化学物質の登録、評価、認可および制限（REACH）

2008年5月31日現在、欧州REACH（化学物質の登録、評価、認可および制限に関する欧州議会および理事会の規則EC No 1907/2006）は、EU域内で生産または輸入されるすべての化学物質に適用されている。 つまり、REACH規則に基づいて製造業者または輸入業者によって登録された物質のみが、欧州市場での販売を意図した化粧品に認可される。 さらに、完成品の輸入業者として、その製品に含まれるすべての成分／物質の輸入業者とみなされ、それらの登録が必要になる場合もあります。 このREACH義務は、化粧品、洗剤、殺生物剤、ルームフレグランスなど、ほとんどすべての種類の製品に適用される。 (医薬品、食品、飼料は除く）

化粧品の完成品に関する要件の詳細については、当ブログのこちらの記事をご覧ください。

REACH規制の基本原則は「データなし、市場なし」であるため、REACHのトレーサビリティが承認されていない製品の取引を拒否できるという点で、化粧品ブランドを含む企業に大きな影響を与える可能性がある。 BIORIUSは、化粧品市場のサプライチェーン（原料供給業者、製造業者、ブランド、流通業者）の全メンバーがREACHの義務を評価し、履行するためのサポートを提供しています。

完成品のREACH対応サービス

ビオリウスは、化粧品、洗剤、殺生物剤、ルームフレグランス製品に関するREACHの責任と、サプライチェーンの他のメンバーとのコミュニケーションを評価・管理し、規制遵守を確保するお手伝いをいたします。

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物質登録サービス

REACHに基づく物質の登録が必要な場合、BIORIUSは提出書類の作成と管理をお手伝いし、お客様の「唯一の代理人」の役割を担います。

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その他のEUサービス

BIORIUSは、化粧品に適用される一般的なサービスに加え、その他多くの規制プロセスや義務についてもお手伝いいたします：

• リーチ
  評価、書類の更新、コンプライアンス・チェック、制限
• お知らせ
  ポイズンセンター、論文中のSVHC、または事前のインフォームドコンセント（PIC）
• CLP分類とMSDSの作成
• ラベリング
• ブレグジット管理