Cosmetic regulations

化粧品規制

多くの化粧品規制の疑問に答えてくれる化粧品規制のページ

化粧品規制:化粧品処方の開発は、新製品の発売を検討する際の重要なステップである。 このような初期の段階では、プロジェクトはまだ脆弱であり、適切なケアと賢明な決断が必要である。 これは巨木の種と同じで、良い土壌に植えなければならない。

国際的な規制と化粧品のスペシャリストとして、ビオリアスはワン・ショップ・ストップの観点からターンキー・ソリューションを提案し、化粧品ブランドが様々な地域で製品を発売するのをサポートしている。

バイオリウスを信頼する理由は?

15年以上にわたる化粧品規制のスペシャリストとして、ビオリアスは化粧品を様々な市場に投入するための信頼性の高いターンキー・ソリューションを提供しています:

  • ヨーロッパ、英国、米国をはじめ、60カ国以上における化粧品規制の第一級スペシャリスト
  • 50名の規制専門家、毒物学者、薬剤師、化学者が対応。
  • 最短の納期と高品質のサービスの両方を保証する独自のモデル。 興味ある? 詳しくはお問い合わせください!
  • 隠れた費用はありません:ビオリアスでは、ご質問、お電話、打ち合わせの際に費用を請求することはありません。
  • クラス最高のITツールで、無料で、あなたの時間を大幅に節約します。
  • すでに1,500社以上の国際的な顧客がバイオリウスを選んでいる!
  • 私たちは10万を超える製品を評価し、15年間一度もコンプライアンス上の問題(罰金、市場からの撤退など)を起こしたことはありません。

ヨーロッパで化粧品を販売するには?

EU化粧品規制EU規則1223/2009に基づく化粧品の定義人体の様々な外的部分(表皮、毛髪系、爪、唇及び外性器)、又は歯及び口腔の粘膜と接触させることを意図した物質又は混合物であって、専ら又は主として、それらを洗浄し、香りをつけ、外観を変え、及び/又は体臭を改善し、及び/又はそれらを保護し、若しくは良好な状態に保つことを目的とするもの。

ヨーロッパは世界で最も複雑な化粧品規制のひとつである。 ヨーロッパは世界で最も複雑な化粧品規制のひとつかもしれないが、5億人近い消費者を抱える大きな化粧品市場でもある。 欧州は米国と並ぶ世界最大の化粧品市場である(2021年の小売販売価格は800億ユーロ)。 しかし、化粧品を市場に投入する前に、EUの化粧品規制やその他多くの欧州や各国の規制の枠組みに確実に適合させることは、化粧品ブランドにとって長く険しい道のりである。 欧州の法律がうまく表現している:「データがなければ市場もない」。

EUに上市される前に、各化粧品はEU化粧品規則に準拠し、EU責任者(ヨーロッパに事務所を持つ)を持つ必要があり、ビオリアスはこの問題についてA to Zの支援を提供しています。 これらの要件を満たすために、私たちは5つのステップを踏んでいます:

  1. フォーミュラ・レビュー
  2. 毒性学者の署名入り化粧 安全性 報告書(CPSR A&B)
  3. ラベルとクレームのレビュー
  4. PIF(製品 情報 ファイル)の作成とEU CPNP(化粧 届出 ポータル)への届出
  5. EU責任者としての活動

EU Cosmetic Compliance

イギリスで化粧品を販売するには?

英国化粧品規制The Product Safety and Metrology etc (Amendment etc) (EU Exit) Regulations 2019, Schedule 34による英国での化粧品定義、 いわゆる「英国化粧品規制」:人体の様々な外的部分(表皮、毛髪系、爪、唇および外性器)、または歯および口腔の粘膜に接触させることを意図した物質または混合物であって、専らまたは主として、それらを洗浄し、香りをつけ、外観を変え、および/または体臭を補正し、および/またはそれらを保護し、または良好な状態に保つことを目的とするもの。

英国は化粧品の世界的に重要な市場(2021年の小売販売価格で99億ユーロと評価)であるが、英国化粧品規制はEU化粧品規制1223/2009に由来するため、世界で最も複雑な化粧品規制のひとつである。 英国は2020年1月31日に正式にEUを離脱したが、化粧品会社は2020年12月31日(移行期間)までに「英国化粧品規制」の要求事項を遵守しなければならなかった。

英国とEUの化粧品規則はほぼ同じですが、(ブレグジットの影響で)若干の変更があります。
欧州の後では(あるいはその逆では)、確かにそうしなければならないだろう:

  • 英国の規制プロセスを更新する
  • PIF(製品 情報 ファイル)の更新
  • 新しい英国通知ポータル(SCPN:Submit Cosmetic Product Notification)で新しい通知を行う。 EUと英国で販売される製品は、EUのCPNP(化粧 品製品 届出 ポータル)と英国のSCPN 化粧 品製品 届出の提出)の両方に届け出る必要がある。
  • 英国に所在する責任者を指定する。

UK Cosmetic Compliance

化粧品の責任者とは?

EC規則No.1223/2009の第4条に定義されているように、責任者とは、EU市場に流通する各化粧品が本規則に規定されている関連義務を遵守していることを保証する法人または自然人である。 製造者(EUに拠点を置く場合)、輸入者、販売業者、または書面による委任によって指定されたEUに所在する第三者である。

英国の化粧品規制は、英国に由来する。 EU化粧品規制1223/2009、 英国とEUの化粧品規制はほぼ同じだが、(ブレグジットの影響で)若干の変更がある。 アンド 英国の責任者(EUと英国に事務所を持つ)は以下の通りである。 法的強制力.

EUと英国の責任者は以下の責任を負う:

  • コンプライアンス問題からブランドを守る
  • EU化粧品規制および英国化粧品規制に関する法的なご質問への対応
  • 各国所轄庁(27のEU加盟国と英国)からのすべての質問に回答する。
  • 監督主管庁が決定したすべての検査の管理
  • 規制の動向を注視し、常に最新の情報をお届けします。
  • コスメトビジランスに関するすべての問題(好ましくない影響)に対処するため、消費者にフォローアップを行い、最良の対応策を確保する。

責任者であることは、多くの責任を伴うことであり、重要かつデリケートな問題であるため、軽んじてはならないことに留意することが重要である、
その理由は
. ご参考までに、バイオリウスはEUおよび英国の責任者になることができます。

UK Responsible Person

最適な責任者は誰か?

レスポンシブル・パーソンを必要とする企業の具体的なニーズによって答えは異なるかもしれませんが、ビオリアスはすでにEUと英国で500以上の化粧品ブランド(大小の化粧品ブランド)のレスポンシブル・パーソンを務めています。 化粧品メーカーがリスクを負うことなく製品を市場に投入する手助けをすることが、バイオリアスのDNAなのだ。 年中無休で。

責任者にかかる費用は?

料金は各レギュラトリー・コンサルタントによって異なりますが、ビオリアスはどのような質問、電話、ミーティングに対しても料金を請求することはありません。 ビオリアスの場合、コストは透明で、隠れたコストはありません。 ビオリアスはまた、多くの時間を節約するクラス最高のITツール(無料)を開発しました。

最も安い責任者は誰ですか?

ビオリアスは
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ビオリアスは、いかなる質問、電話、面談に対しても料金を請求することはありません。 ビオリアスの場合、コストは透明で、隠れたコストはありません。 Bioriusはコスト効率が高く、非常に迅速なプロバイダーです。
主に
私たちは1500社以上の国際的なクライアントを持ち、すでに100,000以上の製品を評価し、15年間コンプライアンス上の問題(罰金、市場からの撤退など)を起こしたことはありません。

責任者にかかる平均費用は?

料金は各レギュラトリー・コンサルタントによって異なりますが、ビオリアスはどのような質問、電話、ミーティングに対しても料金を請求することはありません。 ビオリアスの場合、コストは透明で、隠れたコストはありません。 ビオリアスはまた、多くの時間を節約するクラス最高のITツール(無料)を開発しました。

アメリカで化粧品を売るには?

米国化粧品規制連邦食品医薬品化粧品法(FD&C Act)に基づく米国における化粧品の定義:洗浄、美化、魅力の促進、または外観の変更のために、人体に塗擦、注加、散布、導入、またはその他の方法で適用することを意図した製品。 この定義に含まれるのは、皮膚の保湿剤、香水、口紅、マニキュア、アイメイク、フェイシャルメイク、シャンプー、パーマネントウェーブ、ヘアカラー、歯磨き粉、デオドラントなどの製品、および化粧品の成分として使用されることを意図した素材である。

米国は最大の美容・パーソナルケア市場であり、2023年の売上高は910億ドル、市場規模は2028年までに1050億ドルに達すると予想されている。

この市場は、インディーズ・ビューティーと革新的な製品が王者であり、eコマースとソーシャルメディアの実践が特に発達している強力な市場である。 この3億3,200万人の市場に参入するためには、あなたの製品は米国で施行されている法的要件に適合していなければならない。

米国で化粧品を販売するには、すべての州に等しく適用される連邦化粧品法と、通常特定される州の規定を考慮する必要があります。 この第二の責任を忘れるのは、よくある間違いだ。

2022年12月29日、1938年以来最大の米国化粧品規制の改正が施行された。 米国における化粧品規制近代化法(MoCRA)の公表は、FDAの権限強化を意味する一方で、化粧品業界に大きな影響を与えることが予想される。

アメリカにおけるもうひとつの “複雑さ “は、いくつかの州に関連している可能性がある:

All Cosmetics Certifications

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Bioriusは、15年以上にわたる化粧品規制のスペシャリストとして、化粧品を様々な市場に投入するための信頼性の高いターンキーソリューションを提供しています:

  • ヨーロッパ、イギリス、アメリカ、そして60カ国以上における化粧品規制の第一級スペシャリスト
  • 50名の規制専門家、毒物学者、薬剤師、化学者がお客様にサービスを提供します。
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