화장품 PIF(제품 정보 파일) 정의
PIF(제품 정보 파일) 는 특정 화장품과 관련된 모든 정보가 포함된 고도로 구조화된 대용량 문서입니다.
제품 정보 파일은 어떻게 생성하나요?
적합한 데이터는 어디에서 찾을 수 있나요?
일부 데이터의 출처는 다음과 같습니다:
- 제품 제조업체
기타 데이터의 출처는 :
- 독립적인 연구소,
- 제2조에서 인정하는 학위를 취득한 정식 자격을 갖춘 안전 평가자.
화장품 PIF에는 어떤 문서와 정보가 포함되어야 하나요?
1. 제품 정보 파일을 통해 화장품의 출처를 명확하게 확인할 수 있는 화장품에 대한 설명. |
2. CPSR 파트 A 및 B |
3. CPSR의 부속서 |
4. 원료의 공식 |
5. 완제품의 사양서 및/또는 분석 증명서 |
6. 각 원재료에 대한 문서(해당되는 경우 MSDS, CofA, IFRA 및 알레르겐 보고서) |
7. 안정성 연구 |
8. 미생물학적 정보(챌린지 테스트 – 미생물학적 분석) |
9. 포장재에 대한 정보(재료 설명, 불순물 명세서, 식품 접촉 명세서) |
10. 정상적이고 합리적으로 예측 가능한 사용, 노출 데이터, MoS 계산, 각 물질의 독성학적 프로필을 통한 독성학적 평가. |
11. 바람직하지 않은 효과 설명 |
12. 기타 테스트가 있는 경우 |
13. 안전 평가자의 졸업장 |
14. 제조 방법에 대한 설명 |
15. 우수 제조 관행 준수에 대한 진술서 |
16. 화장품의 특성 또는 효과에 의해 정당화되는 경우, 화장품에 대해 주장된 효과에 대한 입증 자료 |
17. 완제품 및 각 원재료에 대한 모든 동물 실험 데이터 |
18. 레이블 |
19. PIF는 반드시 영어로 작성해야 합니다(영국에서 바이오리우스가 RP를 받는 경우, EU의 경우 프랑스어 허용). |
화장품 제품 정보 파일(PIF)을 만드는 데 도움이 필요하신가요?
바이오리우스, 규제 전문가는 제품 정보 파일(PIF)과 관련하여 다양한 방법으로 도움을 드릴 수 있습니다:
- 바이오리우스는 귀하를 위해 PIF를 만들고 귀하의 책임자가 될 수 있습니다.
- 바이오리우스는 귀사의 현재 화장품 PIF가 현행 법규에 부합하는지 감사할 수 있습니다.
- 바이오리우스는 독성 시험과 같은 필수 정보를 얻는 데 도움이 될 수 있는 다양한 조언이나 서비스를 제공합니다.
- 바이오리우스는 이 과정을 지원하기 위해 고객의 특정 요구에 맞게 제안을 조정합니다.
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