はじめに
2012年、SCCSは意見書SCCS/1459/11において、感作された人々を皮膚発疹のリスクから守るため、化粧品に含まれる可能性のある香料アレルゲンを消費者にもっと知らせるべきだと結論づけた。 現在26の香料アレルゲンリストは、すでに成分リストの一部として個別表示の対象となっているが、さらに増やすことが求められた。
欧州委員会の審査
欧州委員会とすべての関係者がこの科学的見解を検討し、現実的な規制案に反映させるのに数年を要した。
表示すべきアレルゲンが26種類から87種類に増えるため、製品表示について3つの選択肢が検討された:
- オプション1:変更なし(表示する香料アレルゲンの数を拡大しない)
- オプション2:すべての香料アレルゲンのオンパック表示
- オプション3:電子表示による成分リストのサイズ制限:
- ウェブサイトのアドレス
- QRコード
- 拡張バーコードによる
影響評価は欧州委員会によって実施され、2020年末に公表される。 収集した意見に基づき、欧州委員会はオンパック表示の選択肢を支持し、電子表示の可能性を先送りする傾向にある。
現行の26種類の香料アレルゲンと同様に、新たな香料アレルゲンは、その濃度が表示基準値を超えた場合、表示する必要がある:
- リーブオン製品中 > 0.001 % (10 ppm)
- 0.01 % (100 ppm) > 洗い流し用製品中
表示すべき新規アレルゲンの正確なINCI名はまだ確定していないが、関係する全材料の暫定リストは附属書に報告されている。
欧州委員会は6月に規制案を作成し、現在この草案を検討中である。 まだ必要なすべての法的手続きを考慮すると、この新しい法律は遅くとも2022年の第1四半期には採択される見込みだ。
移行期間は以下の通り:
- 発効から3年後には、適合ラベルを貼付した製品のみがEU市場に出回る ことになる。 期限は2025年の第1四半期を予定している。
- 発効後5年間は、適合ラベルを貼付した製品のみをEU市場に流通させる。 期限は2027年の第1四半期となる見込みだ。
EU域内で製造されていない化粧品の場合、「EU市場に出回る」とは、製品の輸入単位を意味する。 2025年第1四半期(具体的な日付は未定)の期限までにEU域内に入ったCPNPに正規に届出された製品のユニットは、2027年第1四半期まで、現行の26種類の香料アレルゲンを含む成分リストのみで販売することができる。 しかし、2025年第1四半期までにEU税関を通過していない製品の単位は、それ以上販売することができない。
アネックス
化学名 / INN | 一般的な原材料の名称 用語集 | CAS | EC | 現行または新規 |
---|---|---|---|---|
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one | α-イソメチルイオノン | 127-51-5 | 204-846-3 | 現在 |
2-ベンジリデンヘプタナール | アミルシンナマル | 122-40-7 | 204-541-5 | 現在 |
2-Pentyl-3-phenylprop-2-en-1-ol | アミルシンナミルアルコール | 101-85-9 | 202-982-8 | 現在 |
4-メトキシベンジルアルコール | アニスアルコール | 105-13-5 | 203-273-6 | 現在 |
ベンジルアルコール | ベンジルアルコール | 100-51-6 | 202-859-9 | 現在 |
安息香酸ベンジル | 安息香酸ベンジル | 120-51-4 | 204-402-9 | 現在 |
2-プロペン酸, 3-フェニル-, フェニルメチルエステル | 桂皮酸ベンジル | 103-41-3 | 203-109-3 | 現在 |
サリチル酸ベンジル | サリチル酸ベンジル | 118-58-1 | 204-262-9 | 現在 |
2-プロペナール, 3-フェニル | シナール | 104-55-2 | 203-213-9 | 現在 |
シンナミルアルコール | シンナミルアルコール | 104-54-1 | 203-212-3 | 現在 |
3,7-ジメチル-2,6-オクタジエナール | シトラール | 5392-40-5 | 226-394-6 | 現在 |
シトロネロール/ (±) 3,7-ジメチル-6-オクテン-1-オール | シトロネロール | 106-22-9/ 26489-01-0/ 1117-61-9/ 7540-51-4 | 247-737-6/ 203-375-0/ 214-250-5/ 231-415-7 | 現在 |
2H-1-Benzopyran-2-one | クマリン | 91-64-5 | 202-086-7 | 現在 |
フェノール、2-メトキシ-4-(2-プロペニル) | オイゲノール | 97-53-0 | 202-589-1 | 現在 |
2,6,10-Dodecatrien-1-ol, 3,7,11-trimethyl- | ファルネソール | 4602-84-0 | 225-004-1 | 現在 |
2,6-Octadien-1-ol, 3,7-dimethyl-,(2E)- | ゲラニオール | 106-24-1 | 203-377-1 | 現在 |
2-ベンジリデンオクタナール | ヘキシルシンナマル | 101-86-0 | 202-983-3 | 現在 |
7-ヒドロキシシトロネラール | ヒドロキシシトロネラール | 107-75-5 | 203-518-7 | 現在 |
フェノール、2-メトキシ-4-(1-プロペニル) | イソオイゲノール | 97-54-1 | 202-590-7 | 現在 |
d,l-リモネン(ラセミ体); d-リモネン; l-リモネン | リモネン | 138-86-3/ 5989-27-5/ 5989-54-8 | 231-732-0/ 227-813-5/ 227-815-6 | 現在 |
1,6-Octadien-3-ol, 3,7-dimethyl- | リナロール | 78-70-6 | 201-134-4 | 現在 |
ヘプチン炭酸メチル | 2-オクチノエートメチル | 111-12-6 | 203-836-6 | 現在 |
ミズゴケ抽出物 | エバーニア・プルナストリ抽出物 | 90028-68-5 | 289-861-3 | 現在 |
トレモス・エキス | エバーニア・フルフラセアエキス | 90028-67-4 | 289-860-8 | 現在 |
マツヨイグサの葉と小枝のオイルとエキス | マツブサ葉油 | 90082-72-7 | 290-163-6 | 新しい |
マツの葉と小枝のオイルとエキス | マツヨイグサ針エキス | 97676-05-6 | 307-681-6 | 新しい |
セドラス・アトランティカオイルとエキス | セドラス・アトランティカ樹皮エキス;セドラス・アトランティカ樹皮油;セドラス・アトランティカ樹皮水;セドラス・アトランティカ葉エキス;セドラス・アトランティカ木エキス;セドラス・アトランティカ木油 | 92201-55-3/ 8023-85-6/ | 295-985-9/ -/ | 新しい |
ターペンタインガム(マツ属); ターペンタイン油および精製油; 水蒸気蒸留ターペンタイン(マツ属) | ターペンタイン | 9005-90-7/ 8006-64-2/ 8052-14-0 | 232-688-5/ 232-350-7/ – | 新しい |
2,6,6-Trimethylbi-cyclo[3 .1.1]hept-2-ene; (α-ピネン) 6,6-ジメチル- 2-メチレンビシクロ[3 .1.1]ヘプタン (β-ピネン) | ピネーネ | 80-56-8/ 7785-70-8 127-91-3/ 18172-67-3 | 201-291-9/ 232-087-8 204-872-5/ 242-060-2 | 新しい |
p-メンサ-1,3-ジエン | α-テルピネン | 99-86-5 | 202-795-1 | 新しい |
p-メンサ-1,4(8)-ジエン; テルピノレン | テルピノレン | 586-62-9 | 209-578-0 | 新しい |
Myroxylon balsamumvar.pereirae; 抽出物及び蒸留物; バルサム・ペルー・オイル、アブソリュート及びアンヒドロール (Balsam Oil Peru) | Myroxylon Balsamum Pereiraeバルサムエキス; Myroxylon Balsamum Pereiraeバルサムオイル; Myroxylon Pereiraeオイル; Myroxylon Pereirae樹脂エキス | 8007-00-9 | 232-352-8 | 新しい |
1-(2,6,6-トリメチル-2-シクロヘキセン-1-イル)-2-ブテン-1-オン 1-(2,6,6-トリメチルシクロヘキサ-1,3-ジエン-1-イル)-2-ブテン-1-オン 1-(2,6、6-Trimethyl-3- cyclohexen-1-yl)-2- buten-1-one (Z)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one (E)-1-(2,6,6-Trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2-buten-1-one | ローズケトン 1 (α-ダマスコン) cis-ローズケトン 1 trans-ローズケトン 1 ローズケトン 4 (ダマスコン) ローズケトン 3 (δ-ダマスコン) trans-ローズケトン 3 cis ローズケトン 2 (シス-β-ダマスコン) trans-ローズケトン 2 (トランス-β-ダマスコン) | 43052-87-5 23726-94-5 24720-09-0 23696-85-7 57378-68-4 71048-82-3 23726-92-3 23726-91-2 | – 245-845-8 246-430-4 245-833-2 260-709-8 275-156-8 245-843-7 245-842-1 | 新しい |
3-プロピリデンフタリド | プロピリデンフタリド | 17369-59-4 | 241-402-8 | 新しい |
バーベナ・アブソリュート(Lippia citriodora Kunth.) | リッピア・シトリオドラ・アブソリュート | 8024-12-2/ 85116-63-8 | 285-515-0/ – | 新しい |
[3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-hexahydro-3,6,8,8-tetramethyl-1H-3a,7-methanoazulen-5-yl)ethan-1-one | アセチルセドレン | 32388-55-9 | 251-020-3 | 新しい |
ペンチル-2-ヒドロキシ-ベンゾエート | サリチル酸アミル | 2050-08-0 | 218-080-2 | 新しい |
1-メトキシ-4-(1E)-1-プロペン-1-イル-ベンゼン(トランス-アネットホール) | アネトール | 104-46-1/ 4180-23-8 | 203-205-5/ 224-052-0 | 新しい |
ベンズアルデヒド | ベンズアルデヒド | 100-52-7 | 202-860-4 | 新しい |
Bornan-2-one;1,7,7-Trimethylbi-cyclo[2 .2.1]-2-heptanone | 樟脳 | 76-22-2/ 21368-68-3/ 464-49-3/ 464-48-2 | 200-945-0/ 244-350-4/ 207-355-2/ 207-354-7 | 新しい |
(1R,4E,9S)-4,11,11-Trimethyl-8-methylenebicyclo[ 7.2.0]undec-4-ene; | β-カリオフィレン | 87-44-5 | 201-746-1 | 新しい |
2-methyl-5-(prop-1-en-2-yl)cyclohex-2-en-1-one; (5R)-2-Methyl-5-prop-1-en-2-ylcyclohex-2-en-1-one; 2-Methyl-5-(1-methylethenyl)-2-cyclohexenone | カルボン | 99-49-0 / 6485-40-1/ 2244-16-8 | 202-759-5/ 229-352-5/ 218-827-2 | 新しい |
2-メチル-1-フェニル-2-プロピルアセテート | ジメチルベンジルカルビニルアセテート | 151-05-3 | 205-781-3 | 新しい |
オキサシクロヘプタ-デカン-2-オン | ヘキサデカノラクトン | 109-29-5 | 203-662-0 | 新しい |
1,3,4,6,7,8-ヘキサヒドロ-4,6,6,7,8,8-ヘキサメチルシクロペンタ-γ-2-ベンゾピラン | ヘキサメチルインダノピラン | 1222-05-5 | 214-946-9 | 新しい |
3,7-ジメチルオクタ-1,6-ジエン-3-イルアセテート | 酢酸リナリル | 115-95-7 | 204-116-4 | 新しい |
メントール; dl-メントール; l-メントール; d-メントール | メントール | 89-78-1 / 1490-04-6 / 2216-51-5 / 15356-60-2 | 201-939-0/ 216-074-4/ 218-690-9/ 239-387-8 | 新しい |
2-ヒドロキシ安息香酸メチル;サリチル酸メチル | サリチル酸メチル | 119-36-8 | 204-317-7 | 新しい |
3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol | 3-Methyl-5-(2,2,3-Trimethyl-3-Cyclopentenyl)pent-4-en-2-ol | 67801-20-1 | 267-140-4 | 新しい |
o-ヒドロキシ-ベンズアルデヒド | サリチルアルデヒド | 90-02-8 | 201-961-0 | 新しい |
5-(2,3-ジメチル-トリシクロ[2 .2.1.02,6]-ヘプト-3-イル)-2-メチルペント-2-エン-1-オール(α-サンタロール);(1S-(1a,2a(Z),4a)-2-メチル-5-(2-メチル-3-メチレンビシクロ[2 .2.1]ヘプト-2-イル)-2-ペンテン-1-オール(β-サンタロール) | α-サンタロール β-サンタノール | 11031-45-1/ 115-71-9/ 77-42-9 | 234-262-4/ 204-102-8/ 201-027-2 | 新しい |
[1R-(1alpha)]-α-エテニルデカヒドロ-2-ヒドロキシ-a,2,5,5,8a-ペンタメチル-1-ナフタレンプロパノール | スクラレオール | 515-03-7 | 208-194-0 | 新しい |
テルピネオール;p-メント-1-エン-8-オール(α-テルピネオール);1-メチル-4-(1-メチルビニル)シクロヘキサン-1-オール(β-テルピネオール);1-メチル-4-(1-メチルエチリデン)シクロヘキサン-1-オール(γ-テルピネオール) | テルピネオール | 8000-41-7 98-55-5 138-87-4 586-81-2 | 232-268-1 202-680-6 205-342-6 209-584-3 | 新しい |
1-(1,2,3,4,5,6,7,8-オクタヒドロ-2,3,8,8-テトラメチル- 2-ナフタレニル)-エタノン ; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-オクタヒドロ-2,3,5,5-テトラメチル- 2-ナフタレニル)-エタノン ;1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-オクタヒドロ-2,3,8,8-テトラメチル-2-ナフタレニル)-エタノン;1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-オクタヒドロ-2,3,8,8-テトラメチル-2-ナフタレニル)-エタノン | テトラメチルアセチルオクタヒドロナフタレン | 54464-57-2/ 54464-59-4/ 68155-66-8/ 68155-67-9/ – | 259-174-3/ 259-175-9/ 268-978-3/ 268-979-9/ 915-730-3 | 新しい |
3-(2,2-ジメチル-3-ヒドロキシプロピル)トルエン | トリメチルベンゼンプロパノール | 103694-68-4 | 403-140-4 | 新しい |
4-ヒドロキシ-3-メトキシベンズアルデヒド | バニリン | 121-33-5 | 204-465-2 | 新しい |
カナンガ オドラータ花油; カナンガ オドラータ花エキス; イランイラン花油・エキス | カナンガ オドラータ フラワー エキス; カナンガ オドラータ フラワー オイル; カナンガ オドラータ フラワー ワックス; カナンガ オドラータ リーフ オイル | 83863-30-3/ 8006-81-3/ 68606-83-7/ 93686-30-7 | 281-092-1/ 297-681-1/ -/ | 新しい |
シナモン・カシア葉油 | シナモン・カシア葉油 | 8007-80-5/ 84961-46-6 | -/ 284-635-0 | 新しい |
シナモン・ゼイランカム樹皮油 | シナモン・ゼイランカム樹皮油 | 8015-91-6/ 84649-98-9 | 283-479-0/ – | 新しい |
シトラス・アウランティウム花油 | Citrus Aurantium Amaraフラワーオイル; Citrus Aurantium Dulcisフラワーオイル; | 72968-50-4/ 8028-48-6/ 8016-38-4 | 277-143-2/ 232-433-8/ – | 新しい |
シトラス・アウランティウム果皮油 | シトラス・オーランティウム・アマラ果皮油; シトラス・オーランティウム・ダルシス果皮油; シトラス・シネンシス果皮油 | 68916-04-1/ 72968-50-4 97766-30-8/ 8028-48-6/ 8008-57-9 | -/ 277-143-2 307-891-8/ 232-433-8 | 新しい |
ベルガモット油 | シトラスオーランティウムベルガミア果皮油; シトラスオーランティウムベルガミア果実エキス; シトラスオーランティウムベルガミア果実油 | 8007-75-8 89957-91-5 68648-33-9/ 8007-75-8/ 85049-52-1 | 616-915-9 289-612-9 -/ 616-915-9/ – | 新しい |
シトラス・リモン・オイル | シトラス・リモン・ピール・オイル | 84929-31-7/ 8008-56-8 | 284-515-8/ – | 新しい |
シンボポゴン・シトラタス/シェンナンサス/フレクサスオイル | シンボポゴン・シェーナンサスオイル; シンボポゴン・フレクスオサスオイル; シンボポゴン・シトラタスリーフオイル; シンボポゴン・シトラタスエキス | 8007-02-1/ 89998-16-3 91844-92-7 8007-02-1/ 91844-92-7 89998-14-1 | -/ 289-754-1 295-161-9 295-161-9/ 295-161-9 289-752-0 | 新しい |
ユーカリ・グロブルス・オイル | ユーカリ・グロブルス葉油; ユーカリ・グロブルス葉/枝油 | 97926-40-4/ 8000-48-4 | -/ 616-775-9 | 新しい |
ユージニア・カリオフィルス葉油 | Eugenia Caryophyllus葉油; Eugenia Caryophyllus花油; Eugenia Caryophyllus茎油; Eugenia Caryophyllus芽油; | 8000-34-8 / 8015-97-2/ 84961-50-2 | 616-772-2/ 284-638-7/ – | 新しい |
Jasminum Grandiflorum / Officinaleオイルとエキス | ジャスミヌム・グランディフロルム花エキス; ジャスミヌム・オフィシナーレ・オイル; ジャスミヌム・オフィシナーレ花エキス | 84776-64-7 90045-94-6/ 8022-96-6/ 8024-43-9 90045-94-6 | 283-993-5 289-960-1/ -/ – 289-960-1 | 新しい |
ジュニパー油 | ジュニパーオイル; ジュニパーウッドオイル | 8000-27-9 / 85085-41-2 | -/ 285-370-3 | 新しい |
ロールス・ノビリス油(ただし、付属書Ⅱの参照番号359の物質を除く) | ローラス・ノビリス葉油 | 8002-41-3/ 8007-48-5/ 84603-73-6 | -/ -/ 283-272-5 | 新しい |
ラバンデュラ・ハイブリダ油; ラバンデュラ・インターメディア油; ラバンデュラ・アングスティフォリア油 | ラバンデュラハイブリダオイル; ラバンデュラハイブリダエキス; ラバンデュラハイブリダ花エキス; ラバンデュラハイブリダ花水 ラバンデュラインターメディア花/葉/茎エキス; ラバンデュラインターメディア花/葉/茎オイル; ラバンデュラインターメディア花/葉/茎水; ラバンデュラインターメディアオイル ラバンデュラアングスティフォリアオイル; ラバンデュラアングスティフォリア花/葉/茎エキス | 91722-69-9/ 8022-15-9/ 93455-96-0/ 93455-97-1/ 92623-76-2/ 84776-65-8/ 8000-28-0/ 90063-37-9 | 294-470-6/ -/ -/ -/ 296-408-3/ 83-994-0/ -/ 289-995-2 | 新しい |
メンタ・ピペリタ・オイル | メンタ・ピペリタ・オイル | 8006-90-4 / 84082-70-2 | -/ 282-015-4 | 新しい |
スペアミントオイル/スペアミントエクステンション | メンタ・ビリディス葉油 メンタ・スピカタ油 | 8008-79-5 84696-51-5 | 616-927-4 283-656-2 | 新しい |
水仙エキス | 水仙エキス 水仙花エキス 水仙ヨンキラエキス 水仙タゼッタエキス | 90064-26-9/68917-12-4 90064-27-0 90064-25-8 | 290-087-3/ – 290-086-8 | 新しい |
ペラルゴニウム・グラベオレンス油 | ペラルゴニウム・グラベオレンス花油 | 90082-51-2/ 8000-46-2 | 290-140-0/ – | 新しい |
ポゴステモン・カブリン油 | ポゴステモン・カブリン・オイル | 8014-09-3/ 84238-39-1 | -/282-493-4 | 新しい |
ロサ・ダマスケナ花油/エキス; ロサ・アルバ花油/エキス ロサ・カニナ花油; ロサ・センティフォリア花油/エキス; ロサ・ガリカ花油; ロサ・モスカータ花油; ロサ・ルゴサ花油 | ロサ・ダマスケナ花油;ロサ・ダマスケナ花エキス;ロサ・アルバ花油;ロサ・アルバ花エキス;ロサ・カニナ花油;ロサ・センティフォリア花油;ロサ・センティフォリア花エキス;ロサ・ガリカ花油;ロサ・モスカータ花油;ロサ・ルゴサ花油 | 8007-01-0/ 93334-48-6/ 84696-47-9/ 84604-12-6/ 90106-38-0/ 84604-13-7/ 92347-25-6 | 297-1221/ 283-652-0/ 283-289-8/ 290-260-3/ 283-290-3/ 296-213-3/ – | 新しい |
サンタラムアルバムオイル | サンタラムアルバムオイル; サンタラムアルバムウッドオイル | 8006-87-9/ 84787-70-2 | -/ 284-111-1 | 新しい |
フェノール、2-メトキシ-4-(2-プロペニル)-、アセテート | 酢酸オイゲニル | 93-28-7 | 202-235-6 | 新しい |
2,6-オクタジエン-1-オール,3,7-ジメチル-,1-アセテート,(2E) | 酢酸ゲラニル | 105-87-3 | 203-341-5 | 新しい |
2-メトキシ-4-プロプ-1-エニルフェニルアセテート | 酢酸イソオイゲニル | 93-29-8 | 202-236-1 | 新しい |
6-メチルクマリン | 6-メチルクマリン | 92-48-8 | 202-158-8 | 新しい |