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유럽의 내분비계 교란 물질(규제)

유럽의 내분비계 교란물질: WHO는 내분비계 교란물질을 ‘내분비계의 기능을 변화시켜 결과적으로 온전한 유기체나 그 자손 또는 (하위) 집단에 건강에 악영향을 미치는 외인성 물질 또는 혼합물’로 정의하고 있습니다. 이 정의는 유럽 연합에서 유지되어 왔으며, 향후 이러한 물질을 더 잘 규제하기 위한 여러 가지 개발을 시작했습니다.

첫 번째 중요한 이니셔티브는 유럽연합 집행위원회에서 실시하는 ‘적합성 검사’입니다. 내분비 교란 물질은 여러 법률에 의해 규제되며, 목표는 이러한 다양한 접근 방식의 일관성을 분석하고 가능한 차이점과 시너지 효과를 파악하며 인체 건강과 환경에 미치는 총체적인 영향을 평가하는 것입니다. 2020년 3월에 공개 협의가 종료되었으며, 이를 바탕으로 규제안이 개발될 예정입니다. 이 이니셔티브는 장기적으로 중대한 법적 변화로 이어질 수 있습니다.

이와 동시에 내분비계 교란 물질로 의심되는 몇 가지 특정 물질에 대한 독성 평가가 유럽 집행위원회에 의해 시작되었습니다. 이러한 지속적인 이니셔티브 중 소비자 안전에 관한 과학위원회(SCCS)는 의심되는 몇 가지 화장품 성분의 안전성을 평가하기 시작했습니다:

  • 현재 우선순위가 매우 높은 5개의 자료가 검토 중입니다( 2020년 2월에 9개월 이내에 과학적 의견을 제출하도록SCCS에 의무화됨 ):
    • 벤조페논-3/옥시벤존(CAS 131-57-7)
    • 프로필파라벤(CAS 94-13-3)
    • 레조르시놀(CAS 108-46-3)
    • 옥토크릴렌(CAS 6197-30-4)
    • 호모살레이트(CAS 118-56-9)
  • 2021년에는 우선순위가 높은 9개의 자료가 검토될 예정입니다:
    • 코직산(CAS 501-30-4)*
    • 4-메틸벤질리덴 캠퍼/4-MBC(CAS 36861-47-9)**.
    • 트리클로산(CAS 3380-34-5)*
    • 트리클로카반/TCC (CAS 101-20-2)*
    • 부틸화 하이드록시톨루엔/BHT(CAS 128-37-0)
    • 벤조페논(CAS 119-61-9)
    • 벤질 살리실레이트(CAS 118-58-1)
    • 제니스테인(CAS 446-72-0)*
    • 다이드제인(CAS 486-66-8)*
  • 우선순위가 낮은 14가지 물질(환경 문제를 야기할 뿐이며 유럽화학물질청에서 검토하거나 SCCS에서 이미 안전하다고 판명된 물질):
    • 부틸파라벤(CAS 94-26-8)**
    • 부틸화 하이드록시아니솔/BHA(CAS 25013-16-5)
    • 에틸헥실메톡시신나메이트(EHMC)/옥티녹세이트(CAS 83834-59-7)
    • 벤조페논-1(CAS 131-56-6)
    • 벤조페논-2(CAS 131-55-5)
    • 벤조페논-4(CAS 4065-45-6)
    • 벤조페논-5 (CAS 6628-37-1)*
    • 메틸파라벤(CAS 99-76-3)
    • 시클로펜타실록산/D5(CAS 541-02-6)**
    • 사이클로메티콘(CAS 69430-24-6/556-67-2/541-02-6/540-97-6)** **
    • 살리실산(CAS 69-72-7)
    • 부틸페닐메틸프로피온/BMHCA (CAS 80-54-6)** **.
    • 인산 트리페닐(CAS 115-86-6)
    • 델타메트린(CAS 52918-63-5)*

* 이러한 성분은 현재 화장품에 거의 사용되지 않거나 거의 사용되지 않습니다.

** 이 평가가 시행되기 전에 이러한 성분(부틸파라벤, 부틸페닐메틸프로피온, 사이클로펜타실록산)은 사용이 금지되거나 엄격하게 제한될 가능성이 높습니다(부틸파라벤, 부틸페닐메틸프로피온, 사이클로펜타실록산).

이러한 과학적 의견을 바탕으로 화장품에 이러한 성분의 사용을 금지하거나 제한하는 규제안이 개발될 수 있습니다. 5가지 1차 과학적 의견은 코로나19라는 예외적인 상황이 허용된다면 2021년 1월까지 마무리될 예정입니다(업계는 이미 다음 9가지 성분에 대한 안전성 데이터 제출 기한이 2021년 1월 15일로 연기되었음을 통보받은 상태입니다). 현 단계에서는 SCCS의 과학적 검토 결과(그리고 일부 성분이 안전하지 않다고 판단되는 경우 유럽위원회에서 부여하는 전환 기간)를 예측할 수 없습니다.

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Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

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