配合、コミュニケーション戦略、そして最終的な予算に影響を与える。
BIORIUSのチームは、貴社の処方に影響を与える可能性のある将来予想される規制変更を含め、あらゆる市場へのCBD化粧品のコンプライアンスをチェックすることで、ブランドを支援することができます。 私たちの毒物学者は、現在の規制だけでなく、今後予想されるより厳しい規制も考慮し、化粧品に配合できるCBDの適切なレベルを評価することで、再製造を避けるお手伝いをします。 私たちはすでに数多くのカンナビジオール美容製品を評価しており、この分野の専門家である。
