규정
캐나다에서 판매되는 모든 화장품은 사용하기에 안전해야 하며 건강에 위험을 초래해서는 안 됩니다. 식품 및 의약품법 및 화장품 규정의 요건을 충족해야 합니다. 캐나다에서 판매되는 화장품은 식품 및 의약품법 및 화장품 규정에 따라 위생적인 조건에서 제조, 준비, 보존, 포장 및 보관해야 합니다.
제조업체 및 수입업체는 캐나다 보건부에 제품 판매 사실을 알리고 제품 성분 목록을 제공해야 합니다. 또한 화장품은 소비자 포장 및 라벨링법 및 규정의 요건을 따르며 화장품에 포함된 모든 화학물질은 캐나다 환경보호법의 적용을 받을 수 있습니다.
프랑스어의 중요성
캐나다에는 두 가지 공식 언어가 있습니다: 영어와 프랑스어입니다. 퀘벡 주에서는 프랑스어를 주로 사용하므로 캐나다 내 국가로 인정되는 이 주에서는 화장품 라벨을 프랑스어로 제공해야 하며 영어와 동일한 효과를 내야 합니다(예: 프랑스어 텍스트가 영어 텍스트와 동일한 크기로 표시되어야 함). 이는 퀘벡에서 판매되는 모든 화장품에 적용되는 중요한 규정입니다.
바이오리우스는 화장품과 천연 건강 제품을 모두 다룰 수 있으며, 화장품 회사의 규제 프로세스를 지원합니다.
Cosmetics and Natural Health Products
식품 및 의약품법에 따라 화장품에는 다음이 포함됩니다. “안색, 피부, 모발 또는 치아를 세정, 개선 또는 변경하는 데 사용하기 위해 제조, 판매 또는 표현된 모든 물질 또는 물질의 혼합물로서 탈취제 및 향수를 포함합니다.” 여기에는 전문 에스테틱 서비스에서 사용하는 화장품, 대량 기관 제품(예: 학교의 손 비누), 공예품 판매 또는 가정에서 판매하는 ‘수제’ 화장품이 포함됩니다.
2004년 1월 1일에 발효된 천연 건강 제품 규정에 따라 천연 건강 제품(NHP)은 다음과 같이 정의됩니다. “건강을 회복하거나 유지하는 데 사용되는 자연적으로 발생하는 물질입니다. 주로 식물로 만들어지지만 동물, 미생물, 해양 자원으로도 만들 수 있습니다. 정제, 캡슐, 팅크, 용액, 크림, 연고, 방울 등 다양한 형태로 제공됩니다.”
예: 비타민, 허브 요법, 동종요법 의약품, 프로바이오틱스, 중국 전통 의약품 및 아유르베다(동인도) 의약품과 같은 의약품, 아미노산 및 필수 지방산과 같은 기타 제품.
어떻게 작동하나요?
1. 화장품
바이오리우스는 캐나다에서 화장품을 처음부터 끝까지 등록할 수 있습니다. 규제 프로세스는 공식 검토, 라벨, 클레임 검토 및 캐나다 보건부에 대한 통보로 구성됩니다.
공식 검토
성분 및 불순물에 대한 독성학 및 규제 평가, INCI 목록 및 경고 설정.
다음 요소를 강조하는 공식 검토 보고서가 발행됩니다:
- 재료
- 각 성분의 백분율
- 제한 사항
- 안전의 여백
- 전문가 의견 – 누락된 문서, 수정이 필요한 경우
- INCI 목록 및 경고/사용 지침
라벨 및 클레임 검토
제품 라벨(성분 목록, 기호, 법적 요건 등) 및 클레임 입증 평가.
라벨 업데이트를 위한 전략적 권장 사항이 제공됩니다.
라벨 및 클레임 검토는 라벨링 자료에 표시해야 하는 모든 정보가 포함된 보고서 형식으로 구성됩니다:
- 필수 요소
- 필수 요소(1차 포장, 2차 포장 및 리플렛)의 존재 여부
- 각 클레임에 대한 결론
- 전문가 의견 – 수정 필요
캐나다 보건부에 알림
식품 및 화장품 등 다양한 유형의 제품에 대한 규제를 관리하는 캐나다 보건부에 제품 신고를 합니다.
캐나다에서 화장품을 판매하려면 이 신고가 필요합니다.
전문가가 모든 성분과 그 비율이 포함된 파일을 캐나다 보건부에 제출합니다. 그러면 바이오리우스는 두 개의 임시 등록 번호를 받게 됩니다.
이 숫자는 캐나다에서 제품을 판매하기에 충분합니다.
그런 다음 캐나다 보건부는 제출물을 확인하고 질문이 있으면 바이오리우스에 다시 연락합니다. 그런 다음 최종 등록 번호는 2~6개월 사이에 받게 됩니다.
제품 통지 시 바이오리우스는 캐나다 보건부 담당자가 됩니다. 따라서 전문가가 제품에 대한 후속 조치를 보장하고 중요한 정보를 화장품 브랜드에 전달할 수 있습니다.
2. 천연 건강 제품
캐나다는 화장품과 천연 건강 제품을 구분합니다.
바이오리우스는 다음 범주의 NHP를 평가할 수 있습니다:
- 여드름 치료
- 비듬 방지 제품
- 항산화제
- 옥수수 및 캘러스 제거제
- 자외선 차단제 제품
규제 프로세스는 포뮬러 검토, 라벨 검토 및 NHP 고시로 구성됩니다.
- 포뮬러 검토: 화장품의 경우 위 참조 – 동일한 프로세스
- 라벨 검토: 화장품 + 의약품 성분표 초안 작성 또는 검토는 위 참조
- 통지: 통지 당사자가 캐나다 영토 내에 있어야 하므로 바이오리우스는 천연 건강 제품을 통지할 수 없습니다.
의약품 성분 표는 비처방 의약품 및 천연 건강 제품에 대한 중요한 정보를 포함하는 라벨링 형식입니다.
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