アメリカの化粧品市場
米国の化粧品規制米国は最大の美容・パーソナルケア市場であり、2023年には910億ドル、2028年には1,050億ドルの市場規模が見込まれている。
2023年には910億ドル、2028年には1,050億ドルに達すると予想される。
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この市場は、インディーズ・ビューティと革新的な製品が君臨し、eコマースとソーシャルメディアが特に発達している。 3億3,200万人が住むこの市場に参入するためには、あなたの製品は米国で施行されている法的要件に適合していなければならない。
米国で販売するには、全州に等しく適用される連邦化粧品法および通常特定される州の規定を考慮する必要があります。 この第二の責任を忘れるのは、よくある間違いだ。 ガイドツアーに参加して、米国で成功するために必要なことを読んでみよう。
2022年12月29日、1938年以来最大の米国化粧品規制の改正が施行された。 米国における化粧品規制近代化法（MoCRA）の公表は、FDAの権限強化を意味する一方で、化粧品業界に大きな影響を与えることが予想される。
ここでは、米国化粧品規制に関して、バイオリウスが化粧品会社の実務にどのように役立つかをご紹介します：
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米国連邦法（MoCRAおよび既存の規制）：フォーミュラ・レビュー - バイオリウスはお客様のフォーミュラ全体を評価し、原材料と成分がすべての連邦規制要件に準拠していることを確認します。 -
米国連邦法（MoCRAおよび既存の規制）：フォーミュラ・レビュー - バイオリウスはお客様のフォーミュラ全体を評価し、原材料と成分がすべての連邦規制要件に準拠していることを確認します。 -
米国連邦法（MoCRAおよび既存の規制）：ラベルとクレームのレビュー - バイオリウスは、お客様の製品ラベルの評価を行い、必須要素やお客様が提案するマーケティング・コミュニケーションが重大な問題に発展しないことを確認します。 -
米国連邦法（MoCRA）：十分な安全性の裏付けに関する報告書 - 米国連邦法(MoCRA)で義務付けられている。
MoCRA
各化粧品は、その安全性を証明するために分析されなければならず、資格のある毒物学者によって適切な記録が作成されなければならない。 -
米国連邦法およびカリフォルニア州規定揮発性有機化合物の管理（EPA、カリフォルニア州大気資源局）- 蒸気やガスになりやすいこれらの物質は、環境への懸念から規制されている。 過去に何度もあったように、この義務によって米国でのあなたの存在が危うくならないように！
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州の規定全州におけるフォーミュラの審査＋ラベルとクレームの審査（カリフォルニア州特有の要件を含む：プロポジション65
カリフォルニア州安全化粧品プログラム
上記の通り、連邦法もその一つであるが、各州は規定を施行することが認められており、多くの州が施行済みである。 バイオリウスは、お客様の製品が州ごとに米国に準拠していることを保証します。 -
米国における貴社製品の法的代理 - 最後になりますが、貴社が海外の化粧品ブランドである場合、バイオリウスは米国における有害事象の窓口となることができます。 責任者の役割には多くの義務が伴う
多くの義務
...ほとんどの企業がカバーしたがらないものです。 真夜中に有害事象を知らせる消費者からの電話に対応することは、化粧品会社にとって魅力的なミッションではありません。これらのサービスは、お客様のニーズや目的に応じて、「アラカルト」または「コンボ」で提供することができます。
USA化粧品規制の詳細は下記をご覧ください：
連邦化粧品法
連邦レベルでは、化粧品には主に2つの法的枠組みが適用される：
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食品医薬品化粧品法（21 USC 321-392および関連規制）は、粗悪品や不当表示された製品が米国市場に出回ることを防止することを目的としている。 -
公正包装・表示法（15 USC 1451-1460および関連規則）は、消費者が市場で製品購入に関して比較価値判断を下せるようにすることを目的としている。
12月29日th, 2022, 食品医薬品化粧品法は、1938年以来最大の改正を受けた：化粧品規制近代化法（MoCRA）である。 この新しい法案(ここに要約)は化粧品業界に深く影響していますが、ビオリアスはお客様がリスクを負うことなく米国で販売するために必要なすべてを含むターンキーサービスを提供しています。
MoCRAは以下を追加した。
新しい義務
その多くは、責任者が果たさなければならない。 しかし、MoCRAは既存の要件を撤廃するものではなく、完全に施行され、一般用医薬品（サンケア製品など）や石鹸の規制方法を変更するものでもない。
消費者情報 vs 消費者保護
MoCRAの理念は、欧州化粧品規制の理念と比較的近い。
しかし、アメリカは訴訟社会であり、消費者が化粧品ブランドを訴える（そうして何百万ドルも稼ぐ）ことは珍しくない。 このため、必須要素やマーケティング・コミュニケーションを含む製品ラベルが、消費者が十分な情報を得た上で購入の意思決定を行えるものであることを100％確認する必要がある。
米国では、誤解を招くようなクレームは、ビジネス全体を危うくするほどの大損害になりかねません。だからこそ、米国での冒険には優れた規制当局のサポートが必要なのです！
米国の法的枠組みとその法哲学に興味がありますか？
こちらのページをご覧ください。
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州の規定
連邦法に加えて、各州は化粧品に関する独自の法律を制定し、特定の要件を定めることができる。 MoCRAには優先権があり、州ができることとできないことが明確に規定されている。 要約すると、州は、その州に関する条項を制定することが許されている：
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化粧品に含まれる特定の成分の制限または禁止（例：ニューヨークにおける1,4-ジオキサンの制限）。 -
MoCRAが制定された時点でこの義務があった場合、製品への表示／化粧品中の特定成分の存在に関する報告（例：カリフォルニア州におけるプロポジション65の義務）、
カリフォルニア州におけるプロポジション65の義務
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MoCRAで明示的に扱われていない化粧品に関する要素（例：Management of Volatile Organic Compounds（揮発性有機化合物のカリフォルニア州での管理
カリフォルニア州における揮発性有機化合物の管理
).
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15年以上にわたる化粧品規制のスペシャリストとして、ビオリアスは化粧品を様々な市場に投入するための信頼性の高いターンキー・ソリューションを提供しています：
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