欧州委員会は2022年11月17日、化粧品規制プロジェクト、いわゆる「オムニバスVI」を世界貿易機関(WTO)に通告した。 草案は2023年1月16日までコメントを受け付けている。 現段階では、規制の文章が修正されることはないだろう。
この OMNIBUS VI 規則は、CLP 規則の EEC 2022/692 別名 ATP 18(詳細は IL-105 を参照)で CMR に分類される物質を欧州化粧品規則 1223/2009 に組み込むものである。 附属書II(禁止成分)に30項目が追加され、1024項目は「附属書VIで許可されていない限り、2-エチルヘキサン酸の塩」を含むように若干修正される。
化粧品業界は、マルゴサエキス、テオフィリン、ペンテト酸五ナトリウム、ペンテト酸、トリメチロールプロパントリアクリレート、ベンゾフェノンとクメン(いずれも主に香料成分として使用されるか、香料成分に含まれる)の禁止によって、ほとんどの影響を受けるだろう。 影響を受ける全物質を以下に示す。
このOMNIBUS VIの採用は、今後数ヶ月のうちに予定されている。
OMINBUS VIの申請日はATP18日と同じ:2023年12月1日 すべてのOMNIBUSについて、上市された製品とすでに上市されている製品の申請日は同じです。 つまり、禁止成分を含む製品は2023年12月1日に市場から撤退しなければならない。
付属書:化粧品規制1223/2009の付属書IIに対する規制OMNIBUS VIによる変更点
附属書IIの変更
化学名/INN | Cas番号 | EC番号 |
2-エチルヘキサン酸およびその塩(規則(EC) No 1272/2008の付属書VIに別途指定されているものを除く | 149-57-5/- | 205-743-6/-‘ |
附属書IIへの追加
化学名/INN | Cas番号 | EC番号 |
臭化アンモニウム | 12124-97-9 | 235-183-8 |
ジブチルスズ=ビス(2-エチルヘキサノエート) | 2781-10-4 | 220-481-2 |
ジブチルスズ=ジ(アセテート) | 1067-33-0 | 213-928-8 |
二酸化テルル | 7446-07-3 | 231-193-1 |
四酸化二ホウ素バリウム | 13701-59-2 | 237-222-4 |
2,2-ジメチルプロパン-1-オール、トリブロモ誘導体;3-ブロモ-2,2-ビス(ブロモメチル)プロパン-1-オール | 36483-57-5 1522-92-5 | 253-057-0 – |
2,4,6-トリ-tert-ブチルフェノール | 732-26-3 | 211-989-5 |
4,4′-スルホニルジフェノール; ビスフェノールS | 80-09-1 | 201-250-5 |
ベンゾフェノン | 119-61-9 | 204-337-6 |
キノクラミン(ISO);2-アミノ-3-クロロ-1,4-ナフトキノン | 2797-51-5 | 220-529-2 |
パーフルオロヘプタン酸;トリデカフルオロヘプタン酸 | 375-85-9 | 206-798-9 |
N-(イソプロポキシカルボニル)-L-バリル-(3RS)-3-(4-クロロフェニル)-β-アラニン酸メチル;バリフェナレート | 283159-90-0 | 608-192-3 |
6-[C12-18-アルキル-(分岐、不飽和)-2,5-ジオキソピロリジン-1-イル]ヘキサン酸、ナトリウム塩およびトリス(2-ヒドロキシエチル)アンモニウム塩 | – | 701-271-4 |
6-[(C10-C13)-アルキル-(分枝不飽和)-2,5-ジオキソピロリジン-1-イル]ヘキサン酸 | 2156592-54-8 | 701-118-1 |
6-[C12-18-アルキル-(分岐、不飽和)-2,5-ジオキソピロリジン-1-イル]ヘキサン酸 | – | 701-162-1 |
テオフィリン;1,3-ジメチル-3,7-ジヒドロ-1Hプリン-2,6-ジオン | 58-55-9 | 200-385-7 |
1,3,5-トリアジン-2,4,6-トリアミン; メラミン | 108-78-1 | 203-615-4 |
フルオピコリド (ISO); 2,6-ジクロロ-N-[3-chloro5-(trifluoromethyl)-2- pyridylmethyl]ベンズアミド | 607-285-6 | 239110-15-7 |
N-(2-ニトロフェニル)リン酸トリアミド | 874819-71-3 | 477-690-9 |
N-(5-クロロ-2-イソプロピルベンジル)-N-シクロプロピル-3-(ジフルオロメチル)-5-フルオロ-1-メチル-1H-ピラゾール-4-カルボキサミド;イソフルシプラム | 1255734-28-1 | 811-438-4 |
3-(ジフルオロメチル)-1-メチル N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-テトラヒドロ-9-イソプロピル-1,4-メタノナフタレン-5-イル]ピラゾール-4-カルボキサミドと3-(ジフルオロメチル)-1-メチル -N-[(1RS、4SR,9SR)-1,2,3,4-テトラヒドロ-9-イソプロピル-1,4-メタノナフタレン-5-イル]ピラゾール-4-カルボキサミド[以上78% 合成異性体 | 881685-58-1 | 632-619-2 |
マルゴサ、内線 [from the kernels of Azadirachta indica extracted with water and further processed with organic solvents] | 84696-25-3 | 283-644-7 |
キュメン | 98-82-8 | 202-704-5 |
2-エチル-2-[[(1-オキソアリル)オキシ]メチル]-1,3-プロパンジイルジアクリレート;2,2-ビス(アクリロイルオキシメチル)ブチルアクリレート;トリメチロールプロパントリアクリレート | 15625-89-5 | 239-701-3 |
2,2′,2”,2”’,2””-(エタン-1,2-ジイルニトリロ)ペンタ酢酸五カリウム | 7216-95-7 | 404-290-3 |
カルボキシメチルイミノビス(エチレンニトリロ)テトラ(酢酸); ペンテト酸 (INCI) | 67-43-6 | 200-652-8 |
(カルボキシラトメチル)イミノビス(エチレンニトリロ)トラ酢酸五ナトリウム; Pentasodium Pentetate (INCI) | 140-01-2 | 205-391-3 |
アセタミプリド (ISO); (1E)-N-[(6-クロロピリジン3-イル)メチル]-N’-シアノ-N-メチルアニミダミド; (E)-N1-[(6-クロロ-3-ピリジル)メチル]-N2-シアノ-N1-メチルアセトアミジン | 135410-20-7 160430-64-8 | 603-921-1 682-791-8 |
ペンディメタリン (ISO); N-(1- エチルプロピル)-2,6-ジニトロ-3,4-キシリデン | 40487-42-1 | 254-938-2 |
ベンタゾン(ISO); 3-イソプロピル-2,1,3-ベンゾチアジアジン-4-オン-2,2-ジオキシド | 25057-89-0 | 246-585-8′ |
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