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2015年12月 カナダ化粧品成分ホットリストの変更点

2015年12月14日、カナダ保健省はMI/MCIに関連する化粧品成分ホットリストの項目を修正した。 ホットリストは、特定の条件下で化粧品に使用された場合、使用者の健康を損なう恐れがあるとカナダ保健省が考える成分のリストです。 このような成分の化粧品への使用は、食品医薬品法第16条に違反する可能性がある:

「16 何人も、以下のような化粧品を販売してはならない。

  • その化粧品の使用時に、使用者の健康を害する可能性のある物質が、その化粧品に含まれているか、またはその化粧品に付着していること、
    • 化粧品のラベルまたは添付文書に記載されている指示に従って、または
    • そのため、慣例的または通常的な使用目的および使用方法によるものとする、
  • その全部または一部が、不潔な物質、腐敗した物質、または異物で構成されていること。
  • 不衛生な条件下で製造、調理、保存、包装、保管されたもの」。
ケミカルCAS製品タイプ別使用条件最大許容濃度
メチルイソチアゾリノン/メチルクロロイソチアゾリノン、併用26172-55-4; 2682-20-4メチルクロロイソチアゾリノンは、メチルイソチアゾリノンとの併用でのみ許可される。
メチルイソチアゾリノン/メチルクロロイソチアゾリノン、併用26172-55-4; 2682-20-4a) リーブオン製品には使用できない。
メチルイソチアゾリノン/メチルクロロイソチアゾリノン、併用26172-55-4; 2682-20-4b) 洗い流す製品b) 0.0015% (15 µg/mL または 15 ppm)

2016年6月14日以降、MI/MCIを含む3歳未満の子供用リーブオンタイプの製品はすべて購入できなくなります。 MI/MCIを含む他のすべてのリーブオン製品は、2016年12月31日以降、購入できなくなるはずである。

ホットリスト更新の実施の一環として、カナダ保健省は、業界が少なくとも2016年6月30日までに、MI/MCIを含むリーブオン化粧品の流通・販売を中止する措置を講じることを期待している。 既存の製品を店頭に並べて販売するためにさらに時間を要する企業は、カナダ保健省にコンプライアンス・アクション・プランを提出することができる。 ただし、コンプライアンス・アクション・プランを提出した後は、2016年6月30日以降に該当する製品を流通させたり、2016年12月31日以降に該当する製品を販売したりすることはできない。

このホットリストの変更に加え、いくつかの項目が修正・追加された。 シアノアクリレート系接着剤は、シアノアクリレート系睫毛接着剤に対する要求事項の方針変更を反映するために修正された。 つけまつげの塗布に関するこれらの成分の届出者は、届出時にカナダ保健省に研修方法と研修資料を提出する必要がなくなる。 しかし、これらの材料は手元に置いておくべきである。
歯を白くする製品の現在の使用パターンをよりよく反映させるため、「過酸化物及び過酸化物生成化合物」の項目を修正し、注意書きを更新した。
p-フェニレンジアミンとその塩については、酸化剤で希釈した後の最大公認濃度3%を加えた。
最終的に、プロスタグランジンとその類縁体は、処方薬リストに掲載されていることと、その唯一の治療機能から、化粧品の禁止成分リストに加えられた。

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Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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