CPNP meaning

CPNPの意味CPNP通知ポータルの解読

CPNP」とは「Cosmetic Products Notification Portal」の略で、EU化粧品規則(EC No 1223/2009)で定義されています。 2013年7月11日以降、CPNPはEUにおける化粧品届出用の必須オンラインプラットフォームとなっている。 この詳細な概要では、CPNPの意味、その目的、化粧品の通知に関わるプロセスについて掘り下げていく。

CPNPの目的と機能


CPNPの意味

CPNPの意味を理解するには、化粧品の集中届出システムとしての役割を認識する必要がある。 この制度は、国内での追加届出を不要にすることで、EUにおける化粧品新製品の上市プロセスを簡素化するものである。 これは、EU加盟27カ国すべてで統一された市場アクセスを促進するための規則(EC)No 1223/2009に沿ったものである。

CPNPの重要な点は、規制当局の焦点を承認前から市販後調査に移し、EUが指定した責任者の責任を強調していることである。 化粧品の安全性、合法性、科学的妥当性に焦点を当て、規制基準の遵守を保証する重要な役割を担う。

CPNP通知前の規制プロセス


CPNPは、以下を含む厳格な規制プロセスの集大成である:

これらのステップを経て、PIF(製品 情報 ファイル)が作成される。PIFには、メーカー、独立研究所、安全性評価者から入手した製品に関する詳細な情報が含まれる。 PIFはCPNPを通じて通知される文書であり、規制遵守におけるCPNPの意味の深さを強調している。

責任者の役割


EU RP

責任者は、CPNP に通知された製品ごとに指定される。 彼らの役割は、コンプライアンスを維持し、必要に応じてPIFを更新するために不可欠であり、CPNPの枠組みにおける彼らの重要性を強調している。 規制に関する知識、科学的専門知識、そしてEUの24の公用語を駆使した強力なコミュニケーションスキルが要求されます。

CPNPへのアクセスと知名度


CPNPは一般には公開されていないが、必要な情報を提供する上で重要な役割を果たしている:

  • 効果的な市場監視と消費者安全のための所轄官庁
  • 緊急時対応のための欧州毒物管理センター
  • 製品通知を管理する責任者および代理店

さらに、消費者安全におけるCPNPの意義は、製品ラベルに通知者の連絡先を記載することが義務付けられていることに反映されており、これは副作用が発生した場合に消費者を支援するものである。

ブレグジットが化粧品届出に与える影響

EUと英国の化粧品規制

ブレグジット後、英国は独自の届出制度であるSCPN(Submit Cosmetic Product Notification)を設立し、EUのCPNPとは一線を画すことになった。 CPNPの意味はこの文脈で発展し、EUとは異なり、英国では責任者に変更があった場合、新たな届出の必要性を示している。


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Author

  • Christophe Brault-Chevalier

    Christophe Brault-Chevalier is the Scientific & Regulatory Affairs Director at Biorius, bringing over 20 years of experience in the cosmetics industry. He has previously held positions at International Flavors & Fragrances Inc. (IFF) and LVMH, further enhancing his expertise in the field.

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