Discover how the 2019 Omnibus Regulation impacts cosmetics, including new restrictions on Salicylic Acid and updates on prohibited substances.

クリンバゾールのさらなる規制

クリンバゾール(CAS 38083-17-9)は、欧州化粧品規制(EC
No 1223/2009)により規制されている防腐剤であり、付属書Vの項目32で報告されています。これまで、この物質は最大濃度0.5%でのみ防腐剤として使用することができました。

クリンバゾールはまた、興味深い抗フケ特性を示し、業界はSCCSに安全性に関する書類を提出し、この機能を化粧品規則に追加してもらった。 SCCSは科学的意見(Scientific Opinion)を発表し、これに欧州委員会とEU加盟国が追随した。

規則EU No.2019/698が発表され、リンスオフシャンプー中のフケ防止成分として最大2%のクリンバゾールの使用が確認された。 フケ防止成分として使用する場合は、製品の表示からその目的が明らかでなければならない(例えば、製品ラベルに「フケ防止
成分:クリンバゾール」と記載、または成分表に「クリンバゾール(フケ防止)」と記載)。

さらに、新たな安全性データに照らして、すべての製品タイプにおける最大0.5%のクリンバゾールの使用が再検討され、制限が以下のように変更された:

  • ヘアローション:最大0.2
  • フェイスクリーム:最大0.2
  • フットケア製品:最大0.2
  • リンスオフシャンプー:最大0.5
  • その他の用途:禁止

欧州委員会は、クリンバゾールの防腐剤としての使用に関する新たな制限に適合しない製品の技術的適応のための移行期間を認めている:

  • 2019年11月27日以降、クリンバゾールを含有し、上記の新要件に適合しない製品は、EU市場に出してはならない。
  • 2020年2月27日以降、クリンバゾールを含有し、上記の新要件に適合しない製品は、EU市場で販売してはならない。

EU域内で製造されていない化粧品の場合、”上市 “とは “輸入 “され、CPNPに届け出ることを意味する。 CPNPに正式に通知され、2019年11月27日の期限までにEU域内に入った製品は、2020年2月27日まで販売できる。

しかし、2019年11月27日までにEUの税関を通過していない製品は販売できなくなる。

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Author

  • Christophe Brault-Chevalier is the Scientific & Regulatory Affairs Director at Biorius, bringing over 20 years of experience in the cosmetics industry. He has previously held positions at International Flavors & Fragrances Inc. (IFF) and LVMH, further enhancing his expertise in the field.

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