更新

2017年3月30日

テリーザ・メイ英首相が昨日午後1時半にリスボン条約第50条を発動したことはご存じだろう。 英国のブリュッセル常駐代表であるティム・バロー卿は、公式書簡をドナルド・トゥスク欧州理事会議長に直接手渡した。 今日、50条の下で許容される離脱条件に関する2年間の協議が時を刻み始める。

2016年6月のインフォメーションレター以降、多くの出来事が発生し、規制の状況は数カ月前よりも不透明になっているようだ。 まだ多くの点を明らかにする必要があるが、BIORIUSはこのトピックを注視し、最新情報をお伝えしていく。 これと並行して、BIORIUSは現在、化粧品ブランドにとってこのBrexitをできるだけスムーズにするためのソリューションを開発している。

この段階で多くの新事実が提示される：

• 英国はEU域内市場から離脱し、EU法の適用を停止する。 ノルウェーのような状況（EUには加盟していないが、域内市場の一員であり、EUの法律を遵守している）が実現する可能性はほとんどない。
• EUの責任者に加えて、英国でも責任者を任命する必要があります。 BIORIUSは近い将来、お客様の英国責任者にもなれるよう、技術的なソリューションに取り組んでいます。
• 逆に、現在のEUの責任者が英国にいる場合は、EUで新しい責任者を任命する必要があります。 同様に、BIORIUSも適切なソリューションと考えることができる。
• 新たな通商協定を結ばなければならず、テリーザ・メイは「英国にとって取引なしは悪い取引よりましだ」と警告した。
• 北アイルランド（英国）とアイルランド共和国（EU）の国境、英国に住むEU市民の地位と権利、英国がブレグジット前の財政的約束を守る保証という3つの争点が解決しない限り、英国とEUの間で通商協議は行われない。
• 交渉の延長を可能にする仕組みは存在するが、英国は2019年3月末までにEUを離脱すると予想されている。

2年後には、EU法の優越性を規定する欧州共同体法（1972年）が英国議会によって廃止され、EU化粧品規則は直ちに適用されなくなる。 BIORIUSは、EU化粧品規則が国内法に転換されることを期待している。 EUの法律から独立して、この文章がEU化粧品規制の進展に従い続けるのか、それとも独自の人生を歩むのか、今日では判断できない。

こうした不確実性は英国化粧品業界（CTPA）にとって問題であり、CTPAは「Brexitから最善のものを得る」と題するポジションペーパーを執筆した。 英国政府に送られたこの文書の中で、CTPAは業界の事業リスクを軽減するために3つの保証を要求している：

• EUとの自由貿易協定が成立するまで関税同盟に留まる。
• 英国とEUの貿易に関する変更について、明確かつ合理的な段階的実施を提供する。
• ブレグジット後、一貫した規制の発展のためにEU当局と協力する。

私たちは、CTPAが英国政府の懸念を何とか聞き入れてくれることを願っています。

最後に、英国の一部の地域がEU残留を望んでいたため、ブレグジットによって引き起こされた付随的損害に注意を払う必要がある。 これは特にスコットランドに当てはまり、同地方議会は昨日、スコットランドの独立を問う新たな住民投票の企画を採決した。 この国民投票はおそらく2018年末、つまり英国とEUの交渉がより進んだ段階で実施されるだろう。

ブレグジットの状況

2016年6月24日

すでにご承知のように、英国では昨日、EU離脱か残留かを問う国民投票が実施された。 この国民投票の結果、全体で51.9％対48.1％のEU離脱票が集まった。 BIORIUSは、このBrexitの影響を評価し、この政治的決定が化粧品の規制評価にほとんど影響を与えないことをクライアントに保証することができる。

これから何が起こるのか？

国民投票の結果には法的拘束力はなく、英国議会は、1972年に制定された欧州共同体法の廃止を皮切りに、英国を28カ国から脱退させるための法律を可決しなければならない。 厳密には、英国議会の議員がこの国民投票の結果を無視してEU離脱を阻止することは可能だが、これは政治的自殺行為とみなされ、このシナリオは起こりそうにない。

EUの機能を規定するリスボン条約第50条に規定されているように、加盟国はEUからの離脱を決定することができ、EUとの将来の関係の枠組みを考慮した離脱の取り決めを定めた離脱交渉を行わなければならない。 条約は、離脱協定の発効日、もしくは離脱通告から2年後に英国に適用されなくなる。 その間、すべてのEU規則は引き続きこの国に適用される。

私たちの製品に対する規制当局の評価に何か変化はあるのでしょうか？

イギリスはEUを離脱するが、EUの単一市場に参加する欧州自由貿易連合（EFTA、現在はアイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェー、スイスで構成）に加盟する可能性が高い。 結局のところ、EU化粧品規制は英国で、主に、あるいは完全に現行の形で適用され続けるべきである。 唯一の実質的な変更点は、英国に所在する責任者を任命する必要があるため、製品の法定代理に関することです。 BIORIUSはすでにいくつかの効果的な解決策を発見しており、事態が落ち着き次第、また情報をお届けする予定だ。