EUで化粧品を販売する予定はありますか?
2013年7月11日以降、欧州で化粧品を販売するためには、EUの責任者(以下「EU責任者」という。
EU域内の事業所)は法的に強制されている(規則EC No 1223/2009)。 実際、欧州連合(EU)域内で販売される化粧品ごとに、EU域内で設立された責任者(RP)を指定することが義務付けられている。 責任者(多くの場合、EU法定代理人またはEU法定代理人とも呼ばれる)の役割は、製品が化粧品に継続的に準拠していることを保証することです。
人の健康に関する規制と安全性。
EU化粧品責任者とは?
EU域内に所在し、書面による委任により指定された者。
EU責任者の義務
責任者は、欧州連合内で販売される化粧品がEC No 1223/2009規則に適合していることを保証する責任を負う。 数ある義務の中でも、化粧品の責任者は以下のことを保証しなければならない:
-
人の健康に関する安全性と化粧品安全性報告書(CPSR)の作成 -
クレーム立証を含む表示の遵守 -
適正製造規範(GMP)の遵守 -
製品情報ファイル(PIF)の適切な管理 -
化粧品届出ポータルサイト(CPNP)への届出 -
ナノマテリアルに関するコンプライアンス -
好ましくない副作用や重篤な副作用の関係当局への報告を含む、製品の継続的モニタリング。
は、その職務を遂行するための専門知識と財源を有している。
EU責任者、バイオリウスの専門知識
これらの自治体からの潜在的な質問すべてに対応する。 バイオリウスには専門知識とリソースがあります。 我々はこの役割を効果的に果たすことができる
あなたの化粧品会社のために。
欧州連合内の責任者として、Biorius:
責任者は、欧州連合内で販売される化粧品がEC No 1223/2009規則に適合していることを保証する責任を負う。 数ある義務の中でも、化粧品の責任者は以下のことを保証しなければならない:
-
貴社の化粧品ブランドを代表し、当局に弁明する。 -
欧州化粧品規制に関連する法的問題について、貴社の化粧品ブランドを支援します。 -
顧客からクレームが発生した場合、そのクレームを管理する -
規制当局の監視を実施し、規制の変更を考慮することで、化粧品の継続的なコンプライアンスを保証します。 -
化粧品による好ましくない影響を管理する -
製品情報ファイルを最新の状態に保つ
貴社の化粧品ブランドは、ラベルにBioriusの名前と住所を使用するオプションがあります。 これは、ビオリアスが以下の連絡先として指定されていることを意味する。
規制当局の検査や消費者からの苦情があった場合、お客様に代わって弊社が対応することになります。
責任者であることは多くの責任を意味し、重要かつデリケートな問題であることに留意することが重要である。
その理由をご覧いただきたい。
英国 - ブレグジットと化粧品コンプライアンス:
2020年1月31日をもって、イギリスは正式に欧州連合(EU)の一員ではなくなった。
したがって、英国で化粧品を販売する、または販売を希望する企業は、英国に所在する責任者を指定する必要があります、 英国に所在する責任者を指定する必要があります。
EUでの化粧品販売をお考えなら、ビオリアスがお役に立ちます。
と。 ビオリアスは、EUの化粧品規制プロセスを全面的にサポートすることができます。
- ビオリアスはそうだ:
-
欧州、英国、米国をはじめ、60カ国以上における化粧品規制の専門家。 -
英国(および欧州)における責任者。 -
主に50名の規制専門家、専門家、毒物学者、科学者(化学者、生物学者)で構成される -
安心と快適さ:1,500社以上の国際的な顧客を持ち、すでに10万以上の製品を評価し、設立15年間でコンプライアンス上の問題(罰金、市場からの撤退など)を起こしたことはない。
お問い合わせ
アドバイス、お見積もり、ご質問への回答が必要ですか?
このフォームにご記入いただくか、直接お問い合わせください:
info@biorius.com
– できるだけ早く回答いたします!
15年以上にわたる化粧品規制のスペシャリストとして、ビオリアスは化粧品を様々な市場に投入するための信頼性の高いターンキー・ソリューションを提供しています:
-
ヨーロッパ、英国、米国をはじめ、60カ国以上における化粧品規制の第一級スペシャリスト -
50名の規制専門家、毒物学者、薬剤師、化学者が対応。 -
最短の納期と高品質のサービスの両方を保証する独自のモデル。 興味ある? 詳しくはお問い合わせください! -
クラス最高のITツールで、無料で、あなたの時間を大幅に節約します。 -
すでに1,500社以上の国際的な顧客がバイオリウスを選んでいる! -
私たちは10万を超える製品を評価し、15年間一度もコンプライアンス上の問題(罰金、市場からの撤退など)を起こしたことはありません。
お問い合わせ
「*」は必須フィールドを示します