Discover how the 2019 Omnibus Regulation impacts cosmetics, including new restrictions on Salicylic Acid and updates on prohibited substances.

o-フェニルフェノールとその誘導体の規制

o-フェニルフェノール(ビフェニル-2-オールとも呼ばれる CAS 90-43-7)およびその誘導体(MEA o-フェニルフェネート、o-フェニルフェネートカリウムおよびナトリウム
o-フェニルフェネート)は、欧州化粧品規制EC No.1223/2009の付属書Vの項目7で報告されている公的な防腐剤です。
今日、これらの防腐剤は、すべての化粧品に0.2%まで(フェノールとして)使用することができる。 実際のところ、化粧品業界でこの防腐剤を使用することは非常に稀であるようだ。

欧州の規制当局は、この成分とその誘導体をさらに規制することを決定した:

  • リンスオフ製品での最大使用量は0.2%(フェノールとして)のままである。
  • リーブオン製品における新しい最大使用レベルは0.15%(フェノールとして)である。
  • これらの成分を含むすべての製品には、「目に触れないように」という特別な警告が義務付けられている。
  • o-フェニルフェン酸ナトリウム、o-フェニルフェン酸カリウム、o-フェニルフェン酸MEAの化粧品への使用が禁止される。

この新たな改正(EU No 2018/1847)は、2018年12月17日(月)に発効する。 ただし、移行期間は認められる:

  • 2019年6月17日(>6ヶ月後)より、本規則に適合した化粧品のみがEU市場に投入される(すなわち、この日以降、非適合製品の市場投入はない)。
  • 2019年9月17日(今から9ヶ月後)より、本規則に準拠した化粧品のみがEU市場で販売される(すなわち、非準拠製品はこの日までに市場から撤去される)。

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