カナダ化粧品規制総合ガイド

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カナダ化粧品規制

カナダで化粧品の販売をお考えですか？

カナダは化粧品ブランドにとって有利な機会を提供するが、その強力な規制の枠組みにより、市場参入が難しく感じられることもある。

バイオリアスは、すべての段階においてお客様をサポートいたします。処方の検討から正式な通知、責任者としての役割まで、お客様のプロジェクトを自信を持って実現するために必要な専門知識を提供します。

カナダ化粧品規制への対応

カナダで化粧品を販売するには、すべての化粧品が安全で衛生的な条件下で製造されることを義務づける食品医薬品法と化粧品規則を遵守しなければなりません。輸入業者と製造業者は、成分の詳細なリストをカナダ保健省に届け出なければなりません。さらに、製品は消費者包装表示法（Consumer Packaging and Labelling Act）とカナダ環境保護法（Canadian Environmental Protection Act）を遵守しなければならず、透明性と環境責任の両方を確保しなければならない。ケベック州では、ラベルは「Charte de la langue française」にも準拠しなければならず、英語とフランス語の両方を同等に目立つように表示することが義務付けられている。

カナダ市場での成功を目指すブランドにとって、これらの規制をうまく利用することは不可欠である。

バイオリウスカナダ化粧品安全性評価のエキスパート。

化粧品の安全性評価と法規制遵守において15年以上の専門知識を持つバイオリウスは、カナダの化粧品規制をナビゲートするための信頼できるターンキー・ソリューションを提供しています。私たちのソリューションは、カナダの法規制を深く理解し、50名以上の科学コンサルタントチームと高度なITツールによって支えられています。

この包括的なアプローチにより、貴社の化粧品がカナダ市場で承認され、販売されるまでの最短かつ確実な道のりが保証されます。

カナダ化粧品コンプライアンス達成のための4つのステップ

フォーミュラ・レビュー

ラベルとクレームの見直し

カナダ保健省からの通知

法的代理

ステップ1：フォーミュラのレビュー

最初の段階では、INCIリストや必要な警告の作成とともに、成分や不純物の毒性学的および規制上の評価が行われる。

フォーミュラ・レビュー・レポートが作成され、以下の要素が強調表示される：

フォーミュラ・レビューは、カナダでの登録以外でも、単独で実施することができます。当社のコスメティック・フォーミュラのレビューサービス.

ステップ2：正確なラベルとクレームの確保

評価プロセスには、製品ラベルの徹底的な見直しが含まれ、成分リスト、シンボル、法的要件、クレームの立証などが含まれる。

ラベルを更新し、改善するための戦略的提言がなされている。

ラベルとクレームの見直しは、詳細なレポートとして提示され、以下のようなラベル資料に必要なすべての情報が概説される：

NHPまたは非処方薬に分類される製品については、ビオリアスはラベルに必要なDrug Factsの作成を管理します。すでにDrug Factsが存在する場合は、完全なコンプライアンスを確保するために包括的なレビューを行います。

ステップ3：カナダ保健省への通知

カナダで化粧品を販売する際には、食品や化粧品などさまざまな製品を規制する当局であるカナダ保健省への製品届出が必要です。

ビオリアスの専門家が、カナダ保健省に全成分とその割合のリストを含むファイルを提出し、申請手続きを行います。提出後、ビオリアスはカナダで製品を販売するのに十分な2つの仮登録番号を受け取ります。

その後、カナダ保健省が提出書類を審査し、質問があればバイオリウスに連絡することができる。最終的な登録番号は通常2～6カ月以内に発行される。

届出プロセスの一環として、ビオリアスはカナダ保健省（Health Canada）の指定担当者（Contact PersonまたはResponsible Person）を務めます。これにより、私たちのチームが製品を監視し、お客様の化粧品ブランドに重要な最新情報を伝えることができます。

前述のNHPまたは非処方せん医薬品については、特定の要件のため、ビオリアスは届出を行うことができません。

ステップ4：カナダでの法定代理人

カナダに事務所を持つ責任者を任命することは、法律上必要です。この個人または企業は、貴社に代わってカナダの製造業者または輸入業者として活動し、貴社ブランドがすべての規制基準および安全基準を満たしていることを保証します。

お客様の指定責任者として、当社は以下を行います：

貴社の製品ラベルに当社の名前と住所が記載されることで、バイオリウスは当局と消費者の窓口となり、カナダ市場での円滑な業務とコンプライアンスを保証します。

カナダ向けの法的代理サービスについて詳しくはこちらをご覧ください。

化粧品、ナチュラル・ヘルス・プロダクツ（NHP）、非処方薬の違い

化粧品には、顔色、皮膚、毛髪、または歯の洗浄、強化、または外観の変更に使用するために製造、販売、または販売されるあらゆる物質または物質の混合物が含まれる。このカテゴリーには、消臭剤や香水も含まれる。
ナチュラル・ヘルス・プロダクツ（NHPs）とは、健康の回復や維持に用いられる天然由来の物質である。植物由来のものが多いが、動物、微生物、海洋由来のものもある。
カテゴリーIV医薬品（非処方薬）は、特定の条件下で使用された場合の安全性と有効性が確立された製品である。米国における一般用医薬品（OTC）と同様のものである。

NHPまたは医薬品に分類される製品について、バイオリウスは以下のカテゴリーでお客様をサポートいたします：

これらの製品には、Drug Factsと呼ばれる追加的な表示要素が必要です。バイオリウスは、お客様の製品の処方に基づいてこのようなDrug Factsを作成したり、既存の情報を見直したりするお手伝いをいたします。

ただし、これらの製品に関するカナダ保健省への届出プロセスの最終段階は、単独で行わなければならないことにご注意ください。