欧州連合における化粧品業界のコンプライアンス状況への影響その2

“敏感肌 “や “低刺激性 “へのこだわりを含む主張

DGCCRFは また、包装、特に表示に関する管理も強化する。 問題の核心に触れる前に、欧州の規定を見てみよう。

1)一般的な背景 – 共通の基準

欧州委員会規則（EU）第655/2013号は、化粧品表示が使用されるために満たさなければならない6つの共通基準を定めている。

• 法令遵守：ある製品が特定の便益をもたらすと暗示することは禁止されています。そのような場合、単に法律の最低要件を満たしているにすぎません。
• 真実性：ある原材料の特性に言及する主張は、最終製品が同じ特性を有していないにもかかわらず、その特性を有していることを暗示することはできない。
• 証拠の裏付け：製品の主張は、最新の証拠、研究、裏付けデータに基づいていなければならない。
• 誠実さ：類似の製品が同じ特性を有している場合、クレームは当該製品に特定の（すなわち独自の）特性を帰属させることはできない。
• 公正さ：主張は客観的でなければならず、競合他社を中傷してはならない。
• 情報に基づいた意思決定：クレームは、一般のエンドユーザーにとって明確で理解しやすいものでなければならない。

2)✅成分の存在

化粧品に含まれる成分を強調し、その存在を主張するためには、2つの要素に注意を払う必要がある：

• もし製品がある成分のおかげで効果を発揮するのであれば、その成分は適切なレベルで使用され、効果の持続的なデータがなければならない。
• 一方、ある成分が製品に含まれているが、特別な効能がない場合は、一般的な基準（上記参照）に従った古典的な適合性チェックで十分である。 その他、製品の外観や濃度（高濃度、低濃度、検出可能な濃度など）も考慮しなければならない。

3)❌成分の不在

一方、「ノークレーム」は、消費者に有益な情報を提供する場合に認められる。 この情報が許容されるためには、一部の消費者が関心を持つものでなければならない（例えば、ヘア製品にシリコンは含まれていないなど）。

他の要素の中でも、”ノー “のクレームはこの2つの状況では禁止されている：

• 禁止されている物質と許可されている物質（パラベンなど）の化学物質ファミリーに関連している場合。 これにより、認可された硫酸塩を含む製品に対する根拠のない恐れや差別を避けることができる。
• INCIリストを参照すれば、その物質が含まれていないことは一目瞭然であり、それらを避けたい消費者は、購入前にこのリストをチェックするよう十分に警告されている。

4)具体的な主張

「敏感肌」、この謳い文句はフランスのARPP（l’autorité de regulation professionnelle de la publicité）が推奨する2つの条件下で使用できる：

• 通常の条件下で使用テストに参加したボランティアは、「 最近、繰り返し皮膚不快の機能的症状（例：ヒリヒリ感、つっぱり感、熱感、かゆみ、灼熱感、赤み…）を訴えた」。
• これらの機能的な皮膚不快症状は、使用試験中に増加することはなかった。

アレルゲンやアレルゲンの前駆物質が含まれていない場合、「低刺激性」と表示することができる。 共通基準に関する規則(EU)No.655/2013に付随する技術文書に従って、考慮すべき物質または混合物を以下に示す：

• SCCSまたは化粧品成分の安全性を評価する以前の委員会により、感作性物質として特定された。
• 他の公的リスクアセスメント委員会で、皮膚感作性物質として特定されている；
• 皮膚感作性物質としてカテゴリー1、サブカテゴリー1Aまたはサブカテゴリー1Bに分類される。 CLP規則 ;
• 消費者からの苦情の評価に基づいて会社が特定したもの；
• 科学文献で一般に感作物質と認識されている。
• 感作性についての関連データが不足している。

環境クレーム（フランスのAGEC法）

DGCCRFは、教育的アプローチを用い、専門家が提供する正当性を考慮しながら、誤解を招く商慣習に言及するクレームを評価する。 生分解性」や「環境にやさしい」といった禁句（およびAGEC法に基づく類似の主張）に焦点が当てられる。

これと並行して、CNC （Conseil National de la Consommation）は、環境に関する主張を明確にすることを目的としたガイドを発行する予定である。

フランスにおける環境ラベルの義務や新しい分別方法について詳しくお知りになりたいですか？ 記事はこちら

ナノ素材と日焼け止め製品

化粧品規則（EC）No.1223/2009によると、ナノ材料は以下のように定義される：「意図的に製造され、1～100nmスケールの1つ以上の外形寸法または内部構造を特徴とする、不溶性または生体浸透性の材料」。

これらのナノ材料は、製品の組成に使用することができるが、特定の条件下で使用することができる。 実際、ブランドはナノ材料の使用条件と特性データを検証しなければならない。 例えば、（化粧品規制によって定義された）粒子径の中央値を超える「二酸化チタン」の日焼け止めへの使用は、2021年に広く観察された慣行であり、制裁の対象となる。 最後に、消費者の透明性と公平性を確保するために、ナノ材料の存在をラベルに記載しなければならない（化粧品規則第19条に記載）。

不順守の場合、責任者は責任を問われる可能性がある。

日焼け止め製品を販売する予定はありますか？日焼け止めに関する包括的なコンプライアンスガイドです。

BIORIUSはどのようにブランドのリスク回避に貢献できるのか？

当社のEU登録プロセスでは、当社の専門家がお客様のラベルを徹底的に調査し、赤旗（問題を引き起こす可能性のあるクレームなど）を強調した詳細なラベルレビューを提供します。

新しい環境義務について、ビオリアスは対象国すべての報告書を顧客に提供している。 このレポートでは、各国のラベルに記載する内容（ソーティング指示、素材コード、ソーティングロゴ…）、登録が必要な場合、特定の状況における追加事項…などのガイドラインをご覧いただけます。

ビオリアスは、その監視力と国際的な専門知識により、禁止されている日焼け止め成分についてお知らせし、例えばカナダや米国などの国々におけるこの種の製品の特定のカテゴリーを考慮します。

お問い合わせ

詳しくは、ビオリウスのお客様であればCRM（ カスタマー・リレーションシップ・マネージャー）、またはinfo@biorius.com。