DGCCRF France 2023 - Cosmetics compliance campaigns in the European Union

CPNPの意味CPNP通知ポータルの解読

CPNP」とは「Cosmetic Products Notification Portal」の略で、EU化粧品規則(EC No 1223/2009)で定義されています。 2013年7月11日以降、CPNPはEUにおける化粧品届出用の必須オンラインプラットフォームとなっている。 この詳細な概要では、CPNPの意味、その目的、化粧品の通知に関わるプロセスについて掘り下げていく。

CPNPの目的と機能


CPNPの意味

CPNPの意味を理解するには、化粧品の集中届出システムとしての役割を認識する必要がある。 この制度は、国内での追加届出を不要にすることで、EUにおける化粧品新製品の上市プロセスを簡素化するものである。 これは、EU加盟27カ国すべてで統一された市場アクセスを促進するための規則(EC)No 1223/2009に沿ったものである。

CPNPの重要な点は、規制当局の焦点を承認前から市販後調査に移し、EUが指定した責任者の責任を強調していることである。 化粧品の安全性、合法性、科学的妥当性に焦点を当て、規制基準の遵守を保証する重要な役割を担う。

CPNP通知前の規制プロセス


CPNPは、以下を含む厳格な規制プロセスの集大成である:

これらのステップを経て、PIF(製品 情報 ファイル)が作成される。PIFには、メーカー、独立研究所、安全性評価者から入手した製品に関する詳細な情報が含まれる。 PIFはCPNPを通じて通知される文書であり、規制遵守におけるCPNPの意味の深さを強調している。

責任者の役割


EU RP

責任者は、CPNP に通知された製品ごとに指定される。 彼らの役割は、コンプライアンスを維持し、必要に応じてPIFを更新するために不可欠であり、CPNPの枠組みにおける彼らの重要性を強調している。 規制に関する知識、科学的専門知識、そしてEUの24の公用語を駆使した強力なコミュニケーションスキルが要求されます。

CPNPへのアクセスと知名度


CPNPは一般には公開されていないが、必要な情報を提供する上で重要な役割を果たしている:

  • 効果的な市場監視と消費者安全のための所轄官庁
  • 緊急時対応のための欧州毒物管理センター
  • 製品通知を管理する責任者および代理店

さらに、消費者安全におけるCPNPの意義は、製品ラベルに通知者の連絡先を記載することが義務付けられていることに反映されており、これは副作用が発生した場合に消費者を支援するものである。

ブレグジットが化粧品届出に与える影響

EUと英国の化粧品規制

ブレグジット後、英国は独自の届出制度であるSCPN(Submit Cosmetic Product Notification)を設立し、EUのCPNPとは一線を画すことになった。 CPNPの意味はこの文脈で発展し、EUとは異なり、英国では責任者に変更があった場合、新たな届出の必要性を示している。


お問い合わせ

アドバイス、お見積もり、ご質問への回答が必要ですか? お問い合わせ

こちらのフォームにご記入いただくか、info@biorius.comまで直接ご連絡ください!

15年以上にわたる化粧品規制のスペシャリストとして、ビオリアスは化粧品を様々な市場に投入するための信頼性の高いターンキー・ソリューションを提供しています:

  • ヨーロッパ、英国、米国をはじめ、60カ国以上における化粧品規制の第一級スペシャリスト
  • 50名の規制専門家、毒物学者、薬剤師、化学者が対応。
  • 最短の納期と高品質のサービスの両方を保証する独自のモデル。 興味ある? 詳しくはお問い合わせください!
  • 隠れた費用はありません:ビオリアスでは、ご質問、お電話、打ち合わせの際に費用を請求することはありません。
  • クラス最高のITツールで、無料で、あなたの時間を大幅に節約します。
  • すでに1,500社以上の国際的な顧客がバイオリウスを選んでいる!
  • 私たちは10万を超える製品を評価し、15年間一度もコンプライアンス上の問題(罰金、市場からの撤退など)を起こしたことはありません。

お問い合わせ

*」は必須フィールドを示します

販売したいもの*
当社のサービスを知った経緯:*
このフィールドは入力チェック用です。変更しないでください。

Author

  • Frédéric Lebreux

    Dr. Frédéric Lebreux is Biorius's Chief Executive Officer and has worked in the cosmetic industry for more than 13 years. He is regularly invited as a speaker or Professor to cosmetic events.

    View all posts